Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DEDICATE: Advancing Care Management Adoption I Community Health CEnter (DEDICATE)

29 april 2026 uppdaterad av: Nicole Cook, OCHIN, Inc.
DEDICATE kommer att förfina och testa effektiviteten hos evidensbaserade implementeringsstödstrategier utformade för att stödja vårdledningsteams ihållande användning av elektroniska patientjournaler (EPJ)-baserade funktioner för att möta ouppfyllda sociala behov genom förbättrade kopplingar mellan kliniska och samhällen. Denna studie kommer att testa hypotesen att tillhandahållande av implementeringsstöd till vårdcentralernas ledningsteam kommer att leda till ökad användning av EPJ-funktioner och ökade sociala behovsscreeningar och remisser till samhällsorganisationer för att tillgodose otillfredsställda sociala behov genom en klusterrandomiserad studie. Denna studies resultat kommer att få konsekvenser för patienter med sociala behov som får vård i primärvården.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att använda en hybrid design för effektivitet och implementering av blandade metoder för att bedöma effekten av evidensbaserade implementeringsstödstrategier utformade för att stödja vårdledningsteamens antagande av EPJ-funktioner som möjliggör screening av sociala behov och remisser till samhällsorganisationer. Efter att ha genomfört en tre månader lång pilotstudie med tre vårdcentraler för att testa och förfina strategierna för implementeringsstöd, kommer 20 samhällsbaserade vårdcentraler att rekryteras för att delta i en stegvis, klusterrandomiserad studie. Kvalificerade OCHIN-vårdcentraler inkluderar de som tillhandahåller primärvård, använder ett EPJ-baserat vårdhanteringsverktyg för minst ett vårdlednings- eller befolkningshälsoprogram som tillgodoser sociala behov för ett månatligt genomsnitt på > 15 inskrivna patienter. När 20 vårdcentraler har registrerats kommer vårdcentralerna att randomiseras till en av fem kilar för stegvist mottagande av interventionen. Denna metod kommer att göra det möjligt för oss att ge skräddarsytt stöd till fyra vårdcentraler åt gången och gör det möjligt för alla vårdcentraler att så småningom ta emot insatsen. Deltagande webbplatser kommer att tillhandahållas implementeringsstödstrategier för att använda EPJ-baserade funktioner för att genomföra screening och remisser för patienter med sociala behov. Deltagande platser kommer att följas efter att ha mottagit interventionen fram till Y4Q4 för att bedöma primära och sekundära resultat.

Implementeringsstrategier för att stödja införandet av EPJ-baserade funktioner för sociala behovsaktiviteter av vårdledningsgrupper på vårdcentraler omfattar interventionen. Interventionen kommer att levereras till vårdcentralens ledningspersonal utanför patientvården. Patienterna kommer inte direkt att få insatsen och kommer även fortsättningsvis att få regelbunden vård från vårdcentralen. För alla studievårdscentraler kommer kvantitativa data att samlas in (via EHR-dataextraktion) om vårdteams användning av EPJ-funktioner och social riskscreening och samordning som tillhandahålls av vårdteam. Begränsade kliniska data kommer att samlas in om patienter som ses på en studievårdscentral under studieperioden. Kvalitativ data kommer också att samlas in, inklusive semistrukturerade intervjuer med klinikpersonal från alla inskrivna studieplatser.

OBS: Enskilda patienter kommer inte att tilldelas en intervention. Istället kommer randomisering och intervention att ske på vårdcentralsnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

• Vårdcentraler som använder ett EPJ-baserat vårdhanteringsverktyg för minst ett vårdlednings- eller befolkningshälsoprogram som tillgodoser sociala behov för ett månatligt genomsnitt på > 15 inskrivna patienter

Exklusions kriterier

  • Vårdcentralen deltog i pilotprojektet
  • Vårdcentralen är en skolbaserad vårdcentral
  • Vårdcentralen tillhandahåller vård till fängelsebefolkningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Arm
Interventionsvårdcentraler kommer att få implementeringsstöd när de går över från kontroll till intervention.
Health centers receiving the intervention will have access to implementation support strategies designed to support adoption of screenings and referrals to community organizations for patients with unmet non-medical health-related needs receiving care management. Implementation support will be provided by an OCHIN trainer, practice facilitators, workflow engineer, and analysts.
Inget ingripande: Kontrollarm
Kontrollvårdscentraler kommer inte att få en intervention före övergång till intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screening for non-medical health-related needs
Tidsram: From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
Whether a patient enrolled in a care management program was screened for unmet non-medical health-related needs (binary, patient-level).
From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
Referral for non-medical health-related need
Tidsram: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Among patients with one or more identified non-medical health-related need, whether a referral was made for each identified need (binary, patient-level)
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Referrals with a documented outcome (all non-medical health-related needs)
Tidsram: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Among referrals made for any identified financial-related need, whether outcome has been recorded in the EHR. Documented outcome statuses (also referred to as dispositions), may include successful connection to services, referral closure without service delivery, service unavailability, patient ineligibility, or other outcomes as defined by the care management team (binary, financial-related need-level).
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Referrals with an outcome documented as received (all non-medical health-related needs)
Tidsram: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Among referrals made for any identified financial-related need, whether documented outcome status indicates "successful connection to services" (binary, non-medical health-related need-level).
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Controlled hypertension
Tidsram: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Binary outcome of blood pressure control (defined as <140/90) at the most recent visit among patients with hypertension
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Controlled type 2 diabetes mellitus
Tidsram: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Binary outcome in HbA1c control (defined as <9%) at the most recent visit among patients with diabetes mellitus
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Gold, PhD, OCHIN, Inc.
  • Huvudutredare: Nicole Cook, PhD, OCHIN, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2024

Första postat (Faktisk)

5 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All EPJ-data tillhör OCHIN-vårdcentralerna och kommer därför inte att göras direkt tillgänglig utanför studieteamet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera