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Reti frontosubtalamiche nella malattia di Parkinson.

27 marzo 2025 aggiornato da: University of Oxford

Dinamiche della rete frontosubtalamica e loro modulazione durante il controllo degli impulsi e il processo decisionale nella malattia di Parkinson

L'obiettivo di questo studio sperimentale è comprendere i meccanismi alla base dell'aumento dell'impulsività osservato in alcuni pazienti sottoposti a stimolazione cerebrale profonda del nucleo subtalamico per la malattia di Parkinson. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Quali sono gli effetti di rete distribuiti della stimolazione cerebrale profonda al nucleo subtalamico? Come si correla questo con una maggiore impulsività? È possibile utilizzare impostazioni di stimolazione alternative per minimizzarle?

I partecipanti completeranno i compiti decisionali mentre i loro dispositivi di stimolazione cerebrale profonda vengono accesi e spenti con registrazioni simultanee di magnetoencefalografia (un tipo di scansione cerebrale non invasiva che misura l'attività cerebrale in tempo reale)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Oxford, Regno Unito, OX39DU
        • Reclutamento
        • John Radcliffe Hospital
        • Contatto:
          • John Eraifej, BSc MBChB MRCS
          • Numero di telefono: 01865222763

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
  • Con diagnosi di morbo di Parkinson che hanno richiesto l'impianto di elettrodi STN per DBS in aggiunta alla terapia sostitutiva della dopamina.
  • Diagnosi con o senza disturbi del controllo degli impulsi (gruppo di controllo) sin dalla diagnosi della malattia di Parkinson.
  • Partecipante disposto e in grado di sedersi nello scanner MEG e seguire le istruzioni.
  • Partecipante disposto e in grado di ritardare la dose mattutina di terapia sostitutiva della dopamina fino a quattro ore (180 minuti di tempo sperimentale + tempo di viaggio).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con barriera linguistica estrema che non riescono a comprendere lo scopo o le istruzioni dello studio nonostante l'uso di un interprete.
  • Altri dispositivi medici impiantati che potrebbero causare artefatti durante le registrazioni MEG.
  • Partecipanti con una storia di disturbi neurologici in comorbilità.
  • Partecipante arruolato in un altro studio clinico relativo a un disturbo neurologico (incluso il morbo di Parkinson) che potrebbe interferire con i risultati di questo studio.
  • I partecipanti che non sono in grado di stare fermi in uno scanner MEG per la durata di questo esperimento, ad es. pazienti con dolore cronico o osteoartrosi. Questo sarà valutato con il loro medico primario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: DS DBS di Parkinson, nessun disturbo di controllo degli impulsi
I pazienti con malattia di Parkinson che sono trattati con profonda stimolazione cerebrale (DBS) ma non hanno sviluppato comportamenti impulsivi o compulsivi intraprenderanno un compito computerizzato con il loro DBS acceso e spento con magnetoencefalografia simultanea. Dopo ogni esperimento, la terapia normale verrà ripresa.
Altro: DBS attivato/disattivato
La DBS verrà attivata e disattivata per periodi sperimentali per confrontare l'effetto della DBS sul comportamento.
Sperimentale: DS DBS di Parkinson, con disturbo del controllo degli impulsi
I pazienti con malattia di Parkinson che sono trattati con profonda stimolazione cerebrale (DBS) che hanno sviluppato comportamenti impulsivi o compulsivi intraprenderanno un compito computerizzato con il loro DBS acceso e spento con magnetoencefalografia simultanea. Dopo ogni esperimento, la terapia normale verrà ripresa.
Altro: DBS attivato/disattivato
La DBS verrà attivata e disattivata per periodi sperimentali per confrontare l'effetto della DBS sul comportamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare l'effetto della STN-DBS terapeutica sulle reti frontosubtalamiche negli ICD correlati alla malattia di Parkinson durante il processo decisionale e il controllo degli impulsi
Lasso di tempo: 12 mesi
Correlazione tra tempo di risposta e accuratezza con le firme elettrofisiologiche dell'attività neurale.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PID14888

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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