Shunt-afhængighed efter aSAH - Rolle af tidlig hyperglykæmi i CSF og blod (HCP-Glc)
17. marts 2026 opdateret af: Isabel Hostettler
Shunt-afhængighed efter aneurysmal subaraknoidal blødning - rollen af tidlig hyperglykæmi i cerebro-spinalvæske og blod
Målet med denne undersøgelse er at bekræfte sammenhængen mellem tidligt forhøjede glukoseniveauer i cerebro-spinalvæske (CSF) og ventriculo-peritoneal-shunt (VPS)-afhængighed, og også evaluere indflydelsen af blodsukker på VPS-afhængighed hos patienter, der lider af en aneurisme. subaraknoidal blødning (aSAH). De vigtigste spørgsmål, vi forsøger at besvare er:
- Er der en sammenhæng mellem glukoseniveauer og VPS-afhængighed hos patienter, der kræver ekstra-ventrikulært dræn (EVD)-placering for aSAH?
- Derudover, hvis der er, hvilken indflydelse har forløbet af glukoseniveauer på VPS-afhængighed?
Glucoseniveauer i CSF og serum vil blive målt ved indlæggelse, eller i tilfælde af CSF, ved EVD-placering. Glucose i CSF vil derefter blive målt hver dag indtil EVD fjernelse sammen med serum glucose. Opfølgning vil ske personligt efter 3 og 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aneurysmal SAH er en blødning i det subaraknoideale rum forbundet med høj dødelighed og morbiditet.
Adskillige faktorer påvirker sygeligheden og derfor resultatet efter aSAH med HCP som en sådan faktor.
Hydrocephalus er en velkendt komplikation efter aSAH.
Det menes at forekomme på grund af arachnoid adhæsioner som en reaktion på blodet i det subarachnoidale rum, hvilket fører til nedsat CSF-absorption.
Hydrocephalus er forbundet med en øget risiko for dårligt klinisk resultat, kognitiv forstyrrelse og nedsat funktionsstatus[3-5].
Som sådan er HCP forbundet med en signifikant stigning i morbiditet og dødelighed hos aSAH-patienter og berettiger behandling, helst tidligt.
Ved akut HCP udføres afledning af CSF via indsættelse af en EVD.
På grund af blodet i CSF bliver et permanent system, såsom en VPS, ikke indsat i de tidlige stadier, da det ville blive blokeret på grund af blodpropper.
Hvis patienter ikke kan vænnes fra EVD på grund af vedvarende HCP, indsættes en VPS, hvis CSF ikke længere er for blodig.
Hyppigheden af aSAH-associeret HCP er op til 67%, hvoraf omkring 50% ender med at have behov for en VPS.
Flere risikofaktorer (f.
øget alder, kvindekøn, genblødning, intraventrikulær blødning, Fisher-grad og Hunt og Hess-grad) er blevet rapporteret.
En faktor, der er særlig interessant på grund af dets potentielle mål som behandlingsmulighed, er hyperglykæmi.
Hyperglykæmi efter aSAH er almindelig og skyldes højst sandsynligt humeral aktivering, herunder katekolaminfrigivelse, der ændrer homeostase.
Tidligere undersøgelser har rapporteret en sammenhæng mellem hyperglykæmi og VPS-afhængighed.
Den patofysiologiske mekanisme bag denne potentielle sammenhæng forbliver uklar, men skyldes sandsynligvis adhæsioner forårsaget af hyperglykæmi og derfor reduktion af CSF-udstrømning potentielt gennem højere viskositet.
Inflammation, forstyrrelse af immunfunktionen og forstyrrelse af endotelfunktionen kan også spille en rolle ved at reducere reabsorption.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem glukoseniveauer i CSF, såvel som serum (da CSF-glukose er proportional med blodglukose), på forudbestemte tidspunkter og dets sammenhæng med VPS-afhængighed hos patienter, der har behov for EVD.
I dette trin vil timingen af VPS-indsættelsen blive udført i henhold til vores standard.
Vurdering af tidlig (uden at prøve gentagen fravænning) versus sen VPS-indsættelse vil først blive evalueret, når sammenhængen er blevet bevist i vores undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Isabel Hostettler, MD PhD
- Telefonnummer: +41 71 494 97 40
- E-mail: Isabel.hostettler@kssg.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lauren Wiebe, BSN MSc
- E-mail: lauren.wiebe@kssg.ch
Studiesteder
-
-
-
Aarau, Schweiz, 5001
- Rekruttering
- Cantonal Hospital Aarau
-
Kontakt:
- Basil Grüter, MD
- E-mail: Basil.Grueter@ksa.ch
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Michel Röthlisberger, MD
- E-mail: Michel.Roethlisberger@usb.ch
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Rekruttering
- Cantonal Hospital St Gallen
-
Kontakt:
- Isabel Hostettler, MD PhD
- Telefonnummer: +41 71 494 97 40
- E-mail: Isabel.hostettler@kssg.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt med aneurysmal subaraknoidal blødning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Hospitalsindlæggelse på grund af en aneurysmal subaraknoidal blødning (radiologisk bekræftelse nødvendig)
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- Ikke-aneurysmal subaraknoidal blødning (f. traumer, perimesencefalisk subaraknoidal blødning, mykotiske eller flow-associerede aneurismer)
- Tidligere tilmelding til det nuværende studie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
aSAH-patienter
Patienter med en akut sprængt intrakraniel aneurisme.
|
Prøver for glucose i CSF vil blive taget ved EVD/LD-placering indtil EVD/LD-fjernelse (inden for de første 14 dage).
Prøver for glukose i blodserum vil blive afsluttet hver dag i de første 14 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventrikulo-peritoneal shunt (VPS) afhængighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Glukoseniveauer hos patienter, der kræver EVD/LD-placering for aSAH og dets indflydelse på VPS-afhængighed.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændret rangeringsskala 0-6, hvor 0 betyder ingen symptomer og 6 død (justeret for VPS-afhængighed) hos aSAH-patienter, der kræver EVD/LD-placering
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabel Hostettler, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-02108
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebrospinalvæske (CSF) prøve
-
University of PennsylvaniaAfsluttetDelirium | Ældre | HofteproteserForenede Stater