奉献:推进社区卫生中心护理管理的采用 (DEDICATE)
研究概览
地位
详细说明
研究人员将使用混合有效性-实施混合方法设计来评估基于证据的实施支持策略的影响,该策略旨在支持护理管理团队采用 EHR 功能,从而实现社会需求筛查和转介给社区组织。 在与三个卫生中心进行为期三个月的试点研究以测试和完善实施支持策略后,将招募 20 个社区卫生中心参与阶梯楔形、整群随机试验。 符合条件的 OCHIN 卫生中心包括那些提供初级护理、使用基于 EHR 的护理管理工具进行至少一项护理管理或人口健康计划的中心,该计划可满足每月平均超过 15 名登记患者的社会需求。 一旦 20 个卫生中心注册完毕,卫生中心将被随机分配到五个楔形之一,以交错接受干预措施。 这种方法将使我们能够一次为四个卫生中心提供量身定制的支持,并使所有卫生中心最终都能接受干预。 参与站点将获得实施支持策略,以使用基于电子病历的功能对有社会需求的患者进行筛查和转诊。 接受干预后,将对参与地点进行跟踪直至第 4 年第 4 季度,以评估主要和次要结果。
支持卫生中心护理管理团队采用基于电子病历的功能来满足社会需求活动的实施策略包括干预措施。 干预措施将提供给患者护理之外的健康中心护理管理人员。 患者不会直接接受干预,并将继续接受健康中心的定期护理。 对于所有研究健康中心,将收集(通过 EHR 数据提取)有关护理团队使用 EHR 功能以及护理团队提供的社会风险筛查和协调的定量数据。 将收集研究期间在研究健康中心就诊的患者的有限临床数据。 还将收集定性数据,包括对所有注册研究中心的临床工作人员进行半结构化访谈。
注意:个别患者不会被分配接受干预。 相反,随机化和干预将在健康中心层面进行。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97228
- OCHIN
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准
• 使用基于 EHR 的护理管理工具进行至少一项护理管理或人口健康计划的卫生中心,该计划可满足每月平均超过 15 名登记患者的社会需求
排除标准
- 卫生院参与试点
- 健康中心是一个校本健康中心
- 保健中心为监狱人员提供护理
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干预臂
干预卫生中心从控制过渡到干预时将获得实施支持。
|
Health centers receiving the intervention will have access to implementation support strategies designed to support adoption of screenings and referrals to community organizations for patients with unmet non-medical health-related needs receiving care management.
Implementation support will be provided by an OCHIN trainer, practice facilitators, workflow engineer, and analysts.
|
|
无干预:控制臂
控制健康中心在交叉干预之前不会接受干预。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Screening for non-medical health-related needs
大体时间:From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
|
Whether a patient enrolled in a care management program was screened for unmet non-medical health-related needs (binary, patient-level).
|
From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
|
|
Referral for non-medical health-related need
大体时间:Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Among patients with one or more identified non-medical health-related need, whether a referral was made for each identified need (binary, patient-level)
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Referrals with a documented outcome (all non-medical health-related needs)
大体时间:Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Among referrals made for any identified financial-related need, whether outcome has been recorded in the EHR.
Documented outcome statuses (also referred to as dispositions), may include successful connection to services, referral closure without service delivery, service unavailability, patient ineligibility, or other outcomes as defined by the care management team (binary, financial-related need-level).
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
|
Referrals with an outcome documented as received (all non-medical health-related needs)
大体时间:Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Among referrals made for any identified financial-related need, whether documented outcome status indicates "successful connection to services" (binary, non-medical health-related need-level).
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
|
Controlled hypertension
大体时间:Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Binary outcome of blood pressure control (defined as <140/90) at the most recent visit among patients with hypertension
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
|
Controlled type 2 diabetes mellitus
大体时间:Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Binary outcome in HbA1c control (defined as <9%) at the most recent visit among patients with diabetes mellitus
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Rachel Gold, PhD、OCHIN, Inc.
- 首席研究员:Nicole Cook, PhD、OCHIN, Inc.
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cook N, Gunn R, McGrath BM, Donovan J, Pisciotta M, Owens-Jasey C, Fein HL, Templeton A, Larson Z, Gold R. Implementation strategies to improve adoption of screening and linkages for non-medical drivers of health in care management using enabling technologies: study protocol for a cluster randomised trial. BMJ Open. 2025 Nov 5;15(11):e100340. doi: 10.1136/bmjopen-2025-100340.
- Cook N, Pisciotta M, Larson Z, Fein HL, Donovan J, McGrath BM, Gunn R, Owens-Jasey C, Templeton A, Volk-Britton M, Nishiike Y, Stowe S, Gold R. Using a Modified Delphi Process to Develop an Intervention to Support Care Coordination of Patient Social Needs in Primary Care. J Adv Nurs. 2026 Apr;82(4):3779-3787. doi: 10.1111/jan.70109. Epub 2025 Aug 1.
- Cook N, Gunn R, McGrath BM, Donovan J, Pisciotta M, Owens-Jasey C, Fein HL, Templeton A, Larson Z, Gold R. Implementation strategies to improve adoption of unmet social needs screening and referrals in care management using enabling technologies: study protocol for a cluster randomized trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Oct 17:rs.3.rs-4985627. doi: 10.21203/rs.3.rs-4985627/v1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.