Shuntberoende efter aSAH - Roll av tidig hyperglykemi i CSF och blod (HCP-Glc)
17 mars 2026 uppdaterad av: Isabel Hostettler
Shuntberoende efter aneurysmal subaraknoidal blödning - rollen av tidig hyperglykemi i cerebro-spinalvätska och blod
Målet med denna studie är att bekräfta sambandet mellan tidiga förhöjda glukosnivåer i cerebro-spinalvätska (CSF) och ventrikulo-peritoneal-shunt (VPS)-beroende och även utvärdera inverkan av blodsocker på VPS-beroende hos patienter som lider av aneurysmal. subaraknoidal blödning (aSAH). De viktigaste frågorna vi vill svara på är:
- Finns det ett samband mellan glukosnivåer och VPS-beroende hos patienter som kräver extraventrikulär dränering (EVD) för aSAH?
- Dessutom, om det finns, vilken påverkan har glukosnivåernas förlopp på VPS-beroendet?
Glukosnivåer i CSF och serum kommer att mätas vid inläggning, eller i händelse av CSF, vid EVD-placering. Glukos i CSF kommer sedan att mätas varje dag fram till EVD-borttagning tillsammans med serumglukos. Uppföljning kommer att ske personligen efter 3 och 6 månader.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aneurysmal SAH är en blödning i subaraknoidalrummet associerad med hög mortalitet och sjuklighet.
Flera faktorer påverkar sjukligheten och därför utfallet efter aSAH med HCP som en sådan faktor.
Hydrocefalus är en välkänd komplikation efter aSAH.
Det tros uppstå på grund av arachnoid adhesioner som en reaktion på blodet i subarachnoidutrymmet, vilket leder till försämrad CSF-absorption.
Hydrocefalus är associerat med en ökad risk för dåligt kliniskt resultat, kognitiva störningar och nedsatt funktionsstatus[3-5].
Som sådan är HCP associerat med en signifikant ökning av sjuklighet och mortalitet hos aSAH-patienter och kräver behandling, helst tidigt.
Vid akut HCP utförs avledning av CSF via införande av en EVD.
På grund av blodet i CSF, ett permanent system, såsom en VPS, sätts inte in i de tidiga stadierna eftersom det skulle blockeras på grund av blodproppar.
Om patienter inte kan avvänjas från EVD på grund av ihållande HCP, sätts en VPS in om CSF inte är för blodig längre.
Incidensen av aSAH-associerad HCP är upp till 67 %, varav cirka 50 % i slutändan behöver en VPS.
Flera riskfaktorer (t.
ökad ålder, kvinnligt kön, återblödning, intraventrikulär blödning, Fisher-grad och Hunt- och Hess-grad) har rapporterats.
En faktor, särskilt intressant på grund av dess potentiella mål som behandlingsalternativ, är hyperglykemi.
Hyperglykemi efter aSAH är vanligt och troligen på grund av humeral aktivering inklusive katekolaminfrisättning som förändrar homeostas.
Tidigare studier har rapporterat ett samband mellan hyperglykemi och VPS-beroende.
Den patofysiologiska mekanismen bakom denna potentiella association är fortfarande oklar men beror sannolikt på att den sammanväxningar orsakas av hyperglykemi och därför minskar CSF-utflödet potentiellt genom högre viskositet.
Inflammation, störning av immunfunktionen och störning av endotelfunktionen kan också spela en roll genom att minska reabsorptionen.
Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan glukosnivåer i CSF, såväl som serum (eftersom CSF-glukos är proportionell mot blodsocker), vid förbestämda tidpunkter och dess samband med VPS-beroende hos patienter som behöver EVD.
I detta steg kommer tidpunkten för VPS-insättning att utföras enligt vår standard.
Bedömning av tidig (utan att prova upprepad avvänjning) kontra sen VPS-insättning kommer endast att utvärderas när sambandet har bevisats i vår studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Isabel Hostettler, MD PhD
- Telefonnummer: +41 71 494 97 40
- E-post: Isabel.hostettler@kssg.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lauren Wiebe, BSN MSc
- E-post: lauren.wiebe@kssg.ch
Studieorter
-
-
-
Aarau, Schweiz, 5001
- Rekrytering
- Cantonal Hospital Aarau
-
Kontakt:
- Basil Grüter, MD
- E-post: Basil.Grueter@ksa.ch
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekrytering
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Michel Röthlisberger, MD
- E-post: Michel.Roethlisberger@usb.ch
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Rekrytering
- Cantonal Hospital St Gallen
-
Kontakt:
- Isabel Hostettler, MD PhD
- Telefonnummer: +41 71 494 97 40
- E-post: Isabel.hostettler@kssg.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda med aneurysmal subaraknoidal blödning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Sjukhusinläggning på grund av en aneurysmal subaraknoidal blödning (radiologisk bekräftelse krävs)
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år
- Icke-aneurysmal subaraknoidal blödning (t.ex. trauma, perimesencefalisk subaraknoidal blödning, mykotiska eller flödesrelaterade aneurysm)
- Tidigare anmälan till den aktuella studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
aSAH-patienter
Patienter med akut brusten intrakraniell aneurysm.
|
Prover för glukos i CSF kommer att tas vid EVD/LD-placering fram till EVD/LD-borttagning (inom de första 14 dagarna).
Prover för glukos i blodserum kommer att göras varje dag under de första 14 dagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventrikulo-peritoneal shunt (VPS) beroende
Tidsram: 6 månader
|
Glukosnivåer hos patienter som kräver EVD/LD-placering för aSAH och dess inverkan på VPS-beroende.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad rankningsskala (mRS)
Tidsram: 6 månader
|
Modifierad rankningsskala 0-6 där 0 betyder inga symtom och 6 dödsfall (justerat för VPS-beroende) hos aSAH-patienter som kräver EVD/LD-placering
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Isabel Hostettler, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2024
Första postat (Faktisk)
5 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-02108
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .