Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шунт-зависимость после аСАК – роль ранней гипергликемии в спинномозговой жидкости и крови (HCP-Glc)

17 марта 2026 г. обновлено: Isabel Hostettler

Шунтозависимость после аневризматического субарахноидального кровоизлияния – роль ранней гипергликемии в цереброспинальной жидкости и крови

Целью данного исследования является подтверждение связи раннего повышения уровня глюкозы в спинномозговой жидкости (СМЖ) и зависимости от вентрикуло-перитонеального шунта (ВПС), а также оценка влияния уровня глюкозы в крови на зависимость ВПС у пациентов, страдающих аневризмой. субарахноидальное кровоизлияние (аСАК). Основные вопросы, на которые мы стремимся ответить:

  • Существует ли связь между уровнем глюкозы и зависимостью от VPS у пациентов, которым требуется установка экстравентрикулярного дренирования (EVD) по поводу аСАК?
  • Кроме того, если есть, то какое влияние оказывает ход уровня глюкозы на зависимость от ВПС?

Уровни глюкозы в спинномозговой жидкости и сыворотке будут измеряться при поступлении или, в случае спинномозговой жидкости, после установки EVD. Затем уровень глюкозы в спинномозговой жидкости будет измеряться каждый день до удаления EVD вместе с глюкозой в сыворотке. Последующее наблюдение будет проводиться лично через 3 и 6 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Аневризматический САК — кровоизлияние в субарахноидальное пространство, связанное с высокой смертностью и заболеваемостью. Несколько факторов влияют на заболеваемость и, следовательно, на исход после аСАК, одним из которых является HCP. Гидроцефалия – известное осложнение после аСАК. Считается, что это происходит из-за арахноидальных спаек как реакции на кровь в субарахноидальном пространстве, что приводит к нарушению всасывания спинномозговой жидкости. Гидроцефалия связана с повышенным риском неблагоприятного клинического исхода, когнитивных нарушений и снижения функционального статуса [3-5]. Таким образом, HCP связан со значительным увеличением заболеваемости и смертности у пациентов с аСАК и требует лечения, желательно раннего. При острой HCP отведение спинномозговой жидкости осуществляется посредством введения EVD. Из-за присутствия крови в спинномозговой жидкости постоянная система, такая как VPS, не вводится на ранних стадиях, поскольку она может быть заблокирована из-за тромбов. Если пациенты не могут быть отлучены от EVD из-за сохраняющегося HCP, тогда вводится VPS, если спинномозговая жидкость больше не слишком кровянистая. Заболеваемость ОПЗ, ассоциированной с аСАК, составляет до 67%, из которых около 50% в конечном итоге нуждаются в VPS. Несколько факторов риска (т. Сообщалось о повышенном возрасте, женском поле, повторном кровотечении, внутрижелудочковом кровоизлиянии (степень Фишера и степень Ханта и Гесса). Одним из факторов, особенно интересных в связи с его потенциальной мишенью в качестве варианта лечения, является гипергликемия. Гипергликемия после аСАК является частым явлением и, скорее всего, обусловлена ​​активацией плечевой кости, включая высвобождение катехоламинов, изменяющее гомеостаз. Предыдущие исследования сообщали о связи между гипергликемией и зависимостью от VPS. Патофизиологический механизм этой потенциальной ассоциации остается неясным, но, вероятно, обусловлен спайками, вызванными гипергликемией, и, следовательно, снижением оттока спинномозговой жидкости потенциально из-за более высокой вязкости. Воспаление, нарушение иммунной функции и нарушение функции эндотелия также могут играть роль в уменьшении реабсорбции. Целью данного исследования является оценка связи уровней глюкозы в спинномозговой жидкости, а также сыворотке (поскольку уровень глюкозы в спинномозговой жидкости пропорционален уровню глюкозы в крови) в заранее определенные моменты времени и ее связи с зависимостью от VPS у пациентов, нуждающихся в БВВЭ. На этом этапе время установки VPS будет определяться в соответствии с нашим стандартом. Оценка раннего (без попыток повторного отлучения) от позднего введения VPS будет оцениваться только после того, как в нашем исследовании будет доказана связь.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Isabel Hostettler, MD PhD
  • Номер телефона: +41 71 494 97 40
  • Электронная почта: Isabel.hostettler@kssg.ch

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Aarau, Швейцария, 5001
        • Рекрутинг
        • Cantonal Hospital Aarau
        • Контакт:
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Рекрутинг
        • University Hospital Basel
        • Контакт:
      • Sankt Gallen, Швейцария, 9007
        • Рекрутинг
        • Cantonal Hospital St Gallen
        • Контакт:
          • Isabel Hostettler, MD PhD
          • Номер телефона: +41 71 494 97 40
          • Электронная почта: Isabel.hostettler@kssg.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Госпитализация в связи с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием (необходимо рентгенологическое подтверждение)

Критерий исключения:

  • Младше 18 лет
  • Неаневризматическое субарахноидальное кровоизлияние (например, травма, перимеэнцефалическое субарахноидальное кровоизлияние, микотические или связанные с потоком аневризмы)
  • Предыдущее участие в текущем исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с аСАК
Пациенты с острым разрывом внутричерепной аневризмы.
Пробы на глюкозу в спинномозговой жидкости будут взяты после установки EVD/LD до момента удаления EVD/LD (в течение первых 14 дней).
Пробы на глюкозу в сыворотке крови будут брать ежедневно в течение первых 14 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зависимость от вентрикуло-перитонеального шунтирования (ВПС)
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровни глюкозы у пациентов, нуждающихся в установке EVD/LD по поводу аСАК, и его влияние на зависимость от VPS.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная ранговая шкала (mRS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Модифицированная ранговая шкала от 0 до 6, где 0 означает отсутствие симптомов, а 6 — смерть (с поправкой на зависимость от VPS) у пациентов с аСАК, требующих установки EVD/LD.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Isabel Hostettler, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться