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Dependencia de derivación después de aSAH: papel de la hiperglucemia temprana en el LCR y la sangre (HCP-Glc)

17 de marzo de 2026 actualizado por: Isabel Hostettler

Dependencia de la derivación después de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma: el papel de la hiperglucemia temprana en el líquido cefalorraquídeo y la sangre

El objetivo de este estudio es confirmar la asociación entre el aumento temprano de los niveles de glucosa en el líquido cefalorraquídeo (LCR) y la dependencia de la derivación ventriculoperitoneal (VPS), evaluando también la influencia de la glucosa en sangre en la dependencia de VPS en pacientes que sufren de un aneurisma hemorragia subaracnoidea (HSA). Las principales preguntas que pretendemos responder son:

  • ¿Existe una asociación entre los niveles de glucosa y la dependencia de VPS en pacientes que requieren la colocación de un drenaje extraventricular (EVD) para aSAH?
  • Además, si la hay, ¿cuál es la influencia que tiene la evolución de los niveles de glucosa en la dependencia de VPS?

Los niveles de glucosa en LCR y suero se medirán al ingreso o, en el caso de LCR, al momento de la colocación de la EVE. Luego se medirá la glucosa en el LCR todos los días hasta la eliminación de la EVE junto con la glucosa sérica. El seguimiento se realizará presencialmente a los 3 y 6 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La HSA aneurismática es una hemorragia en el espacio subaracnoideo asociada con una alta mortalidad y morbilidad. Varios factores influyen en la morbilidad y, por lo tanto, en el resultado después de una HSA, siendo el profesional de la salud uno de esos factores. La hidrocefalia es una complicación bien conocida después de la HSA. Se cree que ocurre debido a adherencias aracnoideas como reacción a la sangre en el espacio subaracnoideo, lo que lleva a una absorción deficiente del LCR. La hidrocefalia se asocia con un mayor riesgo de malos resultados clínicos, alteraciones cognitivas y disminución del estado funcional [3-5]. Como tal, el HCP se asocia con un aumento significativo de la morbilidad y la mortalidad en pacientes con HSA y justifica el tratamiento, preferiblemente temprano. En el PS agudo, la desviación del LCR se realiza mediante la inserción de un EVD. Debido a la sangre en el LCR, no se inserta un sistema permanente, como un VPS, en las primeras etapas, ya que se bloquearía debido a los coágulos. Si a los pacientes no se les puede retirar la EVD debido a la persistencia del HCP, se inserta una VPS si el LCR ya no tiene demasiada sangre. La incidencia de HSP asociada a HSA es de hasta el 67%, de los cuales alrededor del 50% acaba necesitando un SPV. Varios factores de riesgo (es decir, se han reportado aumento de edad, sexo femenino, resangrado, hemorragia intraventricular, grado de Fisher y grado de Hunt y Hess). Un factor, especialmente interesante por su posible diana como opción de tratamiento, es la hiperglucemia. La hiperglucemia después de una HSA es común y probablemente se debe a la activación humeral, incluida la liberación de catecolaminas, que altera la homeostasis. Estudios anteriores han informado una asociación entre la hiperglucemia y la dependencia de VPS. El mecanismo fisiopatológico detrás de esta posible asociación aún no está claro, pero probablemente se deba a las adherencias causadas por la hiperglucemia y, por lo tanto, a la reducción del flujo de salida del LCR potencialmente debido a una mayor viscosidad. La inflamación, la alteración de la función inmune y la alteración de la función endotelial también podrían influir al disminuir la reabsorción. El objetivo de este estudio es evaluar la asociación de los niveles de glucosa en el LCR, así como en el suero (ya que la glucosa en el LCR es proporcional a la glucosa en sangre), en puntos de tiempo preespecificados y su asociación con la dependencia de VPS en pacientes que requieren EVE. En este paso, el momento de la inserción del VPS se realizará según nuestro estándar. La evaluación de la inserción temprana (sin probar el destete repetido) versus tardía de VPS solo se evaluará una vez que la asociación haya sido probada en nuestro estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Aarau, Suiza, 5001
        • Reclutamiento
        • Cantonal Hospital Aarau
        • Contacto:
      • Basel, Suiza, 4031
      • Sankt Gallen, Suiza, 9007
        • Reclutamiento
        • Cantonal Hospital St Gallen
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​con hemorragia subaracnoidea por aneurisma

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • Ingreso hospitalario por hemorragia subaracnoidea por aneurisma (necesaria confirmación radiológica)

Criterio de exclusión:

  • Menor de 18 años
  • Hemorragia subaracnoidea no aneurismática (p. ej. traumatismo, hemorragia subaracnoidea perimesencefálica, aneurismas micóticos o asociados al flujo)
  • Inscripción previa en el estudio actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con HSA
Pacientes con rotura aguda de aneurisma intracraneal.
Se tomarán muestras de glucosa en el LCR desde la colocación de EVD/LD hasta la extracción de EVD/LD (dentro de los primeros 14 días).
Las muestras de glucosa en suero sanguíneo se completarán todos los días, durante los primeros 14 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dependencia de la derivación ventrículo-peritoneal (VPS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Niveles de glucosa en pacientes que requieren colocación de EVD/LD por aSAH y su influencia en la dependencia de VPS.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de clasificación modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de clasificación modificada de 0 a 6, donde 0 significa ningún síntoma y 6 muerte (ajustando por dependencia de VPS) en pacientes con aSAH que requieren colocación de EVD/LD
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Isabel Hostettler, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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