ODESNAT SE: Posouvání adopce managementu péče v komunitních zdravotnických centrech (DEDICATE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé použijí hybridní návrh smíšených metod zavádění a účinnosti k posouzení dopadu strategií podpory implementace založených na důkazech navržených tak, aby týmy managementu péče osvojily funkce EHR, které umožňují screening sociálních potřeb a doporučení komunitním organizacím. Po provedení tříměsíční pilotní studie se třemi zdravotnickými středisky za účelem otestování a zpřesnění strategií podpory implementace bude přijato 20 komunitních zdravotnických středisek, která se budou účastnit stupňovité, klastrově randomizované studie. Mezi způsobilá zdravotnická střediska OCHIN patří ta, která poskytují primární péči, používají nástroj řízení péče založený na EHR pro alespoň jeden program řízení péče nebo program zdraví populace, který řeší sociální potřeby pro měsíční průměr > 15 zapsaných pacientů. Jakmile bude zaregistrováno 20 zdravotnických středisek, budou zdravotnická střediska náhodně rozdělena do jednoho z pěti klínů pro postupné přijímání intervence. Tato metoda nám umožní poskytovat na míru šitou podporu čtyřem zdravotnickým střediskům současně a umožňuje všem zdravotnickým střediskům, aby nakonec obdrželi intervenci. Zúčastněným stránkám budou poskytnuty strategie podpory implementace pro používání funkcí založených na EHR k provádění screeningu a doporučení pacientům se sociálními potřebami. Zúčastněná místa budou sledována po obdržení intervence až do 4. čtvrtletí 4, aby se zhodnotily primární a sekundární výsledky.
Intervence zahrnuje implementační strategie na podporu přijetí funkcí založených na EHR pro aktivity sociálních potřeb týmy pro řízení péče ve zdravotnických střediscích. Intervence bude poskytnuta řídícím pracovníkům zdravotního střediska mimo péči o pacienty. Pacienti nebudou přímo dostávat intervence a nadále jim bude běžná péče zdravotního střediska. Pro všechna studijní zdravotnická střediska budou shromažďována kvantitativní data (prostřednictvím extrakce dat EHR) o používání funkcí EHR pečovatelským týmem a screeningu a koordinaci sociálních rizik poskytovaných pečovatelskými týmy. Omezená klinická data budou sbírána o pacientech navštívených ve studijních zdravotních střediscích během období studie. Budou také shromažďována kvalitativní data, včetně polostrukturovaných rozhovorů s personálem kliniky ze všech zapsaných studijních míst.
POZNÁMKA: Jednotliví pacienti nebudou přiřazeni k intervenci. Místo toho dojde k randomizaci a intervenci na úrovni zdravotního střediska.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97228
- OCHIN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
• Zdravotní střediska, která používají nástroj pro řízení péče založený na EHR pro alespoň jeden program řízení péče nebo zdraví populace, který řeší sociální potřeby pro měsíční průměr > 15 zapsaných pacientů
Kritéria vyloučení
- Zdravotní středisko se zúčastnilo pilotního projektu
- Poliklinika je školní zdravotní středisko
- Zdravotní středisko poskytuje péči vězeňské populaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Intervenční zdravotní střediska obdrží podporu při implementaci, když přejdou z kontroly do intervence.
|
Health centers receiving the intervention will have access to implementation support strategies designed to support adoption of screenings and referrals to community organizations for patients with unmet non-medical health-related needs receiving care management.
Implementation support will be provided by an OCHIN trainer, practice facilitators, workflow engineer, and analysts.
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní zdravotní střediska neobdrží zásah před přechodem na zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening for non-medical health-related needs
Časové okno: From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
|
Whether a patient enrolled in a care management program was screened for unmet non-medical health-related needs (binary, patient-level).
|
From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
|
|
Referral for non-medical health-related need
Časové okno: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Among patients with one or more identified non-medical health-related need, whether a referral was made for each identified need (binary, patient-level)
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Referrals with a documented outcome (all non-medical health-related needs)
Časové okno: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Among referrals made for any identified financial-related need, whether outcome has been recorded in the EHR.
Documented outcome statuses (also referred to as dispositions), may include successful connection to services, referral closure without service delivery, service unavailability, patient ineligibility, or other outcomes as defined by the care management team (binary, financial-related need-level).
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
|
Referrals with an outcome documented as received (all non-medical health-related needs)
Časové okno: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Among referrals made for any identified financial-related need, whether documented outcome status indicates "successful connection to services" (binary, non-medical health-related need-level).
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
|
Controlled hypertension
Časové okno: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Binary outcome of blood pressure control (defined as <140/90) at the most recent visit among patients with hypertension
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
|
Controlled type 2 diabetes mellitus
Časové okno: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Binary outcome in HbA1c control (defined as <9%) at the most recent visit among patients with diabetes mellitus
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Gold, PhD, OCHIN, Inc.
- Vrchní vyšetřovatel: Nicole Cook, PhD, OCHIN, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cook N, Gunn R, McGrath BM, Donovan J, Pisciotta M, Owens-Jasey C, Fein HL, Templeton A, Larson Z, Gold R. Implementation strategies to improve adoption of screening and linkages for non-medical drivers of health in care management using enabling technologies: study protocol for a cluster randomised trial. BMJ Open. 2025 Nov 5;15(11):e100340. doi: 10.1136/bmjopen-2025-100340.
- Cook N, Pisciotta M, Larson Z, Fein HL, Donovan J, McGrath BM, Gunn R, Owens-Jasey C, Templeton A, Volk-Britton M, Nishiike Y, Stowe S, Gold R. Using a Modified Delphi Process to Develop an Intervention to Support Care Coordination of Patient Social Needs in Primary Care. J Adv Nurs. 2026 Apr;82(4):3779-3787. doi: 10.1111/jan.70109. Epub 2025 Aug 1.
- Cook N, Gunn R, McGrath BM, Donovan J, Pisciotta M, Owens-Jasey C, Fein HL, Templeton A, Larson Z, Gold R. Implementation strategies to improve adoption of unmet social needs screening and referrals in care management using enabling technologies: study protocol for a cluster randomized trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Oct 17:rs.3.rs-4985627. doi: 10.21203/rs.3.rs-4985627/v1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00074727
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Implementation Support
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeDokončenoProblémové chováníSpojené státy
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborDětská rakovinaSpojené státy
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai Municipal Commission of Health and Family PlanningDokončenoDiabetes mellitus 2. typuČína
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationDokončenoDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNábor
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Dokončeno
-
McMaster UniversityNiagara Community Foundation; United Way Niagara; Niagara Poverty Reduction Network a další spolupracovníciUkončenoZdravotní chování | Využití zdravotní péče | Bezdomovectví | Chování při hledání zdravotní péčeKanada