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Dépendance au shunt après aSAH - Rôle de l'hyperglycémie précoce dans le LCR et le sang (HCP-Glc)

17 mars 2026 mis à jour par: Isabel Hostettler

Dépendance au shunt après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale - le rôle de l'hyperglycémie précoce dans le liquide céphalorachidien et le sang

Le but de cette étude est de confirmer l'association d'une augmentation précoce des taux de glucose dans le liquide céphalorachidien (LCR) et d'une dépendance au shunt ventriculo-péritonéal (VPS) évaluant également l'influence de la glycémie sur la dépendance au VPS chez les patients souffrant d'un anévrisme. hémorragie sous-arachnoïdienne (aSAH). Les principales questions auxquelles nous souhaitons répondre sont :

  • Existe-t-il une association entre les niveaux de glucose et la dépendance au VPS chez les patients nécessitant la mise en place d'un drain extra-ventriculaire (EVD) pour l'aSAH ?
  • De plus, si tel est le cas, quelle est l'influence de l'évolution de la glycémie sur la dépendance au VPS ?

Les taux de glucose dans le LCR et le sérum seront mesurés à l'admission, ou en cas de LCR, lors du placement de la MVE. Le glucose dans le LCR sera ensuite mesuré chaque jour jusqu'à l'élimination de la MVE avec le glucose sérique. Le suivi sera effectué en personne après 3 et 6 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L’HSA anévrismale est une hémorragie dans l’espace sous-arachnoïdien associée à une mortalité et une morbidité élevées. Plusieurs facteurs influencent la morbidité et donc les résultats après une SAH, le HCP étant l'un de ces facteurs. L'hydrocéphalie est une complication bien connue après une HSA. On pense que cela se produit en raison d’adhérences arachnoïdiennes en réaction au sang dans l’espace sous-arachnoïdien, entraînant une altération de l’absorption du LCR. L'hydrocéphalie est associée à un risque accru de mauvais résultats cliniques, de troubles cognitifs et de diminution de l'état fonctionnel[3-5]. En tant que tel, le HCP est associé à une augmentation significative de la morbidité et de la mortalité chez les patients atteints d'aSAH et justifie un traitement, de préférence précoce. En cas de HCP aiguë, la dérivation du LCR est réalisée via l'insertion d'un EVD. En raison de la présence de sang dans le LCR, un système permanent, tel qu'un VPS, n'est pas inséré dès les premiers stades car il serait bloqué par des caillots. Si les patients ne peuvent pas être sevrés de la MVE en raison de la persistance d'une HCP, un VPS est alors inséré si le LCR n'est plus trop sanglant. L'incidence des HCP associés à l'aSAH peut atteindre 67 %, dont environ 50 % finissent par avoir besoin d'un VPS. Plusieurs facteurs de risque (par ex. (augmentation de l'âge, du sexe féminin, récidive hémorragique, hémorragie intraventriculaire, grade Fisher et grade Hunt et Hess) ont été rapportés. L’hyperglycémie est un facteur particulièrement intéressant en raison de sa cible potentielle en tant qu’option thérapeutique. L'hyperglycémie après une HSA est fréquente et très probablement due à une activation humérale, notamment une libération de catécholamines altérant l'homéostasie. Des études antérieures ont rapporté une association entre l'hyperglycémie et la dépendance au VPS. Le mécanisme physiopathologique derrière cette association potentielle reste flou, mais il est probablement dû aux adhérences provoquées par l'hyperglycémie et donc à la réduction de l'écoulement du LCR potentiellement due à une viscosité plus élevée. L'inflammation, la perturbation de la fonction immunitaire et la perturbation de la fonction endothéliale pourraient également jouer un rôle en diminuant la réabsorption. Le but de cette étude est d'évaluer l'association des taux de glucose dans le LCR, ainsi que dans le sérum (car le glucose du LCR est proportionnel à la glycémie), à ​​des moments prédéfinis et son association avec la dépendance au VPS chez les patients nécessitant la MVE. Dans cette étape, le timing de l'insertion du VPS sera effectué conformément à notre norme. L'évaluation de l'insertion précoce (sans essayer de sevrage répété) ou tardive du VPS ne sera évaluée qu'une fois l'association prouvée dans notre étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Aarau, Suisse, 5001
      • Basel, Suisse, 4031
      • Sankt Gallen, Suisse, 9007
        • Recrutement
        • Cantonal Hospital St Gallen
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis pour hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Hospitalisation pour hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (confirmation radiologique nécessaire)

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Hémorragie sous-arachnoïdienne non anévrismale (par ex. traumatisme, hémorragie sous-arachnoïdienne périmésencéphalique, anévrismes mycosiques ou associés au flux)
  • Inscription antérieure à l'étude en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'HSA
Patients présentant une rupture aiguë d'anévrisme intracrânien.
Des échantillons de glucose dans le LCR seront prélevés lors du placement de l'EVD/LD jusqu'à l'élimination de l'EVD/LD (dans les 14 premiers jours).
Des échantillons de glucose dans le sérum sanguin seront effectués chaque jour, pendant les 14 premiers jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépendance au shunt ventriculo-péritonéal (VPS)
Délai: 6 mois
Niveaux de glucose chez les patients nécessitant un placement EVD/LD pour aSAH et son influence sur la dépendance au VPS.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de classement modifiée (mRS)
Délai: 6 mois
Échelle de classement modifiée 0-6 où 0 signifie aucun symptôme et 6 décès (ajusté en fonction de la dépendance au VPS) chez les patients aSAH nécessitant un placement MVE/LD
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabel Hostettler, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2024

Première publication (Réel)

5 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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