- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06486909
Shunt-afhankelijkheid na aSAH - Rol van vroege hyperglykemie in CSF en bloed (HCP-Glc)
Shuntafhankelijkheid na aneurysmale subarachnoïdale bloeding: de rol van vroege hyperglykemie in hersenvocht en bloed
Het doel van deze studie is het bevestigen van de associatie tussen vroeg verhoogde glucosespiegels in het hersenvocht en de afhankelijkheid van de ventriculo-peritoneale shunt (VPS), waarbij ook de invloed van bloedglucose op de VPS-afhankelijkheid wordt geëvalueerd bij patiënten die lijden aan een aneurysma. subarachnoïdale bloeding (aSAH). De belangrijkste vragen die we willen beantwoorden zijn:
- Is er een verband tussen glucosespiegels en VPS-afhankelijkheid bij patiënten die plaatsing van een extraventriculaire drain (EVD) nodig hebben voor aSAH?
- En als dat zo is, wat is dan de invloed van het verloop van de glucosespiegels op de VPS-afhankelijkheid?
De glucosespiegels in het hersenvocht en het serum worden gemeten bij opname, of in het geval van hersenvocht, bij plaatsing van een EVD. De glucose in het hersenvocht wordt vervolgens elke dag gemeten totdat de EVD wordt verwijderd, samen met serumglucose. Na 3 en 6 maanden vindt er een persoonlijke follow-up plaats.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Isabel Hostettler, MD PhD
- Telefoonnummer: +41 71 494 97 40
- E-mail: Isabel.hostettler@kssg.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Lauren Wiebe, BSN MSc
- E-mail: lauren.wiebe@kssg.ch
Studie Locaties
-
-
-
Aarau, Zwitserland, 5001
- Werving
- Cantonal Hospital Aarau
-
Contact:
- Basil Grüter, MD
- E-mail: Basil.Grueter@ksa.ch
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Werving
- University Hospital Basel
-
Contact:
- Michel Röthlisberger, MD
- E-mail: Michel.Roethlisberger@usb.ch
-
Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
- Werving
- Cantonal Hospital St Gallen
-
Contact:
- Isabel Hostettler, MD PhD
- Telefoonnummer: +41 71 494 97 40
- E-mail: Isabel.hostettler@kssg.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Ziekenhuisopname vanwege een aneurysmatische subarachnoïdale bloeding (radiologische bevestiging vereist)
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar oud
- Niet-aneurysmale subarachnoïdale bloeding (bijv. trauma, perimesencefalische subarachnoïdale bloeding, mycotische of flow-geassocieerde aneurysmata)
- Eerdere inschrijving voor het huidige onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
aSAH-patiënten
Patiënten met een acuut gescheurd intracraniaal aneurysma.
|
Er worden monsters genomen voor glucose in hersenvocht na plaatsing van de EVD/LD tot verwijdering van de EVD/LD (binnen de eerste 14 dagen).
Gedurende de eerste 14 dagen worden dagelijks monsters genomen van de glucose in het bloedserum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventriculo-peritoneale shunt (VPS) afhankelijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Glucoseniveaus bij patiënten die EVD/LD-plaatsing nodig hebben voor aSAH en de invloed ervan op VPS-afhankelijkheid.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde rangschikkingsschaal (mRS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gewijzigde rangschikkingsschaal 0-6 waarbij 0 betekent geen symptomen en 6 overlijden (gecorrigeerd voor VPS-afhankelijkheid) bij aSAH-patiënten die EVD/LD-plaatsing nodig hebben
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabel Hostettler, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-02108
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .