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Redes frontosubtalâmicas na doença de Parkinson.

27 de março de 2025 atualizado por: University of Oxford

Dinâmica da rede frontosubtalâmica e sua modulação durante o controle de impulsos e tomada de decisão na doença de Parkinson

O objetivo deste estudo experimental é compreender os mecanismos subjacentes ao aumento da impulsividade observado em alguns pacientes submetidos à estimulação cerebral profunda do núcleo subtalâmico para a doença de Parkinson. As principais questões que pretende responder são:

Quais são os efeitos de rede distribuída da estimulação cerebral profunda no núcleo subtalâmico? Como isso se correlaciona com o aumento da impulsividade? Podem ser usadas configurações de estimulação alternativas para minimizá-las?

Os participantes concluirão tarefas de tomada de decisão enquanto seus dispositivos de estimulação cerebral profunda são ligados e desligados com gravações simultâneas de magnetoencefalografia (um tipo de tomografia cerebral não invasiva que mede a atividade cerebral em tempo real)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Oxford, Reino Unido, OX39DU
        • Recrutamento
        • John Radcliffe Hospital
        • Contato:
          • John Eraifej, BSc MBChB MRCS
          • Número de telefone: 01865222763

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante deseja e é capaz de dar consentimento informado para participação no estudo.
  • Homem ou Mulher, com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Diagnosticados com doença de Parkinson que necessitaram de eletrodos STN implantados para DBS, além de sua terapia de reposição de dopamina.
  • Diagnosticado com ou sem (grupo controle) distúrbios de controle de impulsos desde o diagnóstico da doença de Parkinson.
  • Participante disposto e capaz de sentar-se no scanner MEG e seguir as instruções.
  • Participante disposto e capaz de adiar sua dose matinal de terapia de reposição de dopamina por até quatro horas (180 minutos de tempo experimental + tempo de viagem).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com extrema barreira linguística que não conseguem compreender o objetivo ou as instruções do estudo, apesar do uso de um intérprete.
  • Outros dispositivos médicos implantados que podem causar artefatos durante as gravações MEG.
  • Participantes com histórico de distúrbios neurológicos comórbidos.
  • Participante inscrito em outro ensaio clínico relacionado a um distúrbio neurológico (incluindo doença de Parkinson) que pode interferir nos resultados deste estudo.
  • Os participantes que não conseguem ficar parados em um scanner MEG durante este experimento, por exemplo. pacientes com dor crônica ou osteoartrite. Isso será avaliado com seu médico principal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Doença de Parkinson DBS, sem transtorno de controle de impulso
Pacientes com doença de Parkinson que são tratados com estimulação cerebral profunda (DBS), mas não desenvolveram comportamentos impulsivos ou compulsivos, realizarão uma tarefa computadorizada com o DBS ligado e desligado com magnetoencefalografia simultânea. Após cada experimento, a terapia normal será retomada.
Outro: Ligar/desligar DBS
O DBS será ligado e desligado por períodos experimentais para comparar o efeito do DBS no comportamento.
Experimental: DBS da doença de Parkinson, com transtorno de controle de impulso
Pacientes com doença de Parkinson que são tratados com estimulação cerebral profunda (DBS) que desenvolveram comportamentos impulsivos ou compulsivos realizarão uma tarefa computadorizada com o DBS ligado e desligado com magnetoencefalografia simultânea. Após cada experimento, a terapia normal será retomada.
Outro: Ligar/desligar DBS
O DBS será ligado e desligado por períodos experimentais para comparar o efeito do DBS no comportamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar o efeito do STN-DBS terapêutico nas redes frontosubtalâmicas em CDIs relacionados à DP durante a tomada de decisão e controle de impulsos
Prazo: 12 meses
Correlação entre tempo de resposta e precisão com assinaturas eletrofisiológicas de atividade neural.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oxford

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PID14888

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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