Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réseaux frontosubthalamiques dans la maladie de Parkinson.

27 mars 2025 mis à jour par: University of Oxford

Dynamique des réseaux frontosubthalamiques et leur modulation pendant le contrôle des impulsions et la prise de décision dans la maladie de Parkinson

Le but de cette étude expérimentale est de comprendre les mécanismes sous-jacents à l'augmentation de l'impulsivité observée chez certains patients qui subissent une stimulation cérébrale profonde du noyau sous-thalamique pour la maladie de Parkinson. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Quels sont les effets de réseau distribués de la stimulation cérébrale profonde sur le noyau sous-thalamique ? Quel est le lien avec une impulsivité accrue ? Des paramètres de stimulation alternatifs peuvent-ils être utilisés pour minimiser ces phénomènes ?

Les participants effectueront des tâches de prise de décision pendant que leurs appareils de stimulation cérébrale profonde sont allumés et éteints avec des enregistrements simultanés de magnétoencéphalographie (un type d'analyse cérébrale non invasive qui mesure l'activité cérébrale en temps réel)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Oxford, Royaume-Uni, OX39DU
        • Recrutement
        • John Radcliffe Hospital
        • Contact:
          • John Eraifej, BSc MBChB MRCS
          • Numéro de téléphone: 01865222763

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Homme ou Femme, âgé de 18 ans ou plus.
  • Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson et qui a nécessité l'implantation d'électrodes STN pour le DBS en plus de son traitement de remplacement de la dopamine.
  • Diagnostiqué avec ou sans (groupe témoin) troubles du contrôle des impulsions depuis le diagnostic de la maladie de Parkinson.
  • Participant disposé et capable de s'asseoir dans le scanner MEG et de suivre les instructions.
  • Participant disposé et capable de retarder sa dose matinale de thérapie de remplacement de la dopamine jusqu'à quatre heures (180 minutes de durée expérimentale + durée du trajet).

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une barrière linguistique extrême qui ne peuvent pas comprendre le but ou les instructions de l'étude malgré le recours à un interprète.
  • Autres dispositifs médicaux implantés pouvant provoquer des artefacts lors des enregistrements MEG.
  • Participants ayant des antécédents de troubles neurologiques comorbides.
  • Participant inscrit à un autre essai clinique lié à un trouble neurologique (y compris la maladie de Parkinson) susceptible d'interférer avec les résultats de cette étude.
  • Les participants incapables de rester assis dans un scanner MEG pendant la durée de cette expérience, par ex. patients souffrant de douleurs chroniques ou d’arthrose. Cela sera évalué avec leur clinicien principal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: DBS de la maladie de Parkinson, pas de trouble de contrôle des impulsions
Les patients atteints de la maladie de Parkinson qui sont traités avec une stimulation cérébrale profonde (DBS) mais n'ont pas développé de comportements impulsifs ou compulsifs entreprendront une tâche informatisée avec leur DBS activé et désactivé avec une magnétoencéphalographie simultanée. Après chaque expérience, la thérapie normale sera reproduite.
Autre: DBS activé/désactivé
Le DBS sera activé et désactivé pendant des périodes expérimentales pour comparer l'effet du DBS sur le comportement.
Expérimental: DBS de la maladie de Parkinson, avec un trouble de contrôle des impulsions
Les patients atteints de la maladie de Parkinson qui sont traités par une stimulation cérébrale profonde (DBS) qui ont développé des comportements impulsifs ou compulsifs entreprendront une tâche informatisée avec leur DBS activé et désactivé avec une magnétoencéphalographie simultanée. Après chaque expérience, la thérapie normale sera reproduite.
Autre: DBS activé/désactivé
Le DBS sera activé et désactivé pendant des périodes expérimentales pour comparer l'effet du DBS sur le comportement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier l'effet du STN-DBS thérapeutique sur les réseaux frontosubthalamiques dans les DCI liés à la MP pendant la prise de décision et le contrôle des impulsions
Délai: 12 mois
Corrélation entre le temps de réponse et la précision avec les signatures électrophysiologiques de l'activité neuronale.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oxford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PID14888

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner