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DEDICARE: Promuovere l'adozione della gestione delle cure nei centri sanitari di comunità (DEDICATE)

29 aprile 2026 aggiornato da: Nicole Cook, OCHIN, Inc.
DEDICATE perfezionerà e testerà l'efficacia delle strategie di supporto all'implementazione basate sull'evidenza progettate per supportare l'uso sostenuto da parte dei team di gestione dell'assistenza di funzionalità basate su cartelle cliniche elettroniche (EHR) per affrontare i bisogni sociali insoddisfatti attraverso migliori collegamenti clinico-comunità. Questo studio metterà alla prova l'ipotesi che fornire supporto all'implementazione ai team di gestione dell'assistenza sanitaria porterà a una maggiore adozione delle funzionalità EHR e a un aumento degli screening dei bisogni sociali e dei riferimenti all'organizzazione della comunità per affrontare i bisogni sociali insoddisfatti attraverso uno studio randomizzato a cluster. I risultati di questo studio avranno implicazioni per i pazienti con bisogni sociali che ricevono assistenza sanitaria in contesti di assistenza primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori utilizzeranno una progettazione ibrida di metodi misti di efficacia-implementazione per valutare l'impatto delle strategie di supporto all'implementazione basate sull'evidenza progettate per supportare l'adozione da parte dei team di gestione dell'assistenza di funzionalità EHR che consentono lo screening dei bisogni sociali e il rinvio alle organizzazioni della comunità. Dopo aver condotto uno studio pilota di tre mesi con tre centri sanitari per testare e perfezionare le strategie di supporto all'implementazione, 20 centri sanitari a livello comunitario saranno reclutati per partecipare a uno studio randomizzato a cluster. I centri sanitari OCHIN idonei includono quelli che forniscono assistenza primaria, utilizzano uno strumento di gestione dell'assistenza basato su EHR per almeno un programma di gestione dell'assistenza o di salute della popolazione che risponde ai bisogni sociali per una media mensile di > 15 pazienti arruolati. Una volta arruolati 20 centri sanitari, i centri sanitari verranno randomizzati in uno dei cinque cunei per la ricezione scaglionata dell'intervento. Questo metodo ci consentirà di fornire supporto personalizzato a quattro centri sanitari alla volta e consentirà a tutti i centri sanitari di ricevere eventualmente l’intervento. Ai siti partecipanti verranno fornite strategie di supporto all'implementazione per l'utilizzo delle funzionalità basate sulle cartelle cliniche elettroniche per condurre screening e indirizzamenti per i pazienti con bisogni sociali. I siti partecipanti saranno seguiti dopo aver ricevuto l'intervento fino a Y4Q4 per valutare i risultati primari e secondari.

L’intervento comprende strategie di implementazione per supportare l’adozione di funzionalità basate sulle cartelle cliniche elettroniche per le attività legate ai bisogni sociali da parte dei team di gestione dell’assistenza nei centri sanitari. L'intervento sarà erogato al personale di gestione dell'assistenza sanitaria del centro sanitario al di fuori della cura del paziente. I pazienti non riceveranno direttamente l’intervento e continueranno a ricevere cure regolari dal centro sanitario. Per tutti i centri sanitari oggetto dello studio, verranno raccolti dati quantitativi (tramite estrazione dei dati EHR) sull'utilizzo da parte del team di assistenza delle funzionalità EHR e sullo screening e sul coordinamento del rischio sociale forniti dai team di assistenza. Verranno raccolti dati clinici limitati sui pazienti visitati presso i centri sanitari dello studio durante il periodo di studio. Verranno inoltre raccolti dati qualitativi, comprese interviste semi-strutturate con il personale clinico di tutti i siti di studio iscritti.

NOTA: i singoli pazienti non verranno assegnati a un intervento. Invece, la randomizzazione e l’intervento avverranno a livello di centro sanitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97228
        • OCHIN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

• Centri sanitari che utilizzano uno strumento di gestione dell'assistenza basato su EHR per almeno un programma di gestione dell'assistenza o di salute della popolazione che risponde ai bisogni sociali per una media mensile di > 15 pazienti arruolati

Criteri di esclusione

  • Il centro sanitario ha partecipato al progetto pilota
  • Il centro sanitario è un centro sanitario scolastico
  • Il centro sanitario fornisce assistenza alla popolazione carceraria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
I centri sanitari di intervento riceveranno supporto per l’implementazione quando passeranno dal controllo all’intervento.
Altro: Implementation Support
Health centers receiving the intervention will have access to implementation support strategies designed to support adoption of screenings and referrals to community organizations for patients with unmet non-medical health-related needs receiving care management. Implementation support will be provided by an OCHIN trainer, practice facilitators, workflow engineer, and analysts.
Nessun intervento: Braccio di controllo
I centri sanitari di controllo non riceveranno un intervento prima del passaggio all’intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening for non-medical health-related needs
Lasso di tempo: From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
Whether a patient enrolled in a care management program was screened for unmet non-medical health-related needs (binary, patient-level).
From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
Referral for non-medical health-related need
Lasso di tempo: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Among patients with one or more identified non-medical health-related need, whether a referral was made for each identified need (binary, patient-level)
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Referrals with a documented outcome (all non-medical health-related needs)
Lasso di tempo: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Among referrals made for any identified financial-related need, whether outcome has been recorded in the EHR. Documented outcome statuses (also referred to as dispositions), may include successful connection to services, referral closure without service delivery, service unavailability, patient ineligibility, or other outcomes as defined by the care management team (binary, financial-related need-level).
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Referrals with an outcome documented as received (all non-medical health-related needs)
Lasso di tempo: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Among referrals made for any identified financial-related need, whether documented outcome status indicates "successful connection to services" (binary, non-medical health-related need-level).
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Controlled hypertension
Lasso di tempo: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Binary outcome of blood pressure control (defined as <140/90) at the most recent visit among patients with hypertension
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Controlled type 2 diabetes mellitus
Lasso di tempo: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Binary outcome in HbA1c control (defined as <9%) at the most recent visit among patients with diabetes mellitus
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OCHIN, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Gold, PhD, OCHIN, Inc.
  • Investigatore principale: Nicole Cook, PhD, OCHIN, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00074727

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati EHR sono di proprietà dei centri sanitari OCHIN e quindi non saranno resi direttamente disponibili al di fuori del team di studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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