- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06486909
Dependencia de derivación después de aSAH: papel de la hiperglucemia temprana en el LCR y la sangre (HCP-Glc)
Dependencia de la derivación después de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma: el papel de la hiperglucemia temprana en el líquido cefalorraquídeo y la sangre
El objetivo de este estudio es confirmar la asociación entre el aumento temprano de los niveles de glucosa en el líquido cefalorraquídeo (LCR) y la dependencia de la derivación ventriculoperitoneal (VPS), evaluando también la influencia de la glucosa en sangre en la dependencia de VPS en pacientes que sufren de un aneurisma hemorragia subaracnoidea (HSA). Las principales preguntas que pretendemos responder son:
- ¿Existe una asociación entre los niveles de glucosa y la dependencia de VPS en pacientes que requieren la colocación de un drenaje extraventricular (EVD) para aSAH?
- Además, si la hay, ¿cuál es la influencia que tiene la evolución de los niveles de glucosa en la dependencia de VPS?
Los niveles de glucosa en LCR y suero se medirán al ingreso o, en el caso de LCR, al momento de la colocación de la EVE. Luego se medirá la glucosa en el LCR todos los días hasta la eliminación de la EVE junto con la glucosa sérica. El seguimiento se realizará presencialmente a los 3 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Isabel Hostettler, MD PhD
- Número de teléfono: +41 71 494 97 40
- Correo electrónico: Isabel.hostettler@kssg.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lauren Wiebe, BSN MSc
- Correo electrónico: lauren.wiebe@kssg.ch
Ubicaciones de estudio
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Aarau, Suiza, 5001
- Reclutamiento
- Cantonal Hospital Aarau
-
Contacto:
- Basil Grüter, MD
- Correo electrónico: Basil.Grueter@ksa.ch
-
Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- University Hospital Basel
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Contacto:
- Michel Röthlisberger, MD
- Correo electrónico: Michel.Roethlisberger@usb.ch
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Sankt Gallen, Suiza, 9007
- Reclutamiento
- Cantonal Hospital St Gallen
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Contacto:
- Isabel Hostettler, MD PhD
- Número de teléfono: +41 71 494 97 40
- Correo electrónico: Isabel.hostettler@kssg.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Ingreso hospitalario por hemorragia subaracnoidea por aneurisma (necesaria confirmación radiológica)
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años
- Hemorragia subaracnoidea no aneurismática (p. ej. traumatismo, hemorragia subaracnoidea perimesencefálica, aneurismas micóticos o asociados al flujo)
- Inscripción previa en el estudio actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con HSA
Pacientes con rotura aguda de aneurisma intracraneal.
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Se tomarán muestras de glucosa en el LCR desde la colocación de EVD/LD hasta la extracción de EVD/LD (dentro de los primeros 14 días).
Las muestras de glucosa en suero sanguíneo se completarán todos los días, durante los primeros 14 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dependencia de la derivación ventrículo-peritoneal (VPS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Niveles de glucosa en pacientes que requieren colocación de EVD/LD por aSAH y su influencia en la dependencia de VPS.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de clasificación modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de clasificación modificada de 0 a 6, donde 0 significa ningún síntoma y 6 muerte (ajustando por dependencia de VPS) en pacientes con aSAH que requieren colocación de EVD/LD
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabel Hostettler, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Aneurisma
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Hiperglucemia
- Hidrocefalia
- Aneurisma, Roto
Otros números de identificación del estudio
- 2022-02108
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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