- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06486909
Шунт-зависимость после аСАК – роль ранней гипергликемии в спинномозговой жидкости и крови (HCP-Glc)
Шунтозависимость после аневризматического субарахноидального кровоизлияния – роль ранней гипергликемии в цереброспинальной жидкости и крови
Целью данного исследования является подтверждение связи раннего повышения уровня глюкозы в спинномозговой жидкости (СМЖ) и зависимости от вентрикуло-перитонеального шунта (ВПС), а также оценка влияния уровня глюкозы в крови на зависимость ВПС у пациентов, страдающих аневризмой. субарахноидальное кровоизлияние (аСАК). Основные вопросы, на которые мы стремимся ответить:
- Существует ли связь между уровнем глюкозы и зависимостью от VPS у пациентов, которым требуется установка экстравентрикулярного дренирования (EVD) по поводу аСАК?
- Кроме того, если есть, то какое влияние оказывает ход уровня глюкозы на зависимость от ВПС?
Уровни глюкозы в спинномозговой жидкости и сыворотке будут измеряться при поступлении или, в случае спинномозговой жидкости, после установки EVD. Затем уровень глюкозы в спинномозговой жидкости будет измеряться каждый день до удаления EVD вместе с глюкозой в сыворотке. Последующее наблюдение будет проводиться лично через 3 и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Isabel Hostettler, MD PhD
- Номер телефона: +41 71 494 97 40
- Электронная почта: Isabel.hostettler@kssg.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lauren Wiebe, BSN MSc
- Электронная почта: lauren.wiebe@kssg.ch
Места учебы
-
-
-
Aarau, Швейцария, 5001
- Рекрутинг
- Cantonal Hospital Aarau
-
Контакт:
- Basil Grüter, MD
- Электронная почта: Basil.Grueter@ksa.ch
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- University Hospital Basel
-
Контакт:
- Michel Röthlisberger, MD
- Электронная почта: Michel.Roethlisberger@usb.ch
-
Sankt Gallen, Швейцария, 9007
- Рекрутинг
- Cantonal Hospital St Gallen
-
Контакт:
- Isabel Hostettler, MD PhD
- Номер телефона: +41 71 494 97 40
- Электронная почта: Isabel.hostettler@kssg.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Госпитализация в связи с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием (необходимо рентгенологическое подтверждение)
Критерий исключения:
- Младше 18 лет
- Неаневризматическое субарахноидальное кровоизлияние (например, травма, перимеэнцефалическое субарахноидальное кровоизлияние, микотические или связанные с потоком аневризмы)
- Предыдущее участие в текущем исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с аСАК
Пациенты с острым разрывом внутричерепной аневризмы.
|
Пробы на глюкозу в спинномозговой жидкости будут взяты после установки EVD/LD до момента удаления EVD/LD (в течение первых 14 дней).
Пробы на глюкозу в сыворотке крови будут брать ежедневно в течение первых 14 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зависимость от вентрикуло-перитонеального шунтирования (ВПС)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровни глюкозы у пациентов, нуждающихся в установке EVD/LD по поводу аСАК, и его влияние на зависимость от VPS.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная ранговая шкала (mRS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Модифицированная ранговая шкала от 0 до 6, где 0 означает отсутствие симптомов, а 6 — смерть (с поправкой на зависимость от VPS) у пациентов с аСАК, требующих установки EVD/LD.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isabel Hostettler, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Аневризма
- Пищевые и метаболические заболевания
- Гипергликемия
- Гидроцефалия
- Аневризма, Разорвавшаяся
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-02108
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .