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- 임상시험 NCT06486909
ASAH 후 션트 의존성 - 뇌척수액과 혈액에서 초기 고혈당증의 역할 (HCP-Glc)
2026년 3월 17일 업데이트: Isabel Hostettler
동맥류 지주막하 출혈 후 션트 의존성 - 뇌척수액 및 혈액에서 초기 고혈당증의 역할
이 연구의 목적은 뇌척수액(CSF) 및 심실-복막 션트(VPS) 의존성에서 초기 혈당 수치 증가의 연관성을 확인하고 동맥류로 고통받는 환자의 VPS 의존성에 대한 혈당의 영향을 평가하는 것입니다. 거미막하 출혈(aSAH). 우리가 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- aSAH에 대해 심실외 배수(EVD) 배치가 필요한 환자의 VPS 의존성과 혈당 수준의 연관성이 있습니까?
- 또한, 존재한다면 혈당 수준의 변화가 VPS 의존성에 어떤 영향을 미치는가?
CSF 및 혈청의 포도당 수치는 입원 시 측정되거나 CSF의 경우 EVD 배치 시 측정됩니다. CSF의 포도당은 혈청 포도당과 함께 EVD가 제거될 때까지 매일 측정됩니다. 후속 조치는 3개월, 6개월 후에 직접 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
동맥류 SAH는 높은 사망률 및 이환율과 관련된 지주막하 공간으로의 출혈입니다.
여러 요인이 이환율에 영향을 미치고 따라서 HCP가 그러한 요인 중 하나인 aSAH 이후의 결과에 영향을 미칩니다.
수두증은 aSAH 이후 잘 알려진 합병증입니다.
이는 거미막하 공간의 혈액에 대한 반응으로 거미막 유착으로 인해 발생하여 뇌척수액 흡수가 손상되는 것으로 생각됩니다.
수두증은 불량한 임상 결과, 인지 장애 및 기능 상태 저하의 위험 증가와 관련이 있습니다[3-5].
따라서, HCP는 aSAH 환자의 이환율 및 사망률의 상당한 증가와 연관되어 있으며, 바람직하게는 조기 치료가 필요합니다.
급성 HCP에서는 EVD 삽입을 통해 CSF 전환이 수행됩니다.
CSF의 혈액으로 인해 VPS와 같은 영구 시스템은 혈전으로 인해 막힐 수 있으므로 초기 단계에 삽입되지 않습니다.
HCP가 지속되어 환자가 EVD를 중단할 수 없는 경우, CSF가 더 이상 혈액이 너무 많지 않으면 VPS를 삽입합니다.
aSAH 관련 의료 서비스 제공자의 발생률은 최대 67%이며, 그 중 약 50%는 결국 VPS가 필요하게 됩니다.
여러 위험 요인(예:
연령 증가, 여성 성별, 재출혈, 뇌실내 출혈, Fisher 등급, Hunt and Hess 등급)이 보고되었습니다.
치료 옵션으로서의 잠재적인 목표로 인해 특히 흥미로운 한 가지 요인은 고혈당증입니다.
aSAH 후 고혈당증은 일반적이며 항상성을 변경하는 카테콜아민 방출을 포함한 상완골 활성화로 인해 가장 가능성이 높습니다.
이전 연구에서는 고혈당증과 VPS 의존성 사이의 연관성이 보고되었습니다.
이러한 잠재적 연관성 뒤에 있는 병태생리학적 메커니즘은 불분명하지만 고혈당증으로 인한 유착으로 인해 잠재적으로 더 높은 점도를 통해 CSF 유출이 감소하기 때문인 것 같습니다.
염증, 면역 기능 장애 및 내피 기능 장애도 재흡수를 감소시켜 역할을 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 미리 지정된 시점에서 CSF 및 혈청(CSF 포도당은 혈당에 비례하므로)의 포도당 수준과 EVD가 필요한 환자의 VPS 의존성과의 연관성을 평가하는 것입니다.
이 단계에서는 VPS 삽입 타이밍이 당사 표준에 따라 수행됩니다.
초기(반복적인 이탈 시도 없음) 대 후기 VPS 삽입에 대한 평가는 연구에서 연관성이 입증된 후에만 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabel Hostettler, MD PhD
- 전화번호: +41 71 494 97 40
- 이메일: Isabel.hostettler@kssg.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Lauren Wiebe, BSN MSc
- 이메일: lauren.wiebe@kssg.ch
연구 장소
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Aarau, 스위스, 5001
- 모병
- Cantonal Hospital Aarau
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연락하다:
- Basil Grüter, MD
- 이메일: Basil.Grueter@ksa.ch
-
Basel, 스위스, 4031
- 모병
- University Hospital Basel
-
연락하다:
- Michel Röthlisberger, MD
- 이메일: Michel.Roethlisberger@usb.ch
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Sankt Gallen, 스위스, 9007
- 모병
- Cantonal Hospital St Gallen
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연락하다:
- Isabel Hostettler, MD PhD
- 전화번호: +41 71 494 97 40
- 이메일: Isabel.hostettler@kssg.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동맥류성 지주막하출혈로 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 동맥류성 지주막하출혈로 인한 입원(방사선학적 확인 필요)
제외 기준:
- 18세 미만
- 비동맥류성 지주막하 출혈(예: 외상, 중뇌주위 거미막하 출혈, 진균성 또는 혈류 관련 동맥류)
- 현재 연구에 대한 이전 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ASAH 환자
급성 파열된 두개내 동맥류 환자.
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CSF의 포도당 샘플은 EVD/LD 제거 시까지(처음 14일 이내) EVD/LD 배치 시 채취됩니다.
혈청 내 포도당 샘플은 처음 14일 동안 매일 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심실-복막 션트(VPS) 의존성
기간: 6 개월
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ASAH에 대한 EVD/LD 배치가 필요한 환자의 혈당 수준과 VPS 의존성에 미치는 영향.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 순위 척도(mRS)
기간: 6 개월
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수정된 순위 척도 0-6, 여기서 0은 EVD/LD 배치가 필요한 aSAH 환자의 증상 없음 및 6 사망(VPS 의존성에 대한 조정)을 의미합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabel Hostettler, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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