Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frontosubthalamische netwerken bij de ziekte van Parkinson.

27 maart 2025 bijgewerkt door: University of Oxford

Frontosubthalamische netwerkdynamiek en hun modulatie tijdens impulscontrole en besluitvorming bij de ziekte van Parkinson

Het doel van dit experimentele onderzoek is het begrijpen van de onderliggende mechanismen achter de toename van de impulsiviteit die wordt waargenomen bij sommige patiënten die diepe hersenstimulatie van de subthalamische kern ondergaan voor de ziekte van Parkinson. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Wat zijn de gedistribueerde netwerkeffecten van diepe hersenstimulatie op de subthalamische kern? Hoe correleert dit met verhoogde impulsiviteit? Kunnen alternatieve stimulatie-instellingen worden gebruikt om deze te minimaliseren?

Deelnemers voltooien besluitvormingstaken terwijl hun apparaten voor diepe hersenstimulatie worden in- en uitgeschakeld met gelijktijdige magneto-encefalografie-opnamen (een soort niet-invasieve hersenscan die de hersenactiviteit in realtime meet)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX39DU
        • Werving
        • John Radcliffe Hospital
        • Contact:
          • John Eraifej, BSc MBChB MRCS
          • Telefoonnummer: 01865222763

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
  • Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson, bij wie geïmplanteerde STN-elektroden nodig zijn voor DBS naast hun dopaminevervangingstherapie.
  • Gediagnosticeerd met of zonder (controlegroep) stoornissen in de impulsbeheersing sinds de diagnose van de ziekte van Parkinson.
  • Deelnemer is bereid en in staat om in de MEG-scanner te zitten en instructies op te volgen.
  • Deelnemer die bereid en in staat is om de ochtenddosis dopaminevervangingstherapie uit te stellen tot maximaal vier uur (180 minuten experimentele tijd + reistijd).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een extreme taalbarrière die ondanks het gebruik van een tolk het doel of de instructies van het onderzoek niet kunnen begrijpen.
  • Andere geïmplanteerde medische apparaten die artefacten kunnen veroorzaken tijdens MEG-opnamen.
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van comorbide neurologische aandoeningen.
  • Deelnemer heeft zich ingeschreven voor een ander klinisch onderzoek gerelateerd aan een neurologische aandoening (waaronder de ziekte van Parkinson) die de resultaten van dit onderzoek kan verstoren.
  • Deelnemers die tijdens dit experiment niet stil kunnen zitten in een MEG-scanner, b.v. patiënten met chronische pijn of artrose. Dit wordt samen met hun huisarts beoordeeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: De DBS van Parkinson, geen impulscontrolestoornis
Patiënten met de ziekte van Parkinson die worden behandeld met diepe hersenstimulatie (DBS) maar geen impulsief of dwangmatig gedrag hebben ontwikkeld, zullen een geautomatiseerde taak uitvoeren met hun DBS in en uitgeschakeld met gelijktijdige magnetoencephalografie. Na elk experiment wordt de normale therapie hervat.
Ander: DBS aan/uit
DBS zal gedurende experimentele periodes worden in- en uitgeschakeld om het effect van DBS op gedrag te vergelijken.
Experimenteel: De DBS van Parkinson, met impulscontrolestoornis
Patiënten met de ziekte van Parkinson die worden behandeld met diepe hersenstimulatie (DBS) die impulsief of dwangmatig gedrag hebben ontwikkeld, zullen een geautomatiseerde taak uitvoeren met hun DBS in- en uitgeschakeld met gelijktijdige magnetoencephalografie. Na elk experiment wordt de normale therapie hervat.
Ander: DBS aan/uit
DBS zal gedurende experimentele periodes worden in- en uitgeschakeld om het effect van DBS op gedrag te vergelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer het effect van therapeutische STN-DBS op frontosubthalamische netwerken in PD-gerelateerde ICD's tijdens besluitvorming en impulscontrole
Tijdsspanne: 12 maanden
Correlatie tussen responstijd en nauwkeurigheid met elektrofysiologische kenmerken van neurale activiteit.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PID14888

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren