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帕金森病的额底丘脑网络。

2025年3月27日 更新者：University of Oxford

帕金森病冲动控制和决策过程中的额底丘脑网络动力学及其调节

这项实验研究的目的是了解一些因帕金森病而接受丘脑底核深部脑刺激的患者冲动性增加背后的潜在机制。 它旨在回答的主要问题是：

深部脑刺激对丘脑底核的分布式网络效应是什么？ 这与冲动的增加有何关系？ 可以使用替代刺激设置来最大限度地减少这些吗？

参与者将完成决策任务，同时打开和关闭脑深部刺激设备，同时进行脑磁图记录（一种实时测量大脑活动的非侵入性脑部扫描）

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 英国
      • Oxford、英国、OX39DU
        • 招聘中
        • John Radcliffe Hospital
        • 接触：
          • John Eraifej, BSc MBChB MRCS
          • 电话号码：01865222763

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 参与者愿意并且能够给予参与研究的知情同意。
  • 男性或女性，年龄18岁或以上。
  • 被诊断患有帕金森病，除了多巴胺替代疗法外，还需要植入 STN 电极进行 DBS。
  • 自诊断帕金森病以来，诊断出患有或不患有（对照组）冲动控制障碍。
  • 参与者愿意并且能够坐在 MEG 扫描仪中并遵循说明。
  • 参与者愿意并且能够将早上服用的多巴胺替代疗法推迟最多四个小时（180 分钟实验时间 + 旅途时间）。

排除标准：

  • 尽管使用口译员，但语言障碍严重的患者仍无法理解研究的目的或说明。
  • 其他可能在 MEG 记录期间造成伪影的植入医疗设备。
  • 有神经系统共病史的参与者。
  • 参与者参加了另一项与神经系统疾病（包括帕金森病）相关的临床试验，该试验可能会干扰本研究的结果。
  • 在本实验期间无法在 MEG 扫描仪中静坐的参与者，例如 患有慢性疼痛或骨关节炎的患者。 这将由他们的主要临床医生进行评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：帕金森氏病DBS，没有冲动控制障碍
患有帕金森氏病的患者接受了深脑刺激（DBS）但未产生冲动或强迫性行为的患者，将通过同时打开和关闭磁性脑电图的DBS进行计算机化任务。 每次实验后，将恢复正常的治疗。
其他：星展银行开/关
DBS 将在实验期间打开和关闭，以比较 DBS 对行为的影响。
实验性的：帕金森氏病DB，患有冲动控制障碍
患有帕金森氏病的患者接受了深度脑刺激（DBS）的治疗，他们开发了冲动或强迫性行为，将通过同时磁心摄影术将DBS打开和关闭，从事计算机化任务。 每次实验后，将恢复正常的治疗。
其他：星展银行开/关
DBS 将在实验期间打开和关闭，以比较 DBS 对行为的影响。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定治疗性 STN-DBS 在决策和冲动控制过程中对 PD 相关 ICD 中额底丘脑网络的影响
大体时间：12个月
响应时间和准确性与神经活动的电生理特征之间的相关性。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oxford

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月26日

首次发布 (实际的)

2024年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月27日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PID14888

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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