Shunt-függőség aSAH után – A korai hiperglikémia szerepe a cerebrospinalis folyadékban és a vérben (HCP-Glc)
2026. március 17. frissítette: Isabel Hostettler
Shunt-függőség aneurysmális szubarachnoidális vérzés után – a korai hiperglikémia szerepe a cerebrospinalis folyadékban és vérben
A tanulmány célja, hogy megerősítse a cerebrospinalis folyadék (CSF) és a ventriculo-peritonealis shunt (VPS) dependencia korai megnövekedett glükózszintjének összefüggését, valamint értékelje a vércukorszint VPS-függőségre gyakorolt hatását aneurizmában szenvedő betegeknél. subarachnoidális vérzés (aSAH). A fő kérdések, amelyekre választ keresünk:
- Van-e összefüggés a glükózszintek és a VPS-függőség között azoknál a betegeknél, akiknél extraventricularis dren (EVD) elhelyezésre van szükség az aSAH miatt?
- Ezen túlmenően, ha igen, milyen hatással van a glükózszint lefolyása a VPS-függőségre?
A glükózszintet a CSF-ben és a szérumban a felvételkor, CSF esetén pedig az EVD elhelyezésekor mérik. Ezután minden nap megmérik a CSF-ben lévő glükózt az EVD eltávolításáig a szérum glükózzal együtt. Az utánkövetés 3 és 6 hónap elteltével személyesen történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az aneurizmális SAH a subarachnoidális térbe történő vérzés, amely magas mortalitással és morbiditással jár.
Számos tényező befolyásolja a megbetegedést és így az aSAH utáni kimenetelt, és a HCP az egyik ilyen tényező.
A hydrocephalus az aSAH után jól ismert szövődmény.
Feltételezések szerint a szubarachnoidális térben lévő vérre adott reakcióként az arachnoidális összenövések következtében alakul ki, ami a CSF felszívódásának károsodásához vezet.
A hydrocephalus a rossz klinikai kimenetel, a kognitív zavarok és a csökkent funkcionális állapot fokozott kockázatával jár [3-5].
Mint ilyen, a HCP az aSAH-betegek morbiditásának és mortalitásának jelentős növekedésével jár, és indokolttá teszi a kezelést, lehetőleg korán.
Akut HCP esetén a CSF eltérítése EVD behelyezésével történik.
A CSF-ben lévő vér miatt a korai stádiumban nem helyeznek be állandó rendszert, például VPS-t, mivel az eltömődhet a vérrögök miatt.
Ha a betegeket nem lehet leszoktatni az EVD-ről a tartós HCP miatt, akkor VPS-t kell behelyezni, ha a CSF már nem túl véres.
Az aSAH-hoz kapcsolódó HCP előfordulása akár 67%-ban is előfordulhat, amelynek körülbelül 50%-ának végül VPS-re van szüksége.
Számos kockázati tényező (pl.
megnövekedett életkorról, női nemről, újravérzésről, intraventrikuláris vérzésről, Fisher fokozatról, valamint Hunt és Hess fokozatról) számoltak be.
Az egyik tényező, amely különösen érdekes a potenciális célpontja miatt, mint kezelési lehetőség, a hiperglikémia.
Az aSAH utáni hiperglikémia gyakori, és nagy valószínűséggel a humerus aktivációja miatt következik be, beleértve a katekolamin felszabadulást, ami megváltoztatja a homeosztázist.
Korábbi tanulmányok összefüggésről számoltak be a hiperglikémia és a VPS-függőség között.
Az e lehetséges összefüggés mögött meghúzódó patofiziológiai mechanizmus továbbra is tisztázatlan, de valószínűleg a hiperglikémia okozta összenövéseknek köszönhető, és ezáltal a CSF kiáramlásának potenciálisan a magasabb viszkozitás miatti csökkenésének.
A gyulladás, az immunfunkció megzavarása és az endothel funkció zavara szintén szerepet játszhat a reabszorpció csökkentésében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a glükózszintek összefüggését a CSF-ben, valamint a szérumban (mivel a CSF-glükóz arányos a vércukorszinttel), előre meghatározott időpontokban, valamint összefüggését a VPS-függőséggel az EVD-re szoruló betegeknél.
Ebben a lépésben a VPS beillesztésének időzítése szabványunk szerint történik.
A korai (ismételt elválasztás kipróbálása nélkül) és a késői VPS-beillesztés értékelését csak akkor értékeljük, ha az összefüggést vizsgálatunkban igazoltuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Isabel Hostettler, MD PhD
- Telefonszám: +41 71 494 97 40
- E-mail: Isabel.hostettler@kssg.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lauren Wiebe, BSN MSc
- E-mail: lauren.wiebe@kssg.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarau, Svájc, 5001
- Toborzás
- Cantonal Hospital Aarau
-
Kapcsolatba lépni:
- Basil Grüter, MD
- E-mail: Basil.Grueter@ksa.ch
-
Basel, Svájc, 4031
- Toborzás
- University Hospital Basel
-
Kapcsolatba lépni:
- Michel Röthlisberger, MD
- E-mail: Michel.Roethlisberger@usb.ch
-
Sankt Gallen, Svájc, 9007
- Toborzás
- Cantonal Hospital St Gallen
-
Kapcsolatba lépni:
- Isabel Hostettler, MD PhD
- Telefonszám: +41 71 494 97 40
- E-mail: Isabel.hostettler@kssg.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Aneurysmalis subarachnoidális vérzéssel felvett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Kórházi felvétel aneurizmális szubarachnoidális vérzés miatt (radiológiai megerősítés szükséges)
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Nem aneurizmális szubarachnoidális vérzés (pl. trauma, perimesencephalicus szubarachnoidális vérzés, gombás vagy áramlással összefüggő aneurizma)
- Korábbi beiratkozás a jelenlegi tanulmányba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
aSAH betegek
Akut repedt koponyaűri aneurizmában szenvedő betegek.
|
A CSF-ben lévő glükóz mintákat az EVD/LD elhelyezés után vesznek az EVD/LD eltávolításáig (az első 14 napon belül).
A vérszérumban lévő glükóz minták minden nap készülnek, az első 14 napban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ventriculo-peritonealis shunt (VPS) függőség
Időkeret: 6 hónap
|
Az aSAH miatt EVD/LD elhelyezést igénylő betegek glükózszintje és annak hatása a VPS-függőségre.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított rangsorolási skála (mRS)
Időkeret: 6 hónap
|
Módosított 0-6-ig tartó rangsorolási skála, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincsenek tünetek és 6 haláleset (a VPS-függőséghez igazítva) az EVD/LD elhelyezést igénylő aSAH-betegeknél
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabel Hostettler, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-02108
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .