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Redes frontosubtalámicas en la enfermedad de Parkinson.

27 de marzo de 2025 actualizado por: University of Oxford

Dinámica de la red frontosubtalámica y su modulación durante el control de impulsos y la toma de decisiones en la enfermedad de Parkinson

El objetivo de este estudio experimental es comprender los mecanismos subyacentes detrás del aumento de la impulsividad observado en algunos pacientes que se someten a estimulación cerebral profunda del núcleo subtalámico para la enfermedad de Parkinson. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Cuáles son los efectos de red distribuida de la estimulación cerebral profunda en el núcleo subtalámico? ¿Cómo se correlaciona esto con una mayor impulsividad? ¿Se pueden utilizar configuraciones de estimulación alternativas para minimizarlos?

Los participantes completarán tareas de toma de decisiones mientras sus dispositivos de estimulación cerebral profunda se encienden y apagan con grabaciones simultáneas de magnetoencefalografía (un tipo de escáner cerebral no invasivo que mide la actividad cerebral en tiempo real)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Oxford, Reino Unido, OX39DU
        • Reclutamiento
        • John Radcliffe Hospital
        • Contacto:
          • John Eraifej, BSc MBChB MRCS
          • Número de teléfono: 01865222763

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Hombre o Mujer, de 18 años o más.
  • Diagnosticados con la enfermedad de Parkinson que han requerido implantes de electrodos STN para DBS además de su terapia de reemplazo de dopamina.
  • Diagnosticado con o sin (grupo de control) trastornos del control de impulsos desde el diagnóstico de la enfermedad de Parkinson.
  • Participante dispuesto y capaz de sentarse en el escáner MEG y seguir las instrucciones.
  • Participante dispuesto y capaz de retrasar su dosis matutina de terapia de reemplazo de dopamina hasta cuatro horas (180 minutos de tiempo experimental + tiempo de viaje).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con barrera lingüística extrema que no pueden comprender el propósito o las instrucciones del estudio a pesar del uso de un intérprete.
  • Otros dispositivos médicos implantados que pueden causar artefactos durante las grabaciones MEG.
  • Participantes con antecedentes de trastornos neurológicos comórbidos.
  • El participante se inscribió en otro ensayo clínico relacionado con un trastorno neurológico (incluida la enfermedad de Parkinson) que puede interferir con los resultados de este estudio.
  • Los participantes que no puedan quedarse quietos en un escáner MEG durante la duración de este experimento, p. pacientes con dolor crónico u osteoartritis. Esto será evaluado con su médico de cabecera.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Enfermedad de Parkinson DBS, sin trastorno de control de impulso
Los pacientes con la enfermedad de Parkinson que son tratados con estimulación cerebral profunda (DBS) pero no han desarrollado comportamientos impulsivos o compulsivos emprenderán una tarea computarizada con sus DBS encendidos y apagados con simultánea magnetoencefalografía. Después de cada experimento, se reanudará la terapia normal.
Otro: Activar/desactivar DBS
La DBS se activará y desactivará durante períodos experimentales para comparar el efecto de la DBS en el comportamiento.
Experimental: Enfermedad de Parkinson DBS, con trastorno de control de impulsos
Los pacientes con la enfermedad de Parkinson que son tratados con estimulación cerebral profunda (DBS) que han desarrollado comportamientos impulsivos o compulsivos emprenderán una tarea computarizada con sus DB con el encendido y apagado con la simultánea magnetoencefalografía. Después de cada experimento, se reanudará la terapia normal.
Otro: Activar/desactivar DBS
La DBS se activará y desactivará durante períodos experimentales para comparar el efecto de la DBS en el comportamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar el efecto de la STN-DBS terapéutica en las redes frontosubtalámicas en los DAI relacionados con la EP durante la toma de decisiones y el control de los impulsos
Periodo de tiempo: 12 meses
Correlación entre el tiempo de respuesta y la precisión con firmas electrofisiológicas de actividad neuronal.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Oxford

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PID14888

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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