Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieci czołowo-podwzgórzowe w chorobie Parkinsona.

27 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Oxford

Dynamika sieci czołowo-podwzgórzowej i jej modulacja podczas kontroli impulsów i podejmowania decyzji w chorobie Parkinsona

Celem tego badania eksperymentalnego jest zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw wzrostu impulsywności obserwowanego u niektórych pacjentów poddawanych głębokiej stymulacji jądra podwzgórza w leczeniu choroby Parkinsona. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Jakie są rozproszone efekty sieciowe głębokiej stymulacji mózgu w jądrze podwzgórza? Jak to koreluje ze zwiększoną impulsywnością? Czy można zastosować alternatywne ustawienia stymulacji, aby je zminimalizować?

Uczestnicy będą wykonywać zadania związane z podejmowaniem decyzji, włączając i wyłączając urządzenia do głębokiej stymulacji mózgu, jednocześnie rejestrując magnetoencefalografię (rodzaj nieinwazyjnego skanu mózgu, który mierzy aktywność mózgu w czasie rzeczywistym).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX39DU
        • Rekrutacyjny
        • John Radcliffe Hospital
        • Kontakt:
          • John Eraifej, BSc MBChB MRCS
          • Numer telefonu: 01865222763

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej.
  • Ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona, którzy oprócz terapii zastępczej dopaminą wymagali wszczepienia elektrod STN do leczenia DBS.
  • Zdiagnozowano z zaburzeniami kontroli impulsów lub bez (grupa kontrolna) od momentu rozpoznania choroby Parkinsona.
  • Uczestnik chcący i potrafiący usiąść przy skanerze MEG i postępować zgodnie z instrukcjami.
  • Uczestnik chcący i zdolny przełożyć poranną dawkę dopaminowej terapii zastępczej o maksymalnie cztery godziny (180 minut czasu eksperymentu + czas podróży).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze skrajną barierą językową, którzy nie potrafią zrozumieć celu ani instrukcji badania pomimo korzystania z tłumacza.
  • Inne wszczepione urządzenia medyczne, które mogą powodować artefakty podczas zapisów MEG.
  • Uczestnicy ze współistniejącymi chorobami neurologicznymi w wywiadzie.
  • Uczestnik włączono do innego badania klinicznego związanego z zaburzeniem neurologicznym (w tym chorobą Parkinsona), które może zakłócać wyniki tego badania.
  • Uczestnicy, którzy nie są w stanie usiedzieć spokojnie w skanerze MEG przez cały czas trwania eksperymentu, np. u pacjentów z przewlekłym bólem lub chorobą zwyrodnieniową stawów. Zostanie to ocenione przez lekarza pierwszego kontaktu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Choroba Parkinsona DBS, brak zaburzeń kontroli impulsów
Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy są leczeni z głęboką stymulacją mózgu (DBS), ale nie rozwinęli zachowań impulsywnych ani kompulsywnych, podejmują skomputeryzowane zadanie z włączonym i wyłączonym DBS z jednoczesną magnetoencefalografią. Po każdym eksperymencie zostanie wznowiona normalna terapia.
Inny: Włączenie/wyłączenie DBS
DBS będzie włączany i wyłączany na okresy eksperymentalne, aby porównać wpływ DBS na zachowanie.
Eksperymentalny: Choroba Parkinsona DBS, z zaburzeniem kontroli impulsów
Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy są leczeni głęboką stymulacją mózgu (DBS), którzy rozwinęli zachowania impulsywne lub kompulsywne, podejmą skomputeryzowane zadanie z włączonym i wyłączonym DBS z jednoczesną magnetoencefalografią. Po każdym eksperymencie zostanie wznowiona normalna terapia.
Inny: Włączenie/wyłączenie DBS
DBS będzie włączany i wyłączany na okresy eksperymentalne, aby porównać wpływ DBS na zachowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja wpływu terapeutycznego STN-DBS na sieci czołowo-podwzgórzowe w ICD związanych z chorobą Parkinsona podczas podejmowania decyzji i kontroli impulsów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Korelacja między czasem reakcji i dokładnością a elektrofizjologicznymi sygnaturami aktywności neuronowej.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PID14888

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Włączenie/wyłączenie DBS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj