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献身: 地域医療機関におけるケア管理の導入を推進する (DEDICATE)

2026年4月29日 更新者:Nicole Cook、OCHIN, Inc.
DEDICATE は、臨床とコミュニティの連携の改善を通じて、満たされていない社会的ニーズに対処するために、ケア管理チームによる電子医療記録 (EHR) ベースの機能の継続的な使用をサポートするように設計された、証拠に基づいた実装サポート戦略の有効性を改良し、テストします。 この研究では、クラスターランダム化試験を通じて、保健センターのケア管理チームに導入支援を提供することで、EHR機能の採用が増加し、満たされていない社会的ニーズに対処するための社会的ニーズのスクリーニングと地域組織への紹介が増加するという仮説を検証します。 この研究の結果は、プライマリケアの現場でケア管理を受けている社会的ニーズを持つ患者に影響を与えるだろう。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、社会的ニーズのスクリーニングと地域組織への紹介を可能にするケアマネジメントチームによる EHR 機能の導入を支援するために設計された、科学的根拠に基づいた導入支援戦略の影響を評価するために、ハイブリッド効果と導入の混合方法設計を使用します。 3 つの保健センターで 3 か月間にわたるパイロット研究を実施し、導入支援戦略をテストおよび改良した後、地域ベースの 20 の保健センターが段階的ウェッジ、クラスター無作為化試験に参加するよう募集されます。 適格な OCHIN 保健センターには、プライマリ ケアを提供し、少なくとも 1 つのケア管理のために EHR ベースのケア管理ツールを使用する医療センターや、月平均 15 人を超える登録患者の社会的ニーズに対応する集団保健プログラムが含まれます。 20 の保健センターが登録されると、保健センターは介入を段階的に受けるために 5 つのウェッジのいずれかにランダムに割り当てられます。 この方法により、一度に 4 つの保健センターに個別のサポートを提供できるようになり、最終的にはすべての保健センターが介入を受けることが可能になります。 参加施設には、EHR ベースの機能を使用して社会的ニーズのある患者のスクリーニングと紹介を行うための実装サポート戦略が提供されます。 参加施設は介入を受けた後、第 4 四半期まで追跡調査され、一次および二次アウトカムが評価されます。

保健センターのケア管理チームによる社会的ニーズ活動に対する EHR ベースの機能の導入をサポートする実装戦略には、介入が含まれます。 この介入は、患者ケア以外の保健センターのケア管理スタッフに提供されます。 患者は直接介入を受けることはなく、引き続き保健センターから定期的なケアを受けることになる。 研究対象のすべての保健センターについて、ケアチームによる EHR 機能の使用およびケアチームによって提供される社会的リスクのスクリーニングと調整に関する定量的データが (EHR データ抽出を介して) 収集されます。 研究期間中に研究保健センターで診察を受けた患者については、限られた臨床データが収集されます。 登録されたすべての研究施設の診療所スタッフとの半構造化インタビューを含む定性的データも収集されます。

注: 個々の患者は介入に割り当てられません。 代わりに、無作為化と介入は保健センターレベルで行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97228
        • OCHIN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

• 月平均 15 名を超える登録患者の社会的ニーズに対応する、少なくとも 1 つのケア管理プログラムまたは集団保健プログラムに EHR ベースのケア管理ツールを使用している保健センター

除外基準

  • 保健所がパイロットに参加
  • 保健センターは学校ベースの保健センターです
  • 保健センターは刑務所の人々にケアを提供します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
介入保健センターは、制御から介入に移行する際に実装サポートを受けることになります。
Health centers receiving the intervention will have access to implementation support strategies designed to support adoption of screenings and referrals to community organizations for patients with unmet non-medical health-related needs receiving care management. Implementation support will be provided by an OCHIN trainer, practice facilitators, workflow engineer, and analysts.
介入なし:コントロールアーム
対照保健センターは、介入への移行前に介入を受けることはありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Screening for non-medical health-related needs
時間枠:From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
Whether a patient enrolled in a care management program was screened for unmet non-medical health-related needs (binary, patient-level).
From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
Referral for non-medical health-related need
時間枠:Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Among patients with one or more identified non-medical health-related need, whether a referral was made for each identified need (binary, patient-level)
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Referrals with a documented outcome (all non-medical health-related needs)
時間枠:Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Among referrals made for any identified financial-related need, whether outcome has been recorded in the EHR. Documented outcome statuses (also referred to as dispositions), may include successful connection to services, referral closure without service delivery, service unavailability, patient ineligibility, or other outcomes as defined by the care management team (binary, financial-related need-level).
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Referrals with an outcome documented as received (all non-medical health-related needs)
時間枠:Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Among referrals made for any identified financial-related need, whether documented outcome status indicates "successful connection to services" (binary, non-medical health-related need-level).
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Controlled hypertension
時間枠:Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Binary outcome of blood pressure control (defined as <140/90) at the most recent visit among patients with hypertension
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Controlled type 2 diabetes mellitus
時間枠:Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Binary outcome in HbA1c control (defined as <9%) at the most recent visit among patients with diabetes mellitus
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rachel Gold, PhD、OCHIN, Inc.
  • 主任研究者:Nicole Cook, PhD、OCHIN, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月2日

最初の投稿 (実際)

2024年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべての EHR データは OCHIN 保健センターの所有物であるため、研究チーム以外には直接利用できません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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