Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frontosubthalamiska nätverk vid Parkinsons sjukdom.

27 mars 2025 uppdaterad av: University of Oxford

Frontosubthalamisk nätverksdynamik och deras modulering under impulskontroll och beslutsfattande vid Parkinsons sjukdom

Målet med denna experimentella studie är att förstå de underliggande mekanismerna bakom ökningen av impulsivitet hos vissa patienter som genomgår djup hjärnstimulering av subthalamuskärnan för Parkinsons sjukdom. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Vilka är de distribuerade nätverkseffekterna av djup hjärnstimulering till subthalamuskärnan? Hur korrelerar detta med ökad impulsivitet? Kan alternativa stimuleringsinställningar användas för att minimera dessa?

Deltagarna kommer att slutföra beslutsfattande uppgifter medan deras djupa hjärnstimuleringsenheter slås på och av med samtidiga magnetoencefalografiinspelningar (en typ av icke-invasiv hjärnskanning som mäter hjärnaktivitet i realtid)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Storbritannien
      • Oxford, Storbritannien, OX39DU
        • Rekrytering
        • John Radcliffe Hospital
        • Kontakt:
          • John Eraifej, BSc MBChB MRCS
          • Telefonnummer: 01865222763

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
  • Man eller kvinna, 18 år eller äldre.
  • Diagnostiserats med Parkinsons sjukdom som har krävt implanterade STN-elektroder för DBS utöver sin dopaminersättningsterapi.
  • Diagnostiserats med eller utan (kontrollgrupp) impulskontrollstörningar sedan diagnosen Parkinsons sjukdom.
  • Deltagare som vill och kan sitta i MEG-skannern och följa instruktionerna.
  • Deltagare som vill och kan skjuta upp sin morgondos av dopaminersättningsterapi i upp till fyra timmar (180 minuters experimenttid + restid).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med extrem språkbarriär som inte kan förstå syftet eller instruktionerna med studien trots användning av tolk.
  • Andra implanterade medicinska apparater som kan orsaka artefakter under MEG-inspelningar.
  • Deltagare med en historia av komorbida neurologiska störningar.
  • Deltagare registrerade sig för en annan klinisk prövning relaterad till en neurologisk störning (inklusive Parkinsons sjukdom) som kan störa resultaten av denna studie.
  • Deltagare som inte kan sitta stilla i en MEG-skanner under det här experimentets varaktighet, t.ex. patienter med kronisk smärta eller artros. Detta kommer att utvärderas med sin primära läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Parkinsons sjukdom DBS, ingen impulskontrollsjukdom
Patienter med Parkinsons sjukdom som behandlas med djup hjärnstimulering (DBS) men har inte utvecklat impulsivt eller tvångsmässigt beteende kommer att utföra en datoriserad uppgift med deras DB: er på och av med samtidig magnetoencefalografi. Efter varje experiment kommer normalterapi att återupptas.
Övrig: DBS på/av
DBS kommer att slås på och av under experimentperioder för att jämföra effekten av DBS på beteendet.
Experimentell: Parkinsons sjukdom DBS, med impulskontrollstörning
Patienter med Parkinsons sjukdom som behandlas med djup hjärnstimulering (DBS) som har utvecklat impulsivt eller tvångsmässigt beteende kommer att utföra en datoriserad uppgift med deras DB: er på och av med samtidig magnetoencefalografi. Efter varje experiment kommer normalterapi att återupptas.
Övrig: DBS på/av
DBS kommer att slås på och av under experimentperioder för att jämföra effekten av DBS på beteendet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera effekten av terapeutisk STN-DBS på frontosubtalamiska nätverk i PD-relaterade ICD:er under beslutsfattande och impulskontroll
Tidsram: 12 månader
Korrelation mellan svarstid och noggrannhet med elektrofysiologiska signaturer av neural aktivitet.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2024

Första postat (Faktisk)

3 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PID14888

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera