Frontosubthalamiske nettverk ved Parkinsons sykdom.
27. mars 2025 oppdatert av: University of Oxford
Frontosubthalamisk nettverksdynamikk og deres modulasjon under impulskontroll og beslutningstaking ved Parkinsons sykdom
Målet med denne eksperimentelle studien er å forstå de underliggende mekanismene bak økningen i impulsivitet sett hos noen pasienter som gjennomgår dyp hjernestimulering av subthalamuskjernen for Parkinsons sykdom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Hva er de distribuerte nettverkseffektene av dyp hjernestimulering til subthalamuskjernen? Hvordan korrelerer dette med økt impulsivitet? Kan alternative stimuleringsinnstillinger brukes for å minimere disse?
Deltakerne vil fullføre beslutningstakingsoppgaver mens deres dype hjernestimuleringsenheter slås av og på med samtidige magnetoencefalografiopptak (en type ikke-invasiv hjerneskanning som måler hjerneaktivitet i sanntid)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: John Eraifej, BSc MBChB MRCS
- Telefonnummer: 01865222763
- E-post: john.eraifej@ndcn.ox.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia, OX39DU
- Rekruttering
- John Radcliffe Hospital
-
Ta kontakt med:
- John Eraifej, BSc MBChB MRCS
- Telefonnummer: 01865222763
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- Mann eller kvinne, 18 år eller eldre.
- Diagnostisert med Parkinsons sykdom som har krevd implanterte STN-elektroder for DBS i tillegg til deres dopaminerstatningsterapi.
- Diagnostisert med eller uten (kontrollgruppe) impulskontrollforstyrrelser siden diagnosen Parkinsons sykdom.
- Deltaker som er villig og i stand til å sitte i MEG-skanneren og følge instruksjonene.
- Deltaker som er villig og i stand til å utsette morgendosen med dopaminerstatningsterapi i opptil fire timer (180 minutter eksperimentell tid + reisetid).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ekstrem språkbarriere som ikke kan forstå formålet eller instruksjonene med studien til tross for bruk av tolk.
- Andre implanterte medisinske enheter som kan forårsake artefakter under MEG-opptak.
- Deltakere med en historie med komorbide nevrologiske lidelser.
- Deltakeren meldte seg på en annen klinisk studie relatert til en nevrologisk lidelse (inkludert Parkinsons sykdom) som kan forstyrre resultatene av denne studien.
- Deltakere som ikke klarer å sitte stille i en MEG-skanner i løpet av dette eksperimentet, f.eks. pasienter med kroniske smerter eller slitasjegikt. Dette vil bli vurdert med deres primære kliniker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Parkinsons sykdom DBS, ingen impulskontrollforstyrrelse
Pasienter med Parkinsons sykdom som blir behandlet med dyp hjernestimulering (DBS), men som ikke har utviklet impulsiv eller tvangsmessig atferd, vil utføre en datastyrt oppgave med deres DBS slått av og på med samtidig magnetoencefalografi.
Etter hvert eksperiment vil normal terapi bli gjenopptatt.
|
DBS vil slås av og på i eksperimentelle perioder for å sammenligne effekten av DBS på atferd.
|
|
Eksperimentell: Parkinsons sykdom DBS, med impulskontrollforstyrrelse
Pasienter med Parkinsons sykdom som blir behandlet med dyp hjernestimulering (DBS) som har utviklet impulsiv eller tvangsmessig atferd, vil utføre en datastyrt oppgave med deres DBS slått av og på med samtidig magnetoencefalografi.
Etter hvert eksperiment vil normal terapi bli gjenopptatt.
|
DBS vil slås av og på i eksperimentelle perioder for å sammenligne effekten av DBS på atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser effekten av terapeutisk STN-DBS på frontosubthalamiske nettverk i PD-relaterte ICDer under beslutningstaking og impulskontroll
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelasjon mellom responstid og nøyaktighet med elektrofysiologiske signaturer av nevral aktivitet.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Eraifej J, Cabral J, Fernandes HM, Kahan J, He S, Mancini L, Thornton J, White M, Yousry T, Zrinzo L, Akram H, Limousin P, Foltynie T, Aziz TZ, Deco G, Kringelbach M, Green AL. Modulation of limbic resting-state networks by subthalamic nucleus deep brain stimulation. Netw Neurosci. 2023 Jun 30;7(2):478-495. doi: 10.1162/netn_a_00297. eCollection 2023.
- Herz DM, Frank MJ, Tan H, Groppa S. Subthalamic control of impulsive actions: insights from deep brain stimulation in Parkinson's disease. Brain. 2024 Nov 4;147(11):3651-3664. doi: 10.1093/brain/awae184.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PID14888
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .