Shuntavhengighet etter aSAH - Rolle av tidlig hyperglykemi i CSF og blod (HCP-Glc)
17. mars 2026 oppdatert av: Isabel Hostettler
Shuntavhengighet etter aneurysmal subaraknoidal blødning - rollen til tidlig hyperglykemi i cerebro-spinalvæske og blod
Målet med denne studien er å bekrefte sammenhengen mellom tidlig økte glukosenivåer i cerebro-spinalvæske (CSF) og ventrikulo-peritoneal-shunt (VPS)-avhengighet, også evaluere påvirkningen av blodsukker på VPS-avhengighet hos pasienter som lider av aneurisme. subaraknoidal blødning (aSAH). Hovedspørsmålene vi ønsker å svare på er:
- Er det en sammenheng mellom glukosenivåer og VPS-avhengighet hos pasienter som trenger ekstraventrikulært dren (EVD) plassering for aSAH?
- I tillegg, hvis det er det, hvilken innflytelse har forløpet av glukosenivåer på VPS-avhengighet?
Glukosenivåer i CSF og serum vil bli målt ved innleggelse, eller i tilfelle CSF, ved EVD-plassering. Glukose i CSF vil deretter bli målt hver dag frem til EVD-fjerning sammen med serumglukose. Oppfølging vil skje personlig etter 3 og 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aneurysmal SAH er en blødning i subaraknoidalrommet assosiert med høy dødelighet og sykelighet.
Flere faktorer påvirker sykelighet og derfor utfall etter aSAH med HCP som en slik faktor.
Hydrocephalus er en velkjent komplikasjon etter aSAH.
Det antas å oppstå på grunn av arachnoid adhesjoner som en reaksjon på blodet i subaraknoidalrommet, noe som fører til nedsatt CSF-absorpsjon.
Hydrocephalus er assosiert med økt risiko for dårlig klinisk resultat, kognitiv forstyrrelse og nedsatt funksjonsstatus [3-5].
Som sådan er HCP assosiert med en betydelig økning i sykelighet og dødelighet hos aSAH-pasienter og krever behandling, helst tidlig.
Ved akutt HCP utføres avledning av CSF via innsetting av en EVD.
På grunn av blodet i CSF, blir ikke et permanent system, for eksempel en VPS, satt inn i de tidlige stadiene, da det vil bli blokkert på grunn av blodpropper.
Hvis pasienter ikke kan avvennes fra EVD på grunn av vedvarende HCP, settes en VPS inn hvis CSF ikke er for blodig lenger.
Forekomsten av aSAH-assosiert HCP er opptil 67 %, hvorav ca. 50 % ender opp med å trenge en VPS.
Flere risikofaktorer (f.
økt alder, kvinnelig kjønn, reblødning, intraventrikulær blødning, Fisher-grad og Hunt og Hess-grad) er rapportert.
En faktor, spesielt interessant på grunn av dets potensielle mål som behandlingsalternativ, er hyperglykemi.
Hyperglykemi etter aSAH er vanlig og skyldes mest sannsynlig humeral aktivering inkludert katekolaminfrigjøring som endrer homeostase.
Tidligere studier har rapportert en sammenheng mellom hyperglykemi og VPS-avhengighet.
Den patofysiologiske mekanismen bak denne potensielle assosiasjonen er fortsatt uklar, men skyldes sannsynligvis adhesjoner forårsaket av hyperglykemi og derfor reduksjon av CSF-utstrømning potensielt gjennom høyere viskositet.
Betennelse, forstyrrelse av immunfunksjon og forstyrrelse av endotelfunksjon kan også spille en rolle ved å redusere reabsorpsjon.
Målet med denne studien er å evaluere assosiasjonen av glukosenivåer i CSF, så vel som serum (da CSF-glukose er proporsjonal med blodsukker), på forhåndsspesifiserte tidspunkter og dens assosiasjon med VPS-avhengighet hos pasienter som trenger EVD.
I dette trinnet vil tidspunktet for VPS-innsetting bli utført i henhold til vår standard.
Vurdering av tidlig (uten å prøve ut gjentatt avvenning) versus sen VPS-innsetting vil først bli evaluert når sammenhengen er påvist i vår studie.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Isabel Hostettler, MD PhD
- Telefonnummer: +41 71 494 97 40
- E-post: Isabel.hostettler@kssg.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lauren Wiebe, BSN MSc
- E-post: lauren.wiebe@kssg.ch
Studiesteder
-
-
-
Aarau, Sveits, 5001
- Rekruttering
- Cantonal Hospital Aarau
-
Ta kontakt med:
- Basil Grüter, MD
- E-post: Basil.Grueter@ksa.ch
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Ta kontakt med:
- Michel Röthlisberger, MD
- E-post: Michel.Roethlisberger@usb.ch
-
Sankt Gallen, Sveits, 9007
- Rekruttering
- Cantonal Hospital St Gallen
-
Ta kontakt med:
- Isabel Hostettler, MD PhD
- Telefonnummer: +41 71 494 97 40
- E-post: Isabel.hostettler@kssg.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt med aneurysmal subaraknoidal blødning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Sykehusinnleggelse på grunn av en aneurysmal subaraknoidal blødning (radiologisk bekreftelse nødvendig)
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Ikke-aneurysmal subaraknoidal blødning (f. traumer, perimesencefalisk subaraknoidal blødning, mykotiske eller strømningsassosierte aneurismer)
- Tidligere påmelding til nåværende studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
aSAH-pasienter
Pasienter med akutt sprukket intrakraniell aneurisme.
|
Prøver for glukose i CSF vil bli tatt ved EVD/LD-plassering inntil EVD/LD-fjerning (innen de første 14 dagene).
Prøver for glukose i blodserum vil bli fullført hver dag, de første 14 dagene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventrikulo-peritoneal shunt (VPS) avhengighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Glukosenivåer hos pasienter som krever EVD/LD-plassering for aSAH og dets innflytelse på VPS-avhengighet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Modifisert rangeringsskala 0-6 der 0 betyr ingen symptomer og 6 død (justert for VPS-avhengighet) hos aSAH-pasienter som trenger EVD/LD-plassering
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabel Hostettler, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-02108
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .