Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DEDICATE: Bevordering van de adoptie van zorgmanagement in gemeenschapsgezondheidscentra (DEDICATE)

29 april 2026 bijgewerkt door: Nicole Cook, OCHIN, Inc.
DEDICATE zal de effectiviteit verfijnen en testen van op bewijs gebaseerde implementatieondersteuningsstrategieën die zijn ontworpen om het duurzame gebruik van op elektronische patiëntendossiers (EPD) gebaseerde functionaliteiten van zorgmanagementteams te ondersteunen om onvervulde sociale behoeften aan te pakken door middel van verbeterde verbindingen tussen klinische en gemeenschapsleden. Deze studie zal de hypothese testen dat het bieden van implementatieondersteuning aan zorgmanagementteams in gezondheidscentra zal leiden tot een grotere adoptie van EPD-functionaliteiten en meer screenings van sociale behoeften en verwijzingen naar gemeenschapsorganisaties om onvervulde sociale behoeften aan te pakken via een cluster-gerandomiseerde studie. De resultaten van deze studie zullen implicaties hebben voor patiënten met sociale behoeften die zorgmanagement ontvangen in de eerstelijnszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een hybride ontwerp van gemengde effectiviteit-implementatie-methoden gebruiken om de impact te beoordelen van op bewijs gebaseerde implementatie-ondersteuningsstrategieën die zijn ontworpen om de acceptatie door zorgmanagementteams van EPD-functionaliteiten te ondersteunen die screening van sociale behoeften en verwijzingen naar gemeenschapsorganisaties mogelijk maken. Na het uitvoeren van een drie maanden durende pilotstudie met drie gezondheidscentra om de implementatieondersteuningsstrategieën te testen en te verfijnen, zullen twintig gemeenschapsgebaseerde gezondheidscentra worden gerekruteerd om deel te nemen aan een stapsgewijze, clustergerandomiseerde studie. OCHIN-gezondheidscentra die in aanmerking komen, zijn onder meer de centra die eerstelijnszorg bieden en een EPD-gebaseerde zorgmanagementtool gebruiken voor ten minste één zorgmanagement- of bevolkingsgezondheidsprogramma dat tegemoetkomt aan de sociale behoeften van maandelijks gemiddeld > 15 ingeschreven patiënten. Zodra twintig gezondheidscentra zijn ingeschreven, worden de gezondheidscentra gerandomiseerd in een van de vijf wiggen voor gespreide ontvangst van de interventie. Met deze methode kunnen we aan vier gezondheidscentra tegelijk ondersteuning op maat bieden en kunnen alle gezondheidscentra uiteindelijk de interventie ontvangen. Aan deelnemende sites zullen implementatie-ondersteuningsstrategieën worden aangeboden voor het gebruik van EPD-gebaseerde functionaliteiten voor het uitvoeren van screening en verwijzingen voor patiënten met sociale behoeften. Deelnemende locaties zullen na ontvangst van de interventie tot het vierde kwartaal van 4 worden gevolgd om de primaire en secundaire uitkomsten te beoordelen.

Implementatiestrategieën ter ondersteuning van de adoptie van EPD-gebaseerde functionaliteiten voor sociale behoeftenactiviteiten door zorgmanagementteams in gezondheidscentra omvatten de interventie. De interventie zal worden geleverd aan zorgmanagementpersoneel van gezondheidscentra buiten de patiëntenzorg. Patiënten krijgen de interventie niet rechtstreeks en blijven reguliere zorg ontvangen van het gezondheidscentrum. Voor alle onderzoeksgezondheidscentra zullen kwantitatieve gegevens worden verzameld (via EPD-gegevensextractie) over het gebruik van EPD-functionaliteiten door zorgteams en de screening en coördinatie van sociale risico's door zorgteams. Er zullen beperkte klinische gegevens worden verzameld over patiënten die tijdens de onderzoeksperiode in een onderzoeksgezondheidscentrum worden gezien. Er zullen ook kwalitatieve gegevens worden verzameld, waaronder semi-gestructureerde interviews met kliniekpersoneel van alle ingeschreven onderzoekslocaties.

OPMERKING: Individuele patiënten worden niet aan een interventie toegewezen. In plaats daarvan zullen randomisatie en interventie plaatsvinden op het niveau van gezondheidscentra.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

• Gezondheidscentra die een EPD-gebaseerde zorgmanagementtool gebruiken voor ten minste één zorgmanagement- of bevolkingsgezondheidsprogramma dat tegemoetkomt aan de sociale behoeften voor maandelijks gemiddeld > 15 ingeschreven patiënten

Uitsluitingscriteria

  • Gezondheidscentrum nam deel aan pilot
  • Gezondheidscentrum is een schoolgebaseerd gezondheidscentrum
  • Het gezondheidscentrum biedt zorg aan de gevangenisbevolking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Interventiegezondheidscentra krijgen implementatieondersteuning bij de overstap van Controle naar Interventie.
Ander: Implementation Support
Health centers receiving the intervention will have access to implementation support strategies designed to support adoption of screenings and referrals to community organizations for patients with unmet non-medical health-related needs receiving care management. Implementation support will be provided by an OCHIN trainer, practice facilitators, workflow engineer, and analysts.
Geen tussenkomst: Controle-arm
Controlegezondheidscentra ontvangen geen interventie voorafgaand aan de overstap naar Interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screening for non-medical health-related needs
Tijdsspanne: From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
Whether a patient enrolled in a care management program was screened for unmet non-medical health-related needs (binary, patient-level).
From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
Referral for non-medical health-related need
Tijdsspanne: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Among patients with one or more identified non-medical health-related need, whether a referral was made for each identified need (binary, patient-level)
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Referrals with a documented outcome (all non-medical health-related needs)
Tijdsspanne: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Among referrals made for any identified financial-related need, whether outcome has been recorded in the EHR. Documented outcome statuses (also referred to as dispositions), may include successful connection to services, referral closure without service delivery, service unavailability, patient ineligibility, or other outcomes as defined by the care management team (binary, financial-related need-level).
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Referrals with an outcome documented as received (all non-medical health-related needs)
Tijdsspanne: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Among referrals made for any identified financial-related need, whether documented outcome status indicates "successful connection to services" (binary, non-medical health-related need-level).
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Controlled hypertension
Tijdsspanne: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Binary outcome of blood pressure control (defined as <140/90) at the most recent visit among patients with hypertension
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Controlled type 2 diabetes mellitus
Tijdsspanne: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Binary outcome in HbA1c control (defined as <9%) at the most recent visit among patients with diabetes mellitus
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

OCHIN, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Gold, PhD, OCHIN, Inc.
  • Hoofdonderzoeker: Nicole Cook, PhD, OCHIN, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00074727

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle EPD-gegevens zijn eigendom van de OCHIN-gezondheidscentra en zullen dus niet direct beschikbaar worden gesteld buiten het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren