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Dipendenza dallo shunt dopo una SAH - Ruolo dell'iperglicemia precoce nel liquido cerebrospinale e nel sangue (HCP-Glc)

17 marzo 2026 aggiornato da: Isabel Hostettler

Dipendenza dallo shunt dopo emorragia subaracnoidea aneurismatica: il ruolo dell’iperglicemia precoce nel liquido cerebrospinale e nel sangue

L'obiettivo di questo studio è confermare l'associazione tra l'aumento precoce dei livelli di glucosio nel liquido cerebrospinale (CSF) e la dipendenza dallo shunt ventricolo-peritoneale (VPS), valutando anche l'influenza della glicemia sulla dipendenza da VPS in pazienti affetti da aneurisma. emorragia subaracnoidea (aSAH). Le principali domande a cui intendiamo rispondere sono:

  • Esiste un'associazione tra i livelli di glucosio e la dipendenza da VPS nei pazienti che necessitano di posizionamento di drenaggio extraventricolare (EVD) per aSAH?
  • Inoltre, se esiste, qual è l’influenza dell’andamento dei livelli di glucosio sulla dipendenza da VPS?

I livelli di glucosio nel liquido cerebrospinale e nel siero verranno misurati al momento del ricovero o, in caso di liquido cerebrospinale, al momento del posizionamento dell'EVD. Il glucosio nel liquido cerebrospinale verrà quindi misurato ogni giorno fino alla rimozione dell'EVD insieme al glucosio sierico. Il follow-up sarà condotto di persona dopo 3 e 6 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ESA aneurismatica è un'emorragia nello spazio subaracnoideo associata ad elevata mortalità e morbilità. Diversi fattori influenzano la morbilità e quindi l’esito dopo una SAH, tra cui gli operatori sanitari. L’idrocefalo è una complicanza ben nota dopo una SAH. Si ritiene che si verifichi a causa delle aderenze aracnoidee come reazione al sangue nello spazio subaracnoideo, che portano a un ridotto assorbimento del liquido cerebrospinale. L'idrocefalo è associato ad un aumentato rischio di scarsi risultati clinici, disturbi cognitivi e ridotto stato funzionale[3-5]. Pertanto, l’HCP è associato a un aumento significativo della morbilità e della mortalità nei pazienti con aSAH e richiede un trattamento, preferibilmente precoce. Nell'HCP acuto, la deviazione del liquido cerebrospinale viene condotta tramite l'inserimento di un EVD. A causa del sangue nel liquido cerebrospinale, nelle fasi iniziali non viene inserito un sistema permanente, come un VPS, poiché si ostruirebbe a causa dei coaguli. Se i pazienti non possono essere svezzati dall'EVD a causa della persistenza dell'HCP, viene inserito un VPS se il liquido cerebrospinale non è più troppo sanguinante. L’incidenza degli operatori sanitari associati ad aSAH arriva fino al 67%, di cui circa il 50% finisce per necessitare di un VPS. Diversi fattori di rischio (es. sono stati segnalati aumento dell’età, sesso femminile, risanguinamento, emorragia intraventricolare, grado Fisher e grado Hunt e Hess). Un fattore particolarmente interessante per il suo potenziale bersaglio come opzione terapeutica è l’iperglicemia. L'iperglicemia dopo una SAH è comune e molto probabilmente dovuta all'attivazione omerale, incluso il rilascio di catecolamine che altera l'omeostasi. Studi precedenti hanno riportato un’associazione tra iperglicemia e dipendenza da VPS. Il meccanismo fisiopatologico alla base di questa potenziale associazione rimane poco chiaro ma è probabilmente dovuto alle aderenze causate dall'iperglicemia e quindi alla riduzione del deflusso del liquido cerebrospinale, potenzialmente attraverso una maggiore viscosità. Anche l’infiammazione, l’interruzione della funzione immunitaria e l’interruzione della funzione endoteliale potrebbero svolgere un ruolo diminuendo il riassorbimento. Lo scopo di questo studio è valutare l'associazione dei livelli di glucosio nel liquido cerebrospinale, così come nel siero (poiché il glucosio nel liquido cerebrospinale è proporzionale al glucosio nel sangue), a punti temporali prespecificati e la sua associazione con la dipendenza da VPS nei pazienti che necessitano di EVD. In questa fase, i tempi di inserimento del VPS verranno condotti secondo il nostro standard. La valutazione dell'inserimento precoce (senza provare lo svezzamento ripetuto) rispetto a quello tardivo sarà valutata solo una volta che l'associazione sarà stata dimostrata nel nostro studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Aarau, Svizzera, 5001
      • Basel, Svizzera, 4031
      • Sankt Gallen, Svizzera, 9007
        • Reclutamento
        • Cantonal Hospital St Gallen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati con emorragia subaracnoidea aneurismatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e più
  • Ricovero ospedaliero a causa di emorragia subaracnoidea aneurismatica (necessaria conferma radiologica)

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Emorragia subaracnoidea non aneurismatica (es. trauma, emorragia subaracnoidea perimesencefalica, aneurismi micotici o associati al flusso)
  • Iscrizione precedente allo studio attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con SAAH
Pazienti con rottura di aneurisma intracranico acuto.
I campioni per il glucosio nel liquido cerebrospinale verranno prelevati dal posizionamento dell'EVD/LD fino alla rimozione dell'EVD/LD (entro i primi 14 giorni).
I campioni per il glucosio nel siero del sangue verranno completati ogni giorno, per i primi 14 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dipendenza dallo shunt ventricolo-peritoneale (VPS).
Lasso di tempo: 6 mesi
Livelli di glucosio nei pazienti che necessitano di posizionamento di EVD/LD per aSAH e sua influenza sulla dipendenza da VPS.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di classificazione modificata (mRS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala di classificazione modificata da 0 a 6, dove 0 significa assenza di sintomi e 6 morte (aggiustata per la dipendenza da VPS) in pazienti con aSAH che necessitano di posizionamento di EVD/LD
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabel Hostettler, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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