献身: 地域医療機関におけるケア管理の導入を推進する (DEDICATE)
調査の概要
状態
詳細な説明
研究者らは、社会的ニーズのスクリーニングと地域組織への紹介を可能にするケアマネジメントチームによる EHR 機能の導入を支援するために設計された、科学的根拠に基づいた導入支援戦略の影響を評価するために、ハイブリッド効果と導入の混合方法設計を使用します。 3 つの保健センターで 3 か月間にわたるパイロット研究を実施し、導入支援戦略をテストおよび改良した後、地域ベースの 20 の保健センターが段階的ウェッジ、クラスター無作為化試験に参加するよう募集されます。 適格な OCHIN 保健センターには、プライマリ ケアを提供し、少なくとも 1 つのケア管理のために EHR ベースのケア管理ツールを使用する医療センターや、月平均 15 人を超える登録患者の社会的ニーズに対応する集団保健プログラムが含まれます。 20 の保健センターが登録されると、保健センターは介入を段階的に受けるために 5 つのウェッジのいずれかにランダムに割り当てられます。 この方法により、一度に 4 つの保健センターに個別のサポートを提供できるようになり、最終的にはすべての保健センターが介入を受けることが可能になります。 参加施設には、EHR ベースの機能を使用して社会的ニーズのある患者のスクリーニングと紹介を行うための実装サポート戦略が提供されます。 参加施設は介入を受けた後、第 4 四半期まで追跡調査され、一次および二次アウトカムが評価されます。
保健センターのケア管理チームによる社会的ニーズ活動に対する EHR ベースの機能の導入をサポートする実装戦略には、介入が含まれます。 この介入は、患者ケア以外の保健センターのケア管理スタッフに提供されます。 患者は直接介入を受けることはなく、引き続き保健センターから定期的なケアを受けることになる。 研究対象のすべての保健センターについて、ケアチームによる EHR 機能の使用およびケアチームによって提供される社会的リスクのスクリーニングと調整に関する定量的データが (EHR データ抽出を介して) 収集されます。 研究期間中に研究保健センターで診察を受けた患者については、限られた臨床データが収集されます。 登録されたすべての研究施設の診療所スタッフとの半構造化インタビューを含む定性的データも収集されます。
注: 個々の患者は介入に割り当てられません。 代わりに、無作為化と介入は保健センターレベルで行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97228
- OCHIN
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
• 月平均 15 名を超える登録患者の社会的ニーズに対応する、少なくとも 1 つのケア管理プログラムまたは集団保健プログラムに EHR ベースのケア管理ツールを使用している保健センター
除外基準
- 保健所がパイロットに参加
- 保健センターは学校ベースの保健センターです
- 保健センターは刑務所の人々にケアを提供します
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入アーム
介入保健センターは、制御から介入に移行する際に実装サポートを受けることになります。
|
Health centers receiving the intervention will have access to implementation support strategies designed to support adoption of screenings and referrals to community organizations for patients with unmet non-medical health-related needs receiving care management.
Implementation support will be provided by an OCHIN trainer, practice facilitators, workflow engineer, and analysts.
|
|
介入なし:コントロールアーム
対照保健センターは、介入への移行前に介入を受けることはありません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Screening for non-medical health-related needs
時間枠:From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
|
Whether a patient enrolled in a care management program was screened for unmet non-medical health-related needs (binary, patient-level).
|
From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
|
|
Referral for non-medical health-related need
時間枠:Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Among patients with one or more identified non-medical health-related need, whether a referral was made for each identified need (binary, patient-level)
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Referrals with a documented outcome (all non-medical health-related needs)
時間枠:Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Among referrals made for any identified financial-related need, whether outcome has been recorded in the EHR.
Documented outcome statuses (also referred to as dispositions), may include successful connection to services, referral closure without service delivery, service unavailability, patient ineligibility, or other outcomes as defined by the care management team (binary, financial-related need-level).
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
|
Referrals with an outcome documented as received (all non-medical health-related needs)
時間枠:Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Among referrals made for any identified financial-related need, whether documented outcome status indicates "successful connection to services" (binary, non-medical health-related need-level).
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
|
Controlled hypertension
時間枠:Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Binary outcome of blood pressure control (defined as <140/90) at the most recent visit among patients with hypertension
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
|
Controlled type 2 diabetes mellitus
時間枠:Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Binary outcome in HbA1c control (defined as <9%) at the most recent visit among patients with diabetes mellitus
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Rachel Gold, PhD、OCHIN, Inc.
- 主任研究者:Nicole Cook, PhD、OCHIN, Inc.
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cook N, Gunn R, McGrath BM, Donovan J, Pisciotta M, Owens-Jasey C, Fein HL, Templeton A, Larson Z, Gold R. Implementation strategies to improve adoption of screening and linkages for non-medical drivers of health in care management using enabling technologies: study protocol for a cluster randomised trial. BMJ Open. 2025 Nov 5;15(11):e100340. doi: 10.1136/bmjopen-2025-100340.
- Cook N, Pisciotta M, Larson Z, Fein HL, Donovan J, McGrath BM, Gunn R, Owens-Jasey C, Templeton A, Volk-Britton M, Nishiike Y, Stowe S, Gold R. Using a Modified Delphi Process to Develop an Intervention to Support Care Coordination of Patient Social Needs in Primary Care. J Adv Nurs. 2026 Apr;82(4):3779-3787. doi: 10.1111/jan.70109. Epub 2025 Aug 1.
- Cook N, Gunn R, McGrath BM, Donovan J, Pisciotta M, Owens-Jasey C, Fein HL, Templeton A, Larson Z, Gold R. Implementation strategies to improve adoption of unmet social needs screening and referrals in care management using enabling technologies: study protocol for a cluster randomized trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Oct 17:rs.3.rs-4985627. doi: 10.21203/rs.3.rs-4985627/v1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 00074727
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。