Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Frontosubthalamicus hálózatok Parkinson-kórban.

2025. március 27. frissítette: University of Oxford

A frontosszubtalamikus hálózat dinamikája és modulációja az impulzuskontroll és a döntéshozatal során Parkinson-kórban

Ennek a kísérleti vizsgálatnak az a célja, hogy megértse a mögöttes mechanizmusokat az impulzivitás növekedése mögött, amely néhány olyan betegnél megfigyelhető, akiknél a Parkinson-kór miatt mély agyi stimulációt végeznek a subthalamicus magjában. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

Milyen elosztott hálózati hatásai vannak a mély agyi stimulációnak a subthalamicus magra? Hogyan függ össze ez a fokozott impulzivitással? Használhatók-e alternatív stimulációs beállítások ezek minimalizálására?

A résztvevők döntéshozatali feladatokat hajtanak végre, miközben mélyagyi stimulációs eszközeiket be- és kikapcsolják egyidejű magnetoencephalográfiai felvételekkel (egyfajta nem invazív agyi szkennelés, amely valós időben méri az agyi aktivitást)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Oxford, Egyesült Királyság, OX39DU
        • Toborzás
        • John Radcliffe Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • John Eraifej, BSc MBChB MRCS
          • Telefonszám: 01865222763

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
  • Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb.
  • Parkinson-kórral diagnosztizáltak, akiknek a dopaminpótló terápia mellett STN-elektródákra volt szükségük a DBS-hez.
  • A Parkinson-kór diagnosztizálása óta impulzuskontroll zavarokkal vagy anélkül diagnosztizálták (kontrollcsoport).
  • A résztvevő hajlandó és képes beülni a MEG szkennerbe és követni az utasításokat.
  • A résztvevő hajlandó és képes elhalasztani a reggeli dopaminpótló terápia adagját legfeljebb négy órával (180 perc kísérleti idő + utazási idő).

Kizárási kritériumok:

  • Extrém nyelvi akadályokkal küzdő betegek, akik a tolmács igénybevétele ellenére sem értik a vizsgálat célját vagy utasításait.
  • Egyéb beültetett orvosi eszközök, amelyek műtermékeket okozhatnak a MEG-felvételek során.
  • Azok a résztvevők, akiknek a kórelőzményében egyidejű neurológiai rendellenességek szerepelnek.
  • A résztvevő egy másik olyan neurológiai rendellenességgel (beleértve a Parkinson-kórt is) kapcsolatos klinikai vizsgálatba került, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.
  • Azok a résztvevők, akik nem tudnak mozdulatlanul ülni egy MEG-szkennerben a kísérlet idejére, pl. krónikus fájdalomban vagy osteoarthritisben szenvedő betegek. Ezt az elsődleges klinikusuk értékeli

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Parkinson -kór DBS, nincs impulzusvezérlő rendellenesség
A Parkinson -kórban szenvedő betegek, akiket mély agyi stimulációval (DBS) kezelnek, de nem alakultak ki impulzív vagy kényszeres viselkedésben, számítógépes feladatot vállalnak, amikor a DB -k be- és kikapcsolnak egyidejű magnetoencephalográfiával. Minden kísérlet után a normál terápiát folytatják.
Egyéb: DBS be/ki
A DBS be- és kikapcsolásra kerül kísérleti időszakokra, hogy összehasonlítsa a DBS viselkedésre gyakorolt ​​hatását.
Kísérleti: Parkinson -kór DBS, impulzusvezérlő rendellenességgel
A Parkinson -kórban szenvedő betegek, akiket mély agyi stimulációval (DBS) kezelnek, akiknek impulzív vagy kényszeres viselkedése alakult ki, számítógépes feladatot vállalnak, amikor a DB -k be- és kikapcsolnak egyidejű magnetoencephalográfiával. Minden kísérlet után a normál terápiát folytatják.
Egyéb: DBS be/ki
A DBS be- és kikapcsolásra kerül kísérleti időszakokra, hogy összehasonlítsa a DBS viselkedésre gyakorolt ​​hatását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a terápiás STN-DBS hatását a frontosubthalamicus hálózatokra PD-vel kapcsolatos ICD-kben a döntéshozatal és az impulzuskontroll során
Időkeret: 12 hónap
A válaszidő és a pontosság összefüggése az idegi aktivitás elektrofiziológiai jellemzőivel.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PID14888

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel