Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shunt-afhankelijkheid na aSAH - Rol van vroege hyperglykemie in CSF en bloed (HCP-Glc)

17 maart 2026 bijgewerkt door: Isabel Hostettler

Shuntafhankelijkheid na aneurysmale subarachnoïdale bloeding: de rol van vroege hyperglykemie in hersenvocht en bloed

Het doel van deze studie is het bevestigen van de associatie tussen vroeg verhoogde glucosespiegels in het hersenvocht en de afhankelijkheid van de ventriculo-peritoneale shunt (VPS), waarbij ook de invloed van bloedglucose op de VPS-afhankelijkheid wordt geëvalueerd bij patiënten die lijden aan een aneurysma. subarachnoïdale bloeding (aSAH). De belangrijkste vragen die we willen beantwoorden zijn:

  • Is er een verband tussen glucosespiegels en VPS-afhankelijkheid bij patiënten die plaatsing van een extraventriculaire drain (EVD) nodig hebben voor aSAH?
  • En als dat zo is, wat is dan de invloed van het verloop van de glucosespiegels op de VPS-afhankelijkheid?

De glucosespiegels in het hersenvocht en het serum worden gemeten bij opname, of in het geval van hersenvocht, bij plaatsing van een EVD. De glucose in het hersenvocht wordt vervolgens elke dag gemeten totdat de EVD wordt verwijderd, samen met serumglucose. Na 3 en 6 maanden vindt er een persoonlijke follow-up plaats.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aneurysmale SAH is een bloeding in de subarachnoïdale ruimte die gepaard gaat met hoge mortaliteit en morbiditeit. Verschillende factoren beïnvloeden de morbiditeit en dus de uitkomst na een SAH, waarbij HCP zo’n factor is. Hydrocephalus is een bekende complicatie na aSAH. Er wordt aangenomen dat het optreedt als gevolg van adhesies van arachnoïden als reactie op het bloed in de subarachnoïdale ruimte, wat leidt tot verminderde absorptie van hersenvocht. Hydrocephalus wordt geassocieerd met een verhoogd risico op een slechte klinische uitkomst, cognitieve stoornissen en een verminderde functionele status [3-5]. Als zodanig wordt gezondheidszorg in de gezondheidszorg geassocieerd met een significante toename van de morbiditeit en mortaliteit bij aSAH-patiënten en is behandeling gerechtvaardigd, bij voorkeur vroeg. Bij acute beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt de afleiding van hersenvocht uitgevoerd via het inbrengen van een EVD. Vanwege het bloed in het hersenvocht wordt in de vroege stadia geen permanent systeem, zoals een VPS, ingebracht, omdat dit door stolsels geblokkeerd zou raken. Als patiënten niet van de EVD kunnen worden losgemaakt vanwege aanhoudende HCP, wordt er een VPS ingebracht als de CSF niet meer te bloedig is. De incidentie van een SAH-geassocieerde HCP bedraagt ​​maximaal 67%, waarvan ongeveer 50% uiteindelijk een VPS nodig heeft. Verschillende risicofactoren (bijv. hogere leeftijd, vrouwelijk geslacht, nieuwe bloedingen, intraventriculaire bloedingen, Fisher-graad, en Hunt en Hess-graad) zijn gemeld. Eén factor, die vooral interessant is vanwege het potentiële doelwit ervan als behandelingsoptie, is hyperglykemie. Hyperglykemie na aSAH komt vaak voor en is hoogstwaarschijnlijk het gevolg van humerale activatie, waaronder de afgifte van catecholamine, waardoor de homeostase verandert. Eerdere studies hebben een verband gemeld tussen hyperglykemie en VPS-afhankelijkheid. Het pathofysiologische mechanisme achter deze potentiële associatie blijft onduidelijk, maar is waarschijnlijk te wijten aan adhesies veroorzaakt door hyperglykemie en daardoor mogelijk aan een vermindering van de CSF-uitstroom door een hogere viscositeit. Ontsteking, verstoring van de immuunfunctie en verstoring van de endotheelfunctie kunnen ook een rol spelen door de reabsorptie te verminderen. Het doel van deze studie is het evalueren van de associatie van glucosespiegels in hersenvocht, evenals serum (aangezien hersenglucose evenredig is met bloedglucose), op vooraf gespecificeerde tijdstippen en de associatie ervan met VPS-afhankelijkheid bij patiënten die EVD nodig hebben. In deze stap wordt de timing van de VPS-invoeging uitgevoerd volgens onze standaard. Beoordeling van vroege (zonder herhaaldelijk spenen uit te proberen) versus late VPS-insertie zal pas worden geëvalueerd zodra de associatie in ons onderzoek is bewezen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Aarau, Zwitserland, 5001
      • Basel, Zwitserland, 4031
      • Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
        • Werving
        • Cantonal Hospital St Gallen
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen met een aneurysmatische subarachnoïdale bloeding

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Ziekenhuisopname vanwege een aneurysmatische subarachnoïdale bloeding (radiologische bevestiging vereist)

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar oud
  • Niet-aneurysmale subarachnoïdale bloeding (bijv. trauma, perimesencefalische subarachnoïdale bloeding, mycotische of flow-geassocieerde aneurysmata)
  • Eerdere inschrijving voor het huidige onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
aSAH-patiënten
Patiënten met een acuut gescheurd intracraniaal aneurysma.
Er worden monsters genomen voor glucose in hersenvocht na plaatsing van de EVD/LD tot verwijdering van de EVD/LD (binnen de eerste 14 dagen).
Gedurende de eerste 14 dagen worden dagelijks monsters genomen van de glucose in het bloedserum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventriculo-peritoneale shunt (VPS) afhankelijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Glucoseniveaus bij patiënten die EVD/LD-plaatsing nodig hebben voor aSAH en de invloed ervan op VPS-afhankelijkheid.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde rangschikkingsschaal (mRS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Gewijzigde rangschikkingsschaal 0-6 waarbij 0 betekent geen symptomen en 6 overlijden (gecorrigeerd voor VPS-afhankelijkheid) bij aSAH-patiënten die EVD/LD-plaatsing nodig hebben
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabel Hostettler, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren