Shunttiriippuvuus aSAH:n jälkeen - Varhaisen hyperglykemian rooli CSF:ssä ja veressä (HCP-Glc)
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Isabel Hostettler
Shunttiriippuvuus aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon jälkeen – varhaisen hyperglykemian rooli aivo-selkäydinnesteessä ja veressä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa varhaisen kohonneiden glukoosipitoisuuksien yhteys aivo-selkäydinnesteen (CSF) ja ventriculo-peritoneal-shunt (VPS) -riippuvuuden yhteydessä sekä arvioida verensokerin vaikutusta VPS-riippuvuuteen potilailla, joilla on aneurysma. subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH). Tärkeimmät kysymykset, joihin pyrimme vastaamaan, ovat:
- Onko glukoositasoilla yhteyttä VPS-riippuvuuteen potilailla, jotka tarvitsevat ekstraventrikulaarisen poiston (EVD) sijoituksen aSAH:n vuoksi?
- Lisäksi, jos on, mikä vaikutus glukoositasojen kululla on VPS-riippuvuuteen?
Glukoositasot CSF:ssä ja seerumissa mitataan vastaanoton yhteydessä tai CSF:n tapauksessa EVD-asetuksen yhteydessä. Glukoosi CSF:ssä mitataan sitten joka päivä, kunnes EVD poistetaan yhdessä seerumin glukoosin kanssa. Seuranta tehdään henkilökohtaisesti 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Aneurysmaalinen SAH on verenvuoto subarachnoidaaliseen tilaan, johon liittyy korkea kuolleisuus ja sairastuvuus.
Useat tekijät vaikuttavat sairastumiseen ja siten tulokseen aSAH:n jälkeen, kun HCP on yksi tällainen tekijä.
Hydrocephalus on hyvin tunnettu komplikaatio aSAH:n jälkeen.
Sen uskotaan johtuvan hämähäkin kiinnikkeistä reaktiona subarachnoidisessa tilassa olevaan vereen, mikä johtaa heikentyneeseen aivoselkäydinnesteen imeytymiseen.
Vesipäähän liittyy lisääntynyt huonon kliinisen lopputuloksen, kognitiivisten häiriöiden ja toiminnallisen tilan heikkenemisen riski [3-5].
Sellaisenaan HCP liittyy merkittävään sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen aSAH-potilailla ja vaatii hoitoa, mieluiten varhaista.
Akuutissa HCP:ssä CSF:n ohjaaminen tapahtuu EVD:n avulla.
CSF:ssä olevan veren vuoksi pysyvää järjestelmää, kuten VPS:ää, ei aseteta alkuvaiheessa, koska se tukkeutuisi hyytymien vuoksi.
Jos potilasta ei voida vierottaa EVD:stä jatkuvan HCP:n vuoksi, VPS lisätään, jos aivo-selkäydinneste ei ole enää liian verinen.
ASAH:hen liittyvien HCP:iden ilmaantuvuus on jopa 67 %, joista noin 50 % lopulta tarvitsee VPS:n.
Useita riskitekijöitä (esim.
iän nousua, naissukupuolta, verenvuotoa, suonensisäistä verenvuotoa, Fisherin astetta sekä Hunt- ja Hess-asteista) on raportoitu.
Yksi tekijä, joka on erityisen mielenkiintoinen sen mahdollisen kohteen vuoksi hoitovaihtoehtona, on hyperglykemia.
Hyperglykemia aSAH:n jälkeen on yleistä ja johtuu todennäköisimmin olkaluun aktivaatiosta, mukaan lukien katekoliamiinin vapautumista muuttavasta homeostaasia.
Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet yhteyden hyperglykemian ja VPS-riippuvuuden välillä.
Tämän mahdollisen yhteyden takana oleva patofysiologinen mekanismi jää epäselväksi, mutta se johtuu todennäköisesti sen liikkeistä, jotka johtuvat hyperglykemiasta ja siten CSF:n ulosvirtauksen vähenemisestä mahdollisesti korkeamman viskositeetin vuoksi.
Tulehduksilla, immuunitoiminnan häiriöillä ja endoteelin toiminnan häiriöillä voi myös olla merkitystä vähentämällä uudelleenabsorptiota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida glukoositasojen yhteyttä aivo-selkäydinnesteessä sekä seerumissa (koska CSF-glukoosi on verrannollinen veren glukoosiin) ennalta määrätyinä ajankohtina ja sen yhteyttä VPS-riippuvuuteen potilailla, jotka tarvitsevat EVD:tä.
Tässä vaiheessa VPS-lisäyksen ajoitus suoritetaan standardimme mukaisesti.
Varhaisen (ilman toistuvan vieroituksen kokeilemista) ja myöhäisen VPS:n asettamisen arviointia arvioidaan vasta, kun yhteys on todistettu tutkimuksessamme.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabel Hostettler, MD PhD
- Puhelinnumero: +41 71 494 97 40
- Sähköposti: Isabel.hostettler@kssg.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lauren Wiebe, BSN MSc
- Sähköposti: lauren.wiebe@kssg.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarau, Sveitsi, 5001
- Rekrytointi
- Cantonal Hospital Aarau
-
Ottaa yhteyttä:
- Basil Grüter, MD
- Sähköposti: Basil.Grueter@ksa.ch
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Michel Röthlisberger, MD
- Sähköposti: Michel.Roethlisberger@usb.ch
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Rekrytointi
- Cantonal Hospital St Gallen
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabel Hostettler, MD PhD
- Puhelinnumero: +41 71 494 97 40
- Sähköposti: Isabel.hostettler@kssg.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Sairaalahoito aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon vuoksi (vaatii radiologisen vahvistuksen)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei-aneurysmaalinen subaraknoidaalinen verenvuoto (esim. trauma, perimesefaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto, mykoottinen tai virtaukseen liittyvä aneurysma)
- Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aSAH-potilaat
Potilaat, joilla on akuutti kallonsisäisen aneurysman repeämä.
|
Glukoosinäytteet CSF:ssä otetaan EVD/LD-sijoituksen yhteydessä EVD/LD-poistoon asti (ensimmäisten 14 päivän aikana).
Veriseerumin glukoosinäytteet otetaan joka päivä ensimmäisten 14 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventriculo-peritoneal shunt (VPS) riippuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Glukoositasot potilailla, jotka tarvitsevat EVD/LD-asetuksen aSAH:n vuoksi, ja sen vaikutus VPS-riippuvuuteen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Ranking Scale (mRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muokattu asteikko 0-6, jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita ja 6 kuolemaa (mukautetaan VPS-riippuvuuteen) aSAH-potilailla, jotka tarvitsevat EVD/LD-sijoituksen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabel Hostettler, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-02108
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .