Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frontosubthalamiske netværk i Parkinsons sygdom.

27. marts 2025 opdateret af: University of Oxford

Frontosubthalamisk netværksdynamik og deres modulering under impulskontrol og beslutningstagning ved Parkinsons sygdom

Målet med denne eksperimentelle undersøgelse er at forstå de underliggende mekanismer bag den stigning i impulsivitet, der ses hos nogle patienter, som gennemgår dyb hjernestimulering af den subthalamiske kerne for Parkinsons sygdom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Hvad er de distribuerede netværkseffekter af dyb hjernestimulering til den subthalamiske kerne? Hvordan hænger dette sammen med øget impulsivitet? Kan alternative stimulationsindstillinger bruges til at minimere disse?

Deltagerne vil fuldføre beslutningstagningsopgaver, mens deres dybe hjernestimuleringsenheder tændes og slukkes med samtidige magnetoencefalografi-optagelser (en type ikke-invasiv hjernescanning, der måler hjerneaktivitet i realtid)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX39DU
        • Rekruttering
        • John Radcliffe Hospital
        • Kontakt:
          • John Eraifej, BSc MBChB MRCS
          • Telefonnummer: 01865222763

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Mand eller kvinde, i alderen 18 år eller derover.
  • Diagnosticeret med Parkinsons sygdom, som har krævet implanterede STN-elektroder til DBS ud over deres dopaminerstatningsterapi.
  • Diagnosticeret med eller uden (kontrolgruppe) impulskontrolforstyrrelser siden diagnosen Parkinsons sygdom.
  • Deltager villig og i stand til at sidde i MEG-scanneren og følge instruktionerne.
  • Deltager, der er villig og i stand til at forsinke deres morgendosis af dopaminerstatningsterapi i op til fire timer (180 minutter eksperimentel tid + rejsetid).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ekstrem sprogbarriere, der ikke kan forstå formålet eller instruktionerne med undersøgelsen på trods af brug af tolk.
  • Andet implanteret medicinsk udstyr, der kan forårsage artefakter under MEG-optagelser.
  • Deltagere med en historie med komorbide neurologiske lidelser.
  • Deltageren tilmeldte sig et andet klinisk forsøg relateret til en neurologisk lidelse (inklusive Parkinsons sygdom), der kan interferere med resultaterne af denne undersøgelse.
  • Deltagere, der ikke er i stand til at sidde stille i en MEG-scanner under dette eksperiment, f.eks. patienter med kroniske smerter eller slidgigt. Dette vil blive vurderet med deres primære kliniker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Parkinsons sygdom DBS, ingen impulskontrolforstyrrelse
Patienter med Parkinsons sygdom, der behandles med dyb hjernestimulering (DBS), men ikke har udviklet impulsiv eller tvangsmæssig adfærd, vil påtage sig en edb -opgave med deres DBS tændt og slukket med samtidig magnetoencephalografi. Efter hvert eksperiment genoptages normal terapi.
Andet: DBS tænd/sluk
DBS vil blive tændt og slukket i eksperimentelle perioder for at sammenligne effekten af ​​DBS på adfærd.
Eksperimentel: Parkinsons sygdom DBS, med impulskontrolforstyrrelse
Patienter med Parkinsons sygdom, der behandles med dyb hjernestimulering (DBS), der har udviklet impulsiv eller tvangsmæssig adfærd, vil påtage sig en edb -opgave med deres DBS tændt og slukket med samtidig magnetoencephalografi. Efter hvert eksperiment genoptages normal terapi.
Andet: DBS tænd/sluk
DBS vil blive tændt og slukket i eksperimentelle perioder for at sammenligne effekten af ​​DBS på adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer effekten af ​​terapeutisk STN-DBS på frontosubthalamiske netværk i PD-relaterede ICD'er under beslutningstagning og impulskontrol
Tidsramme: 12 måneder
Korrelation mellem responstid og nøjagtighed med elektrofysiologiske signaturer af neural aktivitet.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID14888

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med DBS tænd/sluk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner