- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06486909
Dipendenza dallo shunt dopo una SAH - Ruolo dell'iperglicemia precoce nel liquido cerebrospinale e nel sangue (HCP-Glc)
Dipendenza dallo shunt dopo emorragia subaracnoidea aneurismatica: il ruolo dell’iperglicemia precoce nel liquido cerebrospinale e nel sangue
L'obiettivo di questo studio è confermare l'associazione tra l'aumento precoce dei livelli di glucosio nel liquido cerebrospinale (CSF) e la dipendenza dallo shunt ventricolo-peritoneale (VPS), valutando anche l'influenza della glicemia sulla dipendenza da VPS in pazienti affetti da aneurisma. emorragia subaracnoidea (aSAH). Le principali domande a cui intendiamo rispondere sono:
- Esiste un'associazione tra i livelli di glucosio e la dipendenza da VPS nei pazienti che necessitano di posizionamento di drenaggio extraventricolare (EVD) per aSAH?
- Inoltre, se esiste, qual è l’influenza dell’andamento dei livelli di glucosio sulla dipendenza da VPS?
I livelli di glucosio nel liquido cerebrospinale e nel siero verranno misurati al momento del ricovero o, in caso di liquido cerebrospinale, al momento del posizionamento dell'EVD. Il glucosio nel liquido cerebrospinale verrà quindi misurato ogni giorno fino alla rimozione dell'EVD insieme al glucosio sierico. Il follow-up sarà condotto di persona dopo 3 e 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Isabel Hostettler, MD PhD
- Numero di telefono: +41 71 494 97 40
- Email: Isabel.hostettler@kssg.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lauren Wiebe, BSN MSc
- Email: lauren.wiebe@kssg.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Aarau, Svizzera, 5001
- Reclutamento
- Cantonal Hospital Aarau
-
Contatto:
- Basil Grüter, MD
- Email: Basil.Grueter@ksa.ch
-
Basel, Svizzera, 4031
- Reclutamento
- University Hospital Basel
-
Contatto:
- Michel Röthlisberger, MD
- Email: Michel.Roethlisberger@usb.ch
-
Sankt Gallen, Svizzera, 9007
- Reclutamento
- Cantonal Hospital St Gallen
-
Contatto:
- Isabel Hostettler, MD PhD
- Numero di telefono: +41 71 494 97 40
- Email: Isabel.hostettler@kssg.ch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e più
- Ricovero ospedaliero a causa di emorragia subaracnoidea aneurismatica (necessaria conferma radiologica)
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Emorragia subaracnoidea non aneurismatica (es. trauma, emorragia subaracnoidea perimesencefalica, aneurismi micotici o associati al flusso)
- Iscrizione precedente allo studio attuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con SAAH
Pazienti con rottura di aneurisma intracranico acuto.
|
I campioni per il glucosio nel liquido cerebrospinale verranno prelevati dal posizionamento dell'EVD/LD fino alla rimozione dell'EVD/LD (entro i primi 14 giorni).
I campioni per il glucosio nel siero del sangue verranno completati ogni giorno, per i primi 14 giorni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dipendenza dallo shunt ventricolo-peritoneale (VPS).
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Livelli di glucosio nei pazienti che necessitano di posizionamento di EVD/LD per aSAH e sua influenza sulla dipendenza da VPS.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di classificazione modificata (mRS)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala di classificazione modificata da 0 a 6, dove 0 significa assenza di sintomi e 6 morte (aggiustata per la dipendenza da VPS) in pazienti con aSAH che necessitano di posizionamento di EVD/LD
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Isabel Hostettler, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-02108
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .