Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frontosubtalamické sítě u Parkinsonovy choroby.

27. března 2025 aktualizováno: University of Oxford

Dynamika frontosubtalamické sítě a jejich modulace během kontroly impulzů a rozhodování u Parkinsonovy choroby

Cílem této experimentální studie je porozumět základním mechanismům za zvýšením impulzivity pozorované u některých pacientů, kteří podstoupili hlubokou mozkovou stimulaci subtalamického jádra pro Parkinsonovu chorobu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Jaké jsou distribuované síťové účinky hluboké mozkové stimulace na subtalamické jádro? Jak to souvisí se zvýšenou impulzivitou? Lze použít alternativní nastavení stimulace k jejich minimalizaci?

Účastníci dokončí rozhodovací úkoly, zatímco jejich zařízení na hlubokou mozkovou stimulaci se zapínají a vypínají se simultánními magnetoencefalografickými záznamy (typ neinvazivního skenování mozku, který měří mozkovou aktivitu v reálném čase)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
      • Oxford, Spojené království, OX39DU
        • Nábor
        • John Radcliffe Hospital
        • Kontakt:
          • John Eraifej, BSc MBChB MRCS
          • Telefonní číslo: 01865222763

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více.
  • Diagnostikovali Parkinsonovu chorobu, kteří kromě dopaminové substituční terapie vyžadovali implantované elektrody STN pro DBS.
  • Diagnostikovány s nebo bez (kontrolní skupina) poruchami kontroly impulzů od diagnózy Parkinsonovy choroby.
  • Účastník ochotný a schopný sedět ve skeneru MEG a postupovat podle pokynů.
  • Účastník ochotný a schopný odložit ranní dávku dopaminové substituční terapie až o čtyři hodiny (180 minut experimentální doby + doba cesty).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s extrémní jazykovou bariérou, kteří nemohou pochopit účel nebo pokyny studie i přes použití tlumočníka.
  • Jiné implantované lékařské přístroje, které mohou způsobit artefakty během záznamu MEG.
  • Účastníci s anamnézou komorbidních neurologických poruch.
  • Účastník se zapsal do jiné klinické studie související s neurologickou poruchou (včetně Parkinsonovy choroby), která může interferovat s výsledky této studie.
  • Účastníci, kteří nejsou schopni v klidu sedět v MEG skeneru po dobu trvání tohoto experimentu, např. pacientů s chronickou bolestí nebo osteoartrózou. To bude posouzeno s jejich primárním lékařem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Parkinsonova choroba DBS, žádná porucha kontroly impulsu
Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří jsou léčeni hlubokou stimulací mozku (DBS), ale nevyvinuli impulzivní nebo nutkavé chování, provedou počítačový úkol, přičemž jejich DB jsou zapnuté a vypínací se současnou magnetoencefalografií. Po každém experimentu bude obnovena normální terapie.
Jiný: Zapnutí/vypnutí DBS
DBS se bude zapínat a vypínat na experimentální období, aby se porovnal účinek DBS na chování.
Experimentální: Parkinsonova choroba DBS, s poruchou kontroly impuls
Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří jsou léčeni hlubokou stimulací mozku (DBS), kteří se vyvinuli impulzivní nebo nutkavé chování, provedou počítačový úkol, přičemž jejich DB jsou zapnuté a vypínací se současnou magnetoencefalografií. Po každém experimentu bude obnovena normální terapie.
Jiný: Zapnutí/vypnutí DBS
DBS se bude zapínat a vypínat na experimentální období, aby se porovnal účinek DBS na chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte účinek terapeutické STN-DBS na frontosubtalamické sítě u PD souvisejících s ICD během rozhodování a kontroly impulzů
Časové okno: 12 měsíců
Korelace mezi dobou odezvy a přesností s elektrofyziologickými signaturami nervové aktivity.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PID14888

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Zapnutí/vypnutí DBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit