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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06485986
파킨슨병의 전두시상하 네트워크.
2025년 3월 27일 업데이트: University of Oxford
파킨슨병의 충동 제어 및 의사 결정 중 전두하부 네트워크 역학 및 변조
이 실험 연구의 목표는 파킨슨병에 대해 시상하핵의 심부 뇌 자극을 받는 일부 환자에서 나타나는 충동성 증가의 기본 메커니즘을 이해하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
시상하핵에 대한 심부 뇌 자극의 분산 네트워크 효과는 무엇입니까? 이것이 충동성 증가와 어떤 관련이 있습니까? 이를 최소화하기 위해 대체 자극 설정을 사용할 수 있습니까?
참가자는 동시 자기뇌파검사(뇌 활동을 실시간으로 측정하는 비침습적 뇌 스캔의 일종) 기록을 통해 심부 뇌 자극 장치를 켜고 끄는 동안 의사 결정 작업을 완료하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John Eraifej, BSc MBChB MRCS
- 전화번호: 01865222763
- 이메일: john.eraifej@ndcn.ox.ac.uk
연구 장소
-
-
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Oxford, 영국, OX39DU
- 모병
- John Radcliffe Hospital
-
연락하다:
- John Eraifej, BSc MBChB MRCS
- 전화번호: 01865222763
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상 남성 또는 여성.
- 도파민 대체 요법 외에 DBS용 STN 전극 이식이 필요한 파킨슨병 진단을 받았습니다.
- 파킨슨병 진단 이후 충동 조절 장애 유무(대조군)로 진단되었습니다.
- 참가자는 MEG 스캐너에 앉아서 지침을 따를 의향과 능력이 있습니다.
- 참가자는 최대 4시간(실험 시간 180분 + 여행 시간) 동안 아침 도파민 대체 요법 투여를 연기할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 통역사의 도움에도 불구하고 연구의 목적이나 지시 사항을 이해할 수 없는 극심한 언어 장벽이 있는 환자.
- MEG 녹음 중에 인공물을 유발할 수 있는 기타 이식 의료 기기.
- 동반된 신경학적 장애의 병력이 있는 참가자.
- 참가자는 본 연구 결과를 방해할 수 있는 신경 장애(파킨슨병 포함)와 관련된 다른 임상 시험에 등록했습니다.
- 이 실험 기간 동안 MEG 스캐너에 가만히 앉아 있을 수 없는 참가자(예: 만성 통증이나 골관절염 환자. 이는 담당 주치의의 평가를 받게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 파킨슨 병 DBS, 충동 조절 장애 없음
깊은 뇌 자극 (DBS)으로 치료를 받았지만 충동 적이거나 강박적인 행동을 개발하지 않은 파킨슨 병 환자는 동시 자석 엽서로 DBS를 켜고 끄고 전산화 된 작업을 수행 할 것입니다.
각 실험 후에는 정상 요법이 재개됩니다.
|
DBS가 행동에 미치는 영향을 비교하기 위해 실험 기간 동안 DBS를 켜고 끌 것입니다.
|
|
실험적: 충동 조절 장애가있는 파킨슨 병 DBS
충동 적이거나 강박적인 행동을 개발 한 깊은 뇌 자극 (DBS)으로 치료를받은 파킨슨 병 환자는 동시 자석 팔팔로 그래피로 DBS를 켜고 끄고 전산화 된 작업을 수행 할 것입니다.
각 실험 후에는 정상 요법이 재개됩니다.
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DBS가 행동에 미치는 영향을 비교하기 위해 실험 기간 동안 DBS를 켜고 끌 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의사 결정 및 충동 제어 중에 PD 관련 ICD의 전두엽 시상하부 네트워크에 대한 치료용 STN-DBS의 효과를 식별합니다.
기간: 12 개월
|
반응 시간과 정확도 사이의 신경 활동의 전기생리학적 특징과의 상관관계.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eraifej J, Cabral J, Fernandes HM, Kahan J, He S, Mancini L, Thornton J, White M, Yousry T, Zrinzo L, Akram H, Limousin P, Foltynie T, Aziz TZ, Deco G, Kringelbach M, Green AL. Modulation of limbic resting-state networks by subthalamic nucleus deep brain stimulation. Netw Neurosci. 2023 Jun 30;7(2):478-495. doi: 10.1162/netn_a_00297. eCollection 2023.
- Herz DM, Frank MJ, Tan H, Groppa S. Subthalamic control of impulsive actions: insights from deep brain stimulation in Parkinson's disease. Brain. 2024 Nov 4;147(11):3651-3664. doi: 10.1093/brain/awae184.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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