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Frontosubthalamische Netzwerke bei der Parkinson-Krankheit.

27. März 2025 aktualisiert von: University of Oxford

Dynamik des frontosubthalamischen Netzwerks und ihre Modulation während der Impulskontrolle und Entscheidungsfindung bei der Parkinson-Krankheit

Das Ziel dieser experimentellen Studie besteht darin, die zugrunde liegenden Mechanismen hinter der Zunahme der Impulsivität zu verstehen, die bei einigen Patienten beobachtet wird, die sich wegen der Parkinson-Krankheit einer tiefen Hirnstimulation des Nucleus subthalamicus unterziehen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Was sind die verteilten Netzwerkeffekte der Tiefenhirnstimulation auf den Nucleus subthalamicus? Wie korreliert dies mit erhöhter Impulsivität? Können alternative Stimulationseinstellungen verwendet werden, um diese zu minimieren?

Die Teilnehmer erledigen Entscheidungsaufgaben, während ihre Tiefenhirnstimulationsgeräte ein- und ausgeschaltet werden und gleichzeitig Magnetenzephalographie-Aufzeichnungen (eine Art nicht-invasiver Gehirnscan, der die Gehirnaktivität in Echtzeit misst) erfolgen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX39DU
        • Rekrutierung
        • John Radcliffe Hospital
        • Kontakt:
          • John Eraifej, BSc MBChB MRCS
          • Telefonnummer: 01865222763

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt.
  • Bei denen die Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde und die zusätzlich zu ihrer Dopamin-Ersatztherapie implantierte STN-Elektroden für DBS benötigten.
  • Diagnose mit oder ohne (Kontrollgruppe) Impulskontrollstörungen seit der Diagnose der Parkinson-Krankheit.
  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, im MEG-Scanner zu sitzen und den Anweisungen zu folgen.
  • Teilnehmer, die bereit und in der Lage sind, ihre morgendliche Dosis der Dopamin-Ersatztherapie um bis zu vier Stunden zu verschieben (180 Minuten Versuchszeit + Fahrtzeit).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit extremer Sprachbarriere, die den Zweck oder die Anweisungen der Studie trotz der Verwendung eines Dolmetschers nicht verstehen können.
  • Andere implantierte medizinische Geräte, die bei MEG-Aufzeichnungen zu Artefakten führen können.
  • Teilnehmer mit komorbiden neurologischen Störungen in der Vorgeschichte.
  • Der Teilnehmer hat sich für eine andere klinische Studie im Zusammenhang mit einer neurologischen Störung (einschließlich Parkinson-Krankheit) angemeldet, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen könnte.
  • Teilnehmer, die während der Dauer dieses Experiments nicht still in einem MEG-Scanner sitzen können, z. Patienten mit chronischen Schmerzen oder Arthrose. Dies wird mit Ihrem Hausarzt beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Parkinson -Krankheit DBS, keine Impulskontrollstörung
Patienten mit Parkinson -Krankheit, die mit einer tiefen Hirnstimulation (DBS) behandelt werden, aber keine impulsiven oder zwanghaften Verhaltensweisen entwickelt haben, werden eine computergestützte Aufgabe mit ihrem DBS mit gleichzeitiger Magnetoenzephalographie übernehmen. Nach jedem Experiment wird eine normale Therapie wieder aufgenommen.
Sonstiges: DBS ein/aus
DBS wird für experimentelle Zeiträume ein- und ausgeschaltet, um die Wirkung von DBS auf das Verhalten zu vergleichen.
Experimental: Parkinson -Krankheit DBS mit Impulskontrollstörung
Patienten mit Parkinson -Krankheit, die mit einer tiefen Hirnstimulation (DBS) behandelt werden, die impulsive oder zwanghafte Verhaltensweisen entwickelt haben, werden eine computergestützte Aufgabe mit ihren DBs mit gleichzeitiger Magnetoenzephalographie übernehmen. Nach jedem Experiment wird eine normale Therapie wieder aufgenommen.
Sonstiges: DBS ein/aus
DBS wird für experimentelle Zeiträume ein- und ausgeschaltet, um die Wirkung von DBS auf das Verhalten zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie die Wirkung von therapeutischem STN-DBS auf frontosubthalamische Netzwerke bei PD-bezogenen ICDs während der Entscheidungsfindung und Impulskontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
Korrelation zwischen Reaktionszeit und Genauigkeit mit elektrophysiologischen Signaturen neuronaler Aktivität.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Oxford

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PID14888

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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