ASAH後のシャント依存性 - CSFおよび血液における初期高血糖の役割 (HCP-Glc)
2026年3月17日 更新者：Isabel Hostettler
動脈瘤性くも膜下出血後のシャント依存性 - 脳脊髄液と血液における初期高血糖の役割
この研究の目的は、脳脊髄液（CSF）中の血糖値の早期上昇と脳室腹膜シャント（VPS）依存性の関連性を確認することであり、動脈瘤患者のVPS依存性に対する血糖の影響も評価することです。くも膜下出血（aSAH）。 私たちが答えたい主な質問は次のとおりです。
- aSAH のために心室外ドレーン (EVD) 留置を必要とする患者の VPS 依存症と血糖値の関連性はありますか?
- さらに、存在する場合、血糖値の推移は VPS 依存性にどのような影響を及ぼしますか?
ＣＳＦおよび血清中のグルコースレベルは、入院時、またはＣＳＦの場合はＥＶＤ配置時に測定される。 次いで、CSF中のグルコースを、血清グルコースとともにEVD除去まで毎日測定する。 フォローアップは3か月後と6か月後に直接行われます。
調査の概要
詳細な説明
動脈瘤性 SAH は、くも膜下腔への出血であり、高い死亡率と罹患率を伴います。
いくつかの要因が罹患率、ひいては aSAH 後の転帰に影響を及ぼし、HCP もそのような要因の 1 つです。
水頭症は、aSAH 後の合併症としてよく知られています。
これは、くも膜下腔内の血液に対する反応としてのくも膜癒着が原因で発生し、CSFの吸収障害を引き起こすと考えられています。
水頭症は、臨床転帰不良、認知障害、機能状態の低下のリスク増加と関連しています[3-5]。
そのため、HCP は aSAH 患者の罹患率と死亡率の大幅な増加に関連しており、できれば早期に治療する必要があります。
急性 HCP では、CSF の迂回は EVD の挿入によって行われます。
CSF には血液が存在するため、VPS などの恒久的なシステムは血栓によりブロックされる可能性があるため、初期段階では挿入されません。
HCP が持続しているために患者が EVD から離脱できない場合は、CSF の血流がそれほど多くなくなった場合に VPS が挿入されます。
aSAH 関連の HCP の発生率は最大 67% で、そのうち約 50% が最終的に VPS を必要とします。
いくつかの危険因子（すなわち、
年齢の増加、女性の性別、再出血、脳室内出血、フィッシャーグレード、およびハントアンドヘスグレード）が報告されています。
治療の選択肢として潜在的な標的であるため、特に興味深い要因の 1 つは高血糖です。
aSAH後の高血糖は一般的であり、ホメオスタシスを変化させるカテコールアミン放出を含む上腕骨の活性化による可能性が最も高い。
以前の研究では、高血糖と VPS 依存症との関連が報告されています。
この潜在的な関連性の背後にある病態生理学的メカニズムは不明のままであるが、おそらく高血糖によって引き起こされる癒着、したがって潜在的に高い粘度によるCSF流出の減少によるものと考えられる。
炎症、免疫機能の破壊、および内皮機能の破壊も、再吸収の減少によって役割を果たす可能性があります。
この研究の目的は、事前に指定された時点でのCSFおよび血清中のグルコースレベル（CSFグルコースは血糖に比例するため）とEVDを必要とする患者におけるVPS依存性との関連性を評価することである。
このステップでは、VPS 挿入のタイミングは当社の基準に従って行われます。
早期（繰り返しウィーニングを試みることなく）と後期の VPS 挿入の評価は、この研究で関連性が証明された場合にのみ評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Isabel Hostettler, MD PhD
- 電話番号：+41 71 494 97 40
- メール：Isabel.hostettler@kssg.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lauren Wiebe, BSN MSc
- メール：lauren.wiebe@kssg.ch
研究場所
-
-
-
Aarau、スイス、5001
- 募集
- Cantonal Hospital Aarau
-
コンタクト：
- Basil Grüter, MD
- メール：Basil.Grueter@ksa.ch
-
Basel、スイス、4031
- 募集
- University Hospital Basel
-
コンタクト：
- Michel Röthlisberger, MD
- メール：Michel.Roethlisberger@usb.ch
-
Sankt Gallen、スイス、9007
- 募集
- Cantonal Hospital St Gallen
-
コンタクト：
- Isabel Hostettler, MD PhD
- 電話番号：+41 71 494 97 40
- メール：Isabel.hostettler@kssg.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
動脈瘤性くも膜下出血で入院した患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 動脈瘤性くも膜下出血による入院（要放射線診断）
除外基準:
- 18歳未満
- 非動脈瘤性くも膜下出血（例、 外傷、中脳周囲くも膜下出血、真菌性動脈瘤または流れ関連動脈瘤）
- 現在の研究への以前の登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
aSAH患者
急性破裂頭蓋内動脈瘤のある患者。
|
ＣＳＦ中のグルコースのサンプルは、ＥＶＤ／ＬＤの留置時に、ＥＶＤ／ＬＤを除去するまで（最初の１４日以内）採取される。
血清中のグルコースのサンプルは、最初の 14 日間、毎日完了します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心室腹膜シャント (VPS) 依存性
時間枠：6ヵ月
|
ASAH に対して EVD/LD の導入を必要とする患者の血糖値と、VPS 依存症に対するその影響。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正されたランキングスケール (mRS)
時間枠：6ヵ月
|
修正されたランキングスケール 0-6。EVD/LD の配置を必要とする aSAH 患者における 0 は無症状、6 は死亡 (VPS 依存性を調整) を意味します。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Isabel Hostettler, MD PhD、Cantonal Hospital of St. Gallen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月26日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月3日
最初の投稿 (実際)
2024年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。