Dependência de shunt após aSAH - Papel da hiperglicemia precoce no LCR e no sangue (HCP-Glc)
17 de março de 2026 atualizado por: Isabel Hostettler
Dependência de shunt após hemorragia subaracnóidea aneurismática - o papel da hiperglicemia precoce no líquido cefalorraquidiano e no sangue
O objetivo deste estudo é confirmar a associação do aumento precoce dos níveis de glicose no líquido cefalorraquidiano (LCR) e na dependência do shunt ventrículo-peritoneal (VPS), avaliando também a influência da glicemia na dependência de VPS em pacientes que sofrem de um aneurisma. hemorragia subaracnóidea (aSAH). As principais questões que pretendemos responder são:
- Existe uma associação dos níveis de glicose na dependência de VPS em pacientes que necessitam de colocação de dreno extraventricular (EVD) para HSAa?
- Além disso, se houver, qual é a influência que o curso dos níveis de glicose tem na dependência de VPS?
Os níveis de glicose no LCR e no soro serão medidos na admissão, ou no caso de LCR, no momento da colocação do EVD. A glicose no LCR será então medida todos os dias até a remoção do EVD junto com a glicose sérica. O acompanhamento será realizado pessoalmente após 3 e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A HSA aneurismática é uma hemorragia no espaço subaracnóideo associada a alta mortalidade e morbidade.
Vários fatores influenciam a morbidade e, portanto, o resultado após HAS, sendo o HCP um desses fatores.
A hidrocefalia é uma complicação bem conhecida após HSA.
Acredita-se que ocorra devido a aderências aracnóideas como uma reação ao sangue no espaço subaracnóideo, levando à absorção prejudicada do LCR.
A hidrocefalia está associada a um risco aumentado de desfecho clínico desfavorável, distúrbio cognitivo e diminuição do estado funcional [3-5].
Como tal, a HCP está associada a um aumento significativo na morbilidade e mortalidade em pacientes com HSA e justifica tratamento, de preferência precoce.
Na PCH aguda, o desvio do LCR é realizado através da inserção de um EVD.
Devido ao sangue no LCR, um sistema permanente, como o VPS, não é inserido nos estágios iniciais, pois ficaria bloqueado devido a coágulos.
Se os pacientes não puderem ser desmamados do EVD devido à persistência do HCP, um VPS será então inserido se o LCR não estiver mais com muito sangue.
A incidência de HCP associada à HAS é de até 67%, dos quais cerca de 50% acabam necessitando de um VPS.
Vários fatores de risco (ou seja,
aumento da idade, sexo feminino, ressangramento, hemorragia intraventricular, grau de Fisher e grau de Hunt e Hess).
Um fator, especialmente interessante devido ao seu potencial alvo como opção de tratamento, é a hiperglicemia.
A hiperglicemia após HSA é comum e provavelmente devido à ativação umeral, incluindo a liberação de catecolaminas, alterando a homeostase.
Estudos anteriores relataram uma associação entre hiperglicemia e dependência de VPS.
O mecanismo fisiopatológico por trás desta associação potencial permanece obscuro, mas é provavelmente devido a aderências causadas por hiperglicemia e, portanto, à redução do fluxo de LCR, potencialmente através de maior viscosidade.
A inflamação, a perturbação da função imunitária e a perturbação da função endotelial também podem desempenhar um papel, diminuindo a reabsorção.
O objetivo deste estudo é avaliar a associação dos níveis de glicose no LCR, bem como no soro (já que a glicose no LCR é proporcional à glicemia), em momentos pré-especificados e sua associação com dependência de VPS em pacientes que necessitam de EVD.
Nesta etapa, o tempo de inserção do VPS será conduzido conforme nosso padrão.
A avaliação da inserção precoce (sem tentativa de desmame repetido) versus inserção tardia de VPS só será avaliada quando a associação for comprovada em nosso estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Isabel Hostettler, MD PhD
- Número de telefone: +41 71 494 97 40
- E-mail: Isabel.hostettler@kssg.ch
Estude backup de contato
- Nome: Lauren Wiebe, BSN MSc
- E-mail: lauren.wiebe@kssg.ch
Locais de estudo
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Aarau, Suíça, 5001
- Recrutamento
- Cantonal Hospital Aarau
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Contato:
- Basil Grüter, MD
- E-mail: Basil.Grueter@ksa.ch
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Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- University Hospital Basel
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Contato:
- Michel Röthlisberger, MD
- E-mail: Michel.Roethlisberger@usb.ch
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Sankt Gallen, Suíça, 9007
- Recrutamento
- Cantonal Hospital St Gallen
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Contato:
- Isabel Hostettler, MD PhD
- Número de telefone: +41 71 494 97 40
- E-mail: Isabel.hostettler@kssg.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados com hemorragia subaracnóidea aneurismática
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Internação hospitalar devido a hemorragia subaracnóidea aneurismática (é necessária confirmação radiológica)
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Hemorragia subaracnóidea não aneurismática (ex. trauma, hemorragia subaracnóidea perimesencefálica, aneurismas micóticos ou associados a fluxo)
- Inscrição anterior no estudo atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com HSA
Pacientes com aneurisma intracraniano roto agudo.
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Amostras de glicose no LCR serão coletadas no momento da colocação do EVD/LD até a remoção do EVD/LD (dentro dos primeiros 14 dias).
Amostras de glicose no soro sanguíneo serão realizadas todos os dias, durante os primeiros 14 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dependência de derivação ventrículo-peritoneal (VPS)
Prazo: 6 meses
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Níveis de glicose em pacientes que necessitam de colocação de EVD/LD para HASa e sua influência na dependência de VPS.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação modificada (mRS)
Prazo: 6 meses
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Escala de classificação modificada de 0 a 6, onde 0 significa ausência de sintomas e 6 morte (ajuste para dependência de VPS) em pacientes com HSA que necessitam de colocação de EVD/LD
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabel Hostettler, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-02108
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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