DEDICAR: Avanzar en la adopción de la gestión de la atención en los centros de salud comunitarios (DEDICATE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores utilizarán un diseño de métodos mixtos híbridos de efectividad-implementación para evaluar el impacto de estrategias de apoyo a la implementación basadas en evidencia diseñadas para respaldar la adopción de funcionalidades de EHR por parte de los equipos de gestión de la atención que permiten la detección de necesidades sociales y derivaciones a organizaciones comunitarias. Después de realizar un estudio piloto de tres meses con tres centros de salud para probar y perfeccionar las estrategias de apoyo a la implementación, se reclutarán 20 centros de salud comunitarios para participar en un ensayo escalonado y aleatorizado por grupos. Los centros de salud elegibles de OCHIN incluyen aquellos que brindan atención primaria y utilizan una herramienta de gestión de la atención basada en EHR para al menos un programa de gestión de la atención o de salud de la población que aborde las necesidades sociales para un promedio mensual de > 15 pacientes inscritos. Una vez que se hayan inscrito 20 centros de salud, los centros de salud se asignarán al azar a una de las cinco cuñas para la recepción escalonada de la intervención. Este método nos permitirá brindar apoyo personalizado a cuatro centros de salud a la vez y permitirá que todos los centros de salud eventualmente reciban la intervención. Los sitios participantes recibirán estrategias de apoyo a la implementación para utilizar funcionalidades basadas en EHR para realizar pruebas de detección y derivaciones para pacientes con necesidades sociales. Se realizará un seguimiento de los sitios participantes después de recibir la intervención hasta el cuarto trimestre del año 4 para evaluar los resultados primarios y secundarios.
La intervención comprende estrategias de implementación para apoyar la adopción de funcionalidades basadas en EHR para actividades de necesidades sociales por parte de los equipos de gestión de la atención en los centros de salud. La intervención se entregará al personal de gestión de la atención del centro de salud fuera de la atención al paciente. Los pacientes no recibirán directamente la intervención y seguirán recibiendo la atención habitual del centro de salud. Para todos los centros de salud del estudio, se recopilarán datos cuantitativos (a través de la extracción de datos de EHR) sobre el uso de las funcionalidades de EHR por parte del equipo de atención y la detección y coordinación de riesgos sociales proporcionada por los equipos de atención. Se recopilarán datos clínicos limitados sobre los pacientes atendidos en los centros de salud del estudio durante el período del estudio. También se recopilarán datos cualitativos, incluidas entrevistas semiestructuradas con el personal clínico de todos los sitios de estudio inscritos.
NOTA: Los pacientes individuales no serán asignados a una intervención. En cambio, la aleatorización y la intervención se producirán a nivel del centro de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97228
- OCHIN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
• Centros de salud que utilizan una herramienta de gestión de la atención basada en EHR para al menos un programa de gestión de la atención o de salud poblacional que aborde las necesidades sociales para un promedio mensual de > 15 pacientes inscritos.
Criterio de exclusión
- Centro de salud participó en piloto
- El centro de salud es un centro de salud escolar.
- Centro de salud brinda atención a población carcelaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Los centros de salud de intervención recibirán apoyo para la implementación cuando pasen de Control a Intervención.
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Health centers receiving the intervention will have access to implementation support strategies designed to support adoption of screenings and referrals to community organizations for patients with unmet non-medical health-related needs receiving care management.
Implementation support will be provided by an OCHIN trainer, practice facilitators, workflow engineer, and analysts.
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Sin intervención: Brazo de control
Los centros de salud de control no recibirán una intervención antes del cruce a Intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Screening for non-medical health-related needs
Periodo de tiempo: From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
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Whether a patient enrolled in a care management program was screened for unmet non-medical health-related needs (binary, patient-level).
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From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
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Referral for non-medical health-related need
Periodo de tiempo: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Among patients with one or more identified non-medical health-related need, whether a referral was made for each identified need (binary, patient-level)
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Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Referrals with a documented outcome (all non-medical health-related needs)
Periodo de tiempo: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Among referrals made for any identified financial-related need, whether outcome has been recorded in the EHR.
Documented outcome statuses (also referred to as dispositions), may include successful connection to services, referral closure without service delivery, service unavailability, patient ineligibility, or other outcomes as defined by the care management team (binary, financial-related need-level).
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Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Referrals with an outcome documented as received (all non-medical health-related needs)
Periodo de tiempo: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Among referrals made for any identified financial-related need, whether documented outcome status indicates "successful connection to services" (binary, non-medical health-related need-level).
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Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Controlled hypertension
Periodo de tiempo: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Binary outcome of blood pressure control (defined as <140/90) at the most recent visit among patients with hypertension
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Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Controlled type 2 diabetes mellitus
Periodo de tiempo: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Binary outcome in HbA1c control (defined as <9%) at the most recent visit among patients with diabetes mellitus
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Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Gold, PhD, OCHIN, Inc.
- Investigador principal: Nicole Cook, PhD, OCHIN, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cook N, Gunn R, McGrath BM, Donovan J, Pisciotta M, Owens-Jasey C, Fein HL, Templeton A, Larson Z, Gold R. Implementation strategies to improve adoption of screening and linkages for non-medical drivers of health in care management using enabling technologies: study protocol for a cluster randomised trial. BMJ Open. 2025 Nov 5;15(11):e100340. doi: 10.1136/bmjopen-2025-100340.
- Cook N, Pisciotta M, Larson Z, Fein HL, Donovan J, McGrath BM, Gunn R, Owens-Jasey C, Templeton A, Volk-Britton M, Nishiike Y, Stowe S, Gold R. Using a Modified Delphi Process to Develop an Intervention to Support Care Coordination of Patient Social Needs in Primary Care. J Adv Nurs. 2026 Apr;82(4):3779-3787. doi: 10.1111/jan.70109. Epub 2025 Aug 1.
- Cook N, Gunn R, McGrath BM, Donovan J, Pisciotta M, Owens-Jasey C, Fein HL, Templeton A, Larson Z, Gold R. Implementation strategies to improve adoption of unmet social needs screening and referrals in care management using enabling technologies: study protocol for a cluster randomized trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Oct 17:rs.3.rs-4985627. doi: 10.21203/rs.3.rs-4985627/v1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00074727
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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