ASAH 后的分流依赖性 - 早期高血糖在脑脊液和血液中的作用 (HCP-Glc)
2026年3月17日 更新者：Isabel Hostettler
动脉瘤性蛛网膜下腔出血后的分流依赖性——早期高血糖对脑脊液和血液的作用
本研究的目的是确认脑脊液 (CSF) 早期葡萄糖水平升高与脑室腹膜分流术 (VPS) 依赖之间的关联，同时评估血糖对动脉瘤患者 VPS 依赖的影响蛛网膜下腔出血（aSAH）。 我们要回答的主要问题是：
- 对于需要放置心室外引流 (EVD) 的 aSAH 患者，血糖水平与 VPS 依赖性是否存在关联？
- 另外，如果有的话，血糖水平的变化对VPS依赖性有何影响？
将在入院时测量脑脊液和血清中的葡萄糖水平，如果是脑脊液，则在放置 EVD 时测量。 然后每天测量脑脊液中的葡萄糖，直到 EVD 与血清葡萄糖一起被去除。 随访将在 3 个月和 6 个月后亲自进行。
研究概览
详细说明
动脉瘤性蛛网膜下腔出血是一种与高死亡率和发病率相关的蛛网膜下腔出血。
有几个因素会影响 aSAH 的发病率和结果，其中 HCP 就是其中之一。
脑积水是 aSAH 后众所周知的并发症。
人们认为这是由于蛛网膜粘连引起的，这是蛛网膜下腔对血液的反应，导致脑脊液吸收受损。
脑积水与不良临床结果、认知障碍和功能状态下降的风险增加相关[3-5]。
因此，HCP 与 aSAH 患者发病率和死亡率显着增加相关，需要治疗，最好是早期治疗。
在急性 HCP 中，通过插入 EVD 进行脑脊液转移。
由于脑脊液中有血液，因此早期阶段不会插入永久性系统（例如 VPS），因为它会因凝块而堵塞。
如果患者由于持续性 HCP 而无法脱离 EVD，则在脑脊液血不再过多时插入 VPS。
aSAH 相关 HCP 的发病率高达 67%，其中约 50% 最终需要 VPS。
几个风险因素（即
年龄增加、女性性别、再出血、脑室内出血、Fisher 分级、Hunt 和 Hess 分级）已有报道。
一个因素是高血糖，由于其作为治疗选择的潜在目标而特别有趣。
aSAH 后高血糖很常见，很可能是由于肱骨激活（包括儿茶酚胺释放改变体内平衡）所致。
先前的研究报道了高血糖与 VPS 依赖之间的关联。
这种潜在关联背后的病理生理学机制尚不清楚，但可能是由于高血糖引起的粘连，因此可能通过较高的粘度减少脑脊液流出。
炎症、免疫功能破坏和内皮功能破坏也可能通过减少重吸收而发挥作用。
本研究的目的是评估预先指定时间点脑脊液和血清中葡萄糖水平的关联（因为脑脊液葡萄糖与血糖成正比），以及其与需要 EVD 的患者的 VPS 依赖性的关联。
在此步骤中，VPS 插入的时间将按照我们的标准进行。
只有在我们的研究中证实这种关联后，才会评估早期（不尝试重复断奶）与晚期 VPS 插入的评估。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Isabel Hostettler, MD PhD
- 电话号码：+41 71 494 97 40
- 邮箱：Isabel.hostettler@kssg.ch
研究联系人备份
- 姓名：Lauren Wiebe, BSN MSc
- 邮箱：lauren.wiebe@kssg.ch
学习地点
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Aarau、瑞士、5001
- 招聘中
- Cantonal Hospital Aarau
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接触：
- Basil Grüter, MD
- 邮箱：Basil.Grueter@ksa.ch
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Basel、瑞士、4031
- 招聘中
- University Hospital Basel
-
接触：
- Michel Röthlisberger, MD
- 邮箱：Michel.Roethlisberger@usb.ch
-
Sankt Gallen、瑞士、9007
- 招聘中
- Cantonal Hospital St Gallen
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接触：
- Isabel Hostettler, MD PhD
- 电话号码：+41 71 494 97 40
- 邮箱：Isabel.hostettler@kssg.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因动脉瘤性蛛网膜下腔出血入院的患者
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 因动脉瘤性蛛网膜下腔出血入院（需要放射学证实）
排除标准：
- 18岁以下
- 非动脉瘤性蛛网膜下腔出血（例如 外伤、中脑周围蛛网膜下腔出血、真菌性或血流相关动脉瘤）
- 之前参加当前研究的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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急性SAH患者
颅内动脉瘤急性破裂的患者。
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将在放置 EVD/LD 时采集脑脊液中的葡萄糖样本，直至移除 EVD/LD（前 14 天内）。
前 14 天，每天都会采集血清中的葡萄糖样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑室腹膜分流 (VPS) 依赖性
大体时间：6个月
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需要 EVD/LD 治疗 aSAH 的患者的血糖水平及其对 VPS 依赖性的影响。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良排名量表 (mRS)
大体时间：6个月
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修改后的评分量表 0-6，其中 0 表示需要 EVD/LD 安置的 aSAH 患者没有症状，6 表示死亡（根据 VPS 依赖性进行调整）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabel Hostettler, MD PhD、Cantonal Hospital of St. Gallen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月26日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月3日
首次发布 (实际的)
2024年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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