Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Frontosubtalamisen verkot Parkinsonin taudissa.

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Oxford

Frontosubtalamisen verkkodynamiikka ja niiden modulaatio impulssinhallinnan ja päätöksenteon aikana Parkinsonin taudissa

Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää taustalla olevia mekanismeja impulsiivisuuden lisääntymisen takana, joka on havaittu joillakin potilailla, jotka saavat syvän aivostimulaation subtalamuksen ytimessä Parkinsonin taudin vuoksi. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Mitkä ovat syvän aivojen stimulaation hajautetut verkostovaikutukset subtalamuksen ytimeen? Miten tämä korreloi lisääntyneen impulsiivisuuden kanssa? Voidaanko käyttää vaihtoehtoisia stimulaatioasetuksia näiden minimoimiseksi?

Osallistujat suorittavat päätöksentekotehtäviä samalla, kun heidän syväaivojen stimulaatiolaitteet kytketään päälle ja pois päältä samanaikaisesti magnetoenkefalografiatallenteiden avulla (eräänlainen ei-invasiivinen aivoskannaus, joka mittaa aivojen toimintaa reaaliajassa)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX39DU
        • Rekrytointi
        • John Radcliffe Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • John Eraifej, BSc MBChB MRCS
          • Puhelinnumero: 01865222763

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
  • Diagnoosi Parkinsonin tauti, jotka ovat vaatineet implantoituja STN-elektrodeja DBS:ää varten dopamiinikorvaushoidon lisäksi.
  • Diagnosoitu impulssikontrollihäiriöillä tai ilman (kontrolliryhmä) Parkinsonin taudin diagnoosin jälkeen.
  • Osallistuja haluaa ja pystyy istumaan MEG-skannerin ääressä ja noudattamaan ohjeita.
  • Osallistuja haluaa ja pystyy lykkäämään dopamiinikorvaushoidon aamuannosta enintään neljällä tunnilla (180 minuuttia koeaikaa + matka-aika).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äärimmäinen kielimuuri, joka ei tulkin käytöstä huolimatta ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta tai ohjeita.
  • Muut implantoidut lääketieteelliset laitteet, jotka voivat aiheuttaa artefakteja MEG-tallennusten aikana.
  • Osallistujat, joilla on ollut samanaikaisia ​​neurologisia häiriöitä.
  • Osallistuja ilmoittautui toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka liittyy neurologiseen häiriöön (mukaan lukien Parkinsonin tauti), joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen tuloksia.
  • Osallistujat, jotka eivät pysty istumaan paikallaan MEG-skannerissa tämän kokeen ajan, esim. potilailla, joilla on krooninen kipu tai nivelrikko. Tämä arvioidaan heidän ensisijaisen kliinikon kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parkinsonin taudin DBS, ei impulssinhallintahäiriötä
Parkinsonin taudin potilaat, joita hoidetaan syvällä aivojen stimulaatiolla (DBS), mutta jotka eivät ole kehittäneet impulsiivisia tai pakonomaista käyttäytymistä, suorittavat tietokonepohjaisen tehtävän, jonka DBS on kytketty päälle ja pois päältä samanaikaisella magnetoenkefalografialla. Jokaisen kokeen jälkeen normaalia hoitoa jatketaan.
Muut: DBS päällä/pois
DBS kytketään päälle ja pois päältä koejakson ajaksi, jotta voidaan verrata DBS:n vaikutusta käyttäytymiseen.
Kokeellinen: Parkinsonin tauti DBS, impulssinhallintahäiriöllä
Parkinsonin taudin potilaat, joita hoidetaan syvän aivojen stimulaatiolla (DBS), jotka ovat kehittäneet impulsiivisen tai pakonomaisen käyttäytymisen, suorittavat tietokonepohjan tehtävän, jonka DBS on kytketty päälle ja pois päältä samanaikaisella magnetoenkefalografialla. Jokaisen kokeen jälkeen normaalia hoitoa jatketaan.
Muut: DBS päällä/pois
DBS kytketään päälle ja pois päältä koejakson ajaksi, jotta voidaan verrata DBS:n vaikutusta käyttäytymiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista terapeuttisen STN-DBS:n vaikutus frontosubtalamiseen verkostoihin PD:hen liittyvissä ICD:issä päätöksenteon ja impulssinhallinnan aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vasteajan ja tarkkuuden välinen korrelaatio hermotoiminnan elektrofysiologisten tunnusmerkkien kanssa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PID14888

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa