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Shunt-Abhängigkeit nach aSAH – Rolle der frühen Hyperglykämie im Liquor und Blut (HCP-Glc)

17. März 2026 aktualisiert von: Isabel Hostettler

Shunt-Abhängigkeit nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung – die Rolle der frühen Hyperglykämie in der Zerebrospinalflüssigkeit und im Blut

Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen früh erhöhten Glukosespiegeln in der Liquor cerebrospinalis (CSF) und der ventrikulo-peritonealen Shunt (VPS)-Abhängigkeit zu bestätigen und außerdem den Einfluss des Blutzuckers auf die VPS-Abhängigkeit bei Patienten mit einem Aneurysma zu bewerten Subarachnoidalblutung (aSAH). Die wichtigsten Fragen, die wir beantworten möchten, sind:

  • Gibt es einen Zusammenhang zwischen dem Glukosespiegel und der VPS-Abhängigkeit bei Patienten, die wegen aSAH eine extraventrikuläre Drainage (EVD) benötigen?
  • Und wenn ja, welchen Einfluss hat der Verlauf des Glukosespiegels auf die VPS-Abhängigkeit?

Der Glukosespiegel im Liquor und im Serum wird bei der Aufnahme oder im Falle von Liquor bei der Platzierung des EVD gemessen. Die Glukose im Liquor wird dann täglich bis zur Entfernung des EVD zusammen mit der Serumglukose gemessen. Die Nachuntersuchung erfolgt persönlich nach 3 und 6 Monaten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der aneurysmatischen SAB handelt es sich um eine Blutung in den Subarachnoidalraum, die mit hoher Mortalität und Morbidität einhergeht. Mehrere Faktoren beeinflussen die Morbidität und damit das Ergebnis nach aSAH, wobei HCP einer dieser Faktoren ist. Hydrozephalus ist eine bekannte Komplikation nach aSAB. Es wird angenommen, dass es aufgrund von Arachnoidaladhäsionen als Reaktion auf das Blut im Subarachnoidalraum auftritt und zu einer beeinträchtigten Liquorabsorption führt. Hydrozephalus ist mit einem erhöhten Risiko für schlechte klinische Ergebnisse, kognitive Störungen und einen verminderten Funktionsstatus verbunden[3-5]. Daher ist HCP mit einem signifikanten Anstieg der Morbidität und Mortalität bei aSAH-Patienten verbunden und erfordert eine Behandlung, vorzugsweise frühzeitig. Bei der akuten HCP erfolgt die Ableitung des Liquor über die Einführung eines EVD. Aufgrund des Bluts im Liquor wird in den frühen Stadien kein dauerhaftes System wie ein VPS eingesetzt, da es sonst durch Blutgerinnsel verstopfen würde. Wenn Patienten aufgrund persistierender HCP nicht von der EVD entwöhnt werden können, wird ein VPS eingesetzt, wenn der Liquor nicht mehr zu blutig ist. Die Inzidenz von aSAH-assoziierten HCP liegt bei bis zu 67 %, von denen etwa 50 % letztendlich einen VPS benötigen. Mehrere Risikofaktoren (z. erhöhtes Alter, weibliches Geschlecht, Nachblutung, intraventrikuläre Blutung, Fisher-Grad und Hunt-und-Hess-Grad) wurden berichtet. Ein aufgrund seines potenziellen Angriffspunkts als Behandlungsoption besonders interessanter Faktor ist die Hyperglykämie. Hyperglykämie nach aSAH kommt häufig vor und ist höchstwahrscheinlich auf eine Humerusaktivierung einschließlich der Katecholaminfreisetzung zurückzuführen, die die Homöostase verändert. Frühere Studien haben einen Zusammenhang zwischen Hyperglykämie und VPS-Abhängigkeit berichtet. Der pathophysiologische Mechanismus hinter diesem möglichen Zusammenhang bleibt unklar, ist jedoch wahrscheinlich auf Adhäsionen zurückzuführen, die durch Hyperglykämie und damit möglicherweise auf eine Verringerung des Liquorabflusses durch höhere Viskosität zurückzuführen sind. Entzündungen, Störungen der Immunfunktion und Störungen der Endothelfunktion könnten ebenfalls eine Rolle spielen, indem sie die Reabsorption verringern. Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang der Glukosespiegel im Liquor sowie im Serum (da Liquorglukose proportional zum Blutzucker ist) zu vorab festgelegten Zeitpunkten und deren Zusammenhang mit der VPS-Abhängigkeit bei Patienten, die eine EVD benötigen, zu bewerten. In diesem Schritt wird der Zeitpunkt der VPS-Einfügung gemäß unserem Standard festgelegt. Die Beurteilung der frühen (ohne Ausprobieren einer wiederholten Entwöhnung) vs. späten VPS-Insertion wird erst dann bewertet, wenn der Zusammenhang in unserer Studie nachgewiesen wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Aarau, Schweiz, 5001
      • Basel, Schweiz, 4031
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekrutierung
        • Cantonal Hospital St Gallen
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Krankenhauseinweisung aufgrund einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung (radiologische Bestätigung erforderlich)

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre alt
  • Nicht-aneurysmatische Subarachnoidalblutung (z. Trauma, perimesenzephale Subarachnoidalblutung, mykotische oder flussassoziierte Aneurysmen)
  • Vorherige Einschreibung in die aktuelle Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
aSAH-Patienten
Patienten mit einem akuten gebrochenen intrakraniellen Aneurysma.
Proben für Glukose im Liquor werden bei der Platzierung des EVD/LD bis zur Entfernung des EVD/LD (innerhalb der ersten 14 Tage) entnommen.
In den ersten 14 Tagen werden täglich Proben auf Glukose im Blutserum entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abhängigkeit vom ventrikulo-peritonealen Shunt (VPS).
Zeitfenster: 6 Monate
Glukosespiegel bei Patienten, die wegen aSAH eine EVD/LD-Einlage benötigen, und ihr Einfluss auf die VPS-Abhängigkeit.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ranking-Skala (mRS)
Zeitfenster: 6 Monate
Modifizierte Rangskala 0–6, wobei 0 keine Symptome und 6 Tod bedeutet (unter Berücksichtigung der VPS-Abhängigkeit) bei aSAH-Patienten, die eine EVD/LD-Einbringung benötigen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabel Hostettler, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Probe der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF).

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