- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06486909
Dépendance au shunt après aSAH - Rôle de l'hyperglycémie précoce dans le LCR et le sang (HCP-Glc)
Dépendance au shunt après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale - le rôle de l'hyperglycémie précoce dans le liquide céphalorachidien et le sang
Le but de cette étude est de confirmer l'association d'une augmentation précoce des taux de glucose dans le liquide céphalorachidien (LCR) et d'une dépendance au shunt ventriculo-péritonéal (VPS) évaluant également l'influence de la glycémie sur la dépendance au VPS chez les patients souffrant d'un anévrisme. hémorragie sous-arachnoïdienne (aSAH). Les principales questions auxquelles nous souhaitons répondre sont :
- Existe-t-il une association entre les niveaux de glucose et la dépendance au VPS chez les patients nécessitant la mise en place d'un drain extra-ventriculaire (EVD) pour l'aSAH ?
- De plus, si tel est le cas, quelle est l'influence de l'évolution de la glycémie sur la dépendance au VPS ?
Les taux de glucose dans le LCR et le sérum seront mesurés à l'admission, ou en cas de LCR, lors du placement de la MVE. Le glucose dans le LCR sera ensuite mesuré chaque jour jusqu'à l'élimination de la MVE avec le glucose sérique. Le suivi sera effectué en personne après 3 et 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isabel Hostettler, MD PhD
- Numéro de téléphone: +41 71 494 97 40
- E-mail: Isabel.hostettler@kssg.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lauren Wiebe, BSN MSc
- E-mail: lauren.wiebe@kssg.ch
Lieux d'étude
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Aarau, Suisse, 5001
- Recrutement
- Cantonal Hospital Aarau
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Contact:
- Basil Grüter, MD
- E-mail: Basil.Grueter@ksa.ch
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Basel, Suisse, 4031
- Recrutement
- University Hospital Basel
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Contact:
- Michel Röthlisberger, MD
- E-mail: Michel.Roethlisberger@usb.ch
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Sankt Gallen, Suisse, 9007
- Recrutement
- Cantonal Hospital St Gallen
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Contact:
- Isabel Hostettler, MD PhD
- Numéro de téléphone: +41 71 494 97 40
- E-mail: Isabel.hostettler@kssg.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Hospitalisation pour hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (confirmation radiologique nécessaire)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Hémorragie sous-arachnoïdienne non anévrismale (par ex. traumatisme, hémorragie sous-arachnoïdienne périmésencéphalique, anévrismes mycosiques ou associés au flux)
- Inscription antérieure à l'étude en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'HSA
Patients présentant une rupture aiguë d'anévrisme intracrânien.
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Des échantillons de glucose dans le LCR seront prélevés lors du placement de l'EVD/LD jusqu'à l'élimination de l'EVD/LD (dans les 14 premiers jours).
Des échantillons de glucose dans le sérum sanguin seront effectués chaque jour, pendant les 14 premiers jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépendance au shunt ventriculo-péritonéal (VPS)
Délai: 6 mois
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Niveaux de glucose chez les patients nécessitant un placement EVD/LD pour aSAH et son influence sur la dépendance au VPS.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de classement modifiée (mRS)
Délai: 6 mois
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Échelle de classement modifiée 0-6 où 0 signifie aucun symptôme et 6 décès (ajusté en fonction de la dépendance au VPS) chez les patients aSAH nécessitant un placement MVE/LD
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabel Hostettler, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-02108
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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