Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фронтосубталамические сети при болезни Паркинсона.

27 марта 2025 г. обновлено: University of Oxford

Динамика фронтосубталамической сети и ее модуляция при управлении импульсами и принятии решений при болезни Паркинсона

Цель этого экспериментального исследования — понять механизмы, лежащие в основе увеличения импульсивности, наблюдаемого у некоторых пациентов, перенесших глубокую стимуляцию субталамического ядра головного мозга по поводу болезни Паркинсона. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Каковы распределенные сетевые эффекты глубокой стимуляции субталамического ядра мозга? Как это коррелирует с повышенной импульсивностью? Можно ли использовать альтернативные настройки стимуляции, чтобы свести их к минимуму?

Участники будут выполнять задачи по принятию решений, пока их устройства глубокой стимуляции мозга будут включаться и выключаться с одновременной записью магнитоэнцефалографии (тип неинвазивного сканирования мозга, который измеряет активность мозга в режиме реального времени).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: John Eraifej, BSc MBChB MRCS
  • Номер телефона: 01865222763
  • Электронная почта: john.eraifej@ndcn.ox.ac.uk

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX39DU
        • Рекрутинг
        • John Radcliffe Hospital
        • Контакт:
          • John Eraifej, BSc MBChB MRCS
          • Номер телефона: 01865222763

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Мужчина или женщина от 18 лет и старше.
  • У них диагностирована болезнь Паркинсона, которым в дополнение к заместительной дофаминовой терапии потребовались имплантированные электроды STN для DBS.
  • С момента постановки диагноза болезни Паркинсона диагностированы нарушения контроля над импульсами или нет (контрольная группа).
  • Участник желает и может сидеть в МЭГ-сканере и следовать инструкциям.
  • Участник желает и может отложить прием утренней дозы заместительной дофаминовой терапии на срок до четырех часов (180 минут экспериментального времени + время в пути).

Критерий исключения:

  • Пациенты с выраженным языковым барьером, которые не могут понять цель или инструкции исследования, несмотря на использование переводчика.
  • Другие имплантированные медицинские устройства, которые могут вызывать артефакты во время записи МЭГ.
  • Участники с историей сопутствующих неврологических расстройств.
  • Участник включился в другое клиническое исследование, связанное с неврологическим расстройством (включая болезнь Паркинсона), которое может повлиять на результаты этого исследования.
  • Участники, которые не могут сидеть неподвижно в МЭГ-сканере на протяжении всего эксперимента, например пациенты с хронической болью или остеоартритом. Это будет оценено их лечащим врачом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Болезнь Паркинсона DBS, без импульсивного контроля расстройства
Пациенты с болезнью Паркинсона, которые получают глубокую стимуляцию мозга (DBS), но не развились импульсивного или навязчивого поведения, будут выполнять компьютеризированную задачу с включенными DBS с одновременной магнитоэнцефалографией. После каждого эксперимента будет возобновлена ​​нормальная терапия.
Другой: DBS вкл./выкл.
DBS будет включаться и выключаться в течение экспериментальных периодов, чтобы сравнить влияние DBS на поведение.
Экспериментальный: DBS Болезнь Паркинсона, с импульсным контролем
Пациенты с болезнью Паркинсона, которые получают глубокую стимуляцию мозга (DBS), у которых развился импульсивное или навязчивое поведение, будут выполнять компьютеризированную задачу с их DBS включены и выключены с одновременной магнитоэнцефалографией. После каждого эксперимента будет возобновлена ​​нормальная терапия.
Другой: DBS вкл./выкл.
DBS будет включаться и выключаться в течение экспериментальных периодов, чтобы сравнить влияние DBS на поведение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить влияние терапевтического STN-DBS на лобно-субталамические сети в ИКД, связанных с БП, во время принятия решений и контроля импульсов.
Временное ограничение: 12 месяцев
Корреляция между временем отклика и точностью с электрофизиологическими признаками нейронной активности.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PID14888

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться