- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06486909
Shunt-Abhängigkeit nach aSAH – Rolle der frühen Hyperglykämie im Liquor und Blut (HCP-Glc)
Shunt-Abhängigkeit nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung – die Rolle der frühen Hyperglykämie in der Zerebrospinalflüssigkeit und im Blut
Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen früh erhöhten Glukosespiegeln in der Liquor cerebrospinalis (CSF) und der ventrikulo-peritonealen Shunt (VPS)-Abhängigkeit zu bestätigen und außerdem den Einfluss des Blutzuckers auf die VPS-Abhängigkeit bei Patienten mit einem Aneurysma zu bewerten Subarachnoidalblutung (aSAH). Die wichtigsten Fragen, die wir beantworten möchten, sind:
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen dem Glukosespiegel und der VPS-Abhängigkeit bei Patienten, die wegen aSAH eine extraventrikuläre Drainage (EVD) benötigen?
- Und wenn ja, welchen Einfluss hat der Verlauf des Glukosespiegels auf die VPS-Abhängigkeit?
Der Glukosespiegel im Liquor und im Serum wird bei der Aufnahme oder im Falle von Liquor bei der Platzierung des EVD gemessen. Die Glukose im Liquor wird dann täglich bis zur Entfernung des EVD zusammen mit der Serumglukose gemessen. Die Nachuntersuchung erfolgt persönlich nach 3 und 6 Monaten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Isabel Hostettler, MD PhD
- Telefonnummer: +41 71 494 97 40
- E-Mail: Isabel.hostettler@kssg.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lauren Wiebe, BSN MSc
- E-Mail: lauren.wiebe@kssg.ch
Studienorte
-
-
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Aarau, Schweiz, 5001
- Rekrutierung
- Cantonal Hospital Aarau
-
Kontakt:
- Basil Grüter, MD
- E-Mail: Basil.Grueter@ksa.ch
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekrutierung
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Michel Röthlisberger, MD
- E-Mail: Michel.Roethlisberger@usb.ch
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Rekrutierung
- Cantonal Hospital St Gallen
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Kontakt:
- Isabel Hostettler, MD PhD
- Telefonnummer: +41 71 494 97 40
- E-Mail: Isabel.hostettler@kssg.ch
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Krankenhauseinweisung aufgrund einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung (radiologische Bestätigung erforderlich)
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre alt
- Nicht-aneurysmatische Subarachnoidalblutung (z. Trauma, perimesenzephale Subarachnoidalblutung, mykotische oder flussassoziierte Aneurysmen)
- Vorherige Einschreibung in die aktuelle Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
aSAH-Patienten
Patienten mit einem akuten gebrochenen intrakraniellen Aneurysma.
|
Proben für Glukose im Liquor werden bei der Platzierung des EVD/LD bis zur Entfernung des EVD/LD (innerhalb der ersten 14 Tage) entnommen.
In den ersten 14 Tagen werden täglich Proben auf Glukose im Blutserum entnommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abhängigkeit vom ventrikulo-peritonealen Shunt (VPS).
Zeitfenster: 6 Monate
|
Glukosespiegel bei Patienten, die wegen aSAH eine EVD/LD-Einlage benötigen, und ihr Einfluss auf die VPS-Abhängigkeit.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Modifizierte Ranking-Skala (mRS)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Modifizierte Rangskala 0–6, wobei 0 keine Symptome und 6 Tod bedeutet (unter Berücksichtigung der VPS-Abhängigkeit) bei aSAH-Patienten, die eine EVD/LD-Einbringung benötigen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Isabel Hostettler, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Aneurysma
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Hyperglykämie
- Hydrozephalus
- Aneurysma, gerissen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-02108
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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