DEDICATE: Avançando na adoção da gestão de cuidados em centros de saúde comunitários (DEDICATE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores usarão um projeto de métodos mistos de implementação de eficácia híbrida para avaliar o impacto de estratégias de apoio à implementação baseadas em evidências projetadas para apoiar a adoção pelas equipes de gestão de cuidados de funcionalidades de EHR que permitem triagem de necessidades sociais e encaminhamentos para organizações comunitárias. Depois de realizar um estudo piloto de três meses com três centros de saúde para testar e refinar as estratégias de apoio à implementação, 20 centros de saúde comunitários serão recrutados para participar num ensaio clínico randomizado por agrupamentos. Os centros de saúde OCHIN elegíveis incluem aqueles que prestam cuidados primários, utilizam uma ferramenta de gestão de cuidados baseada em EHR para pelo menos um programa de gestão de cuidados ou de saúde da população que aborda as necessidades sociais para uma média mensal de > 15 pacientes inscritos. Assim que 20 centros de saúde forem inscritos, os centros de saúde serão randomizados para uma das cinco fatias para recebimento escalonado da intervenção. Este método permitir-nos-á fornecer apoio personalizado a quatro centros de saúde de cada vez e permitirá que todos os centros de saúde recebam eventualmente a intervenção. Os locais participantes receberão estratégias de apoio à implementação para usar funcionalidades baseadas em EHR para realizar triagem e encaminhamentos para pacientes com necessidades sociais. Os locais participantes serão acompanhados após receberem a intervenção até o quarto trimestre para avaliar os resultados primários e secundários.
Estratégias de implementação para apoiar a adoção de funcionalidades baseadas em EHR para atividades de necessidades sociais por equipes de gestão de cuidados em centros de saúde compreendem a intervenção. A intervenção será entregue à equipe de gestão de cuidados do centro de saúde fora do atendimento ao paciente. Os pacientes não receberão a intervenção diretamente e continuarão a receber cuidados regulares do centro de saúde. Para todos os centros de saúde do estudo, dados quantitativos serão coletados (por meio da extração de dados EHR) sobre o uso das funcionalidades do EHR pela equipe de atendimento e triagem e coordenação de risco social fornecida pelas equipes de atendimento. Dados clínicos limitados serão coletados em pacientes atendidos nos centros de saúde do estudo durante o período do estudo. Dados qualitativos também serão coletados, incluindo entrevistas semiestruturadas com funcionários clínicos de todos os locais de estudo inscritos.
NOTA: Pacientes individuais não serão atribuídos a uma intervenção. Em vez disso, a aleatorização e a intervenção ocorrerão ao nível do centro de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97228
- OCHIN
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
• Centros de saúde que utilizam uma ferramenta de gestão de cuidados baseada em EHR para pelo menos um programa de gestão de cuidados ou de saúde populacional que atenda às necessidades sociais para uma média mensal de > 15 pacientes inscritos
Critério de exclusão
- Centro de saúde participou de piloto
- O centro de saúde é um centro de saúde escolar
- Centro de saúde presta atendimento à população carcerária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Intervenção
Os centros de saúde de intervenção receberão apoio de implementação quando passarem do controlo para a intervenção.
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Health centers receiving the intervention will have access to implementation support strategies designed to support adoption of screenings and referrals to community organizations for patients with unmet non-medical health-related needs receiving care management.
Implementation support will be provided by an OCHIN trainer, practice facilitators, workflow engineer, and analysts.
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Sem intervenção: Braço de controle
Os centros de saúde de controle não receberão uma intervenção antes da passagem para a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Screening for non-medical health-related needs
Prazo: From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
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Whether a patient enrolled in a care management program was screened for unmet non-medical health-related needs (binary, patient-level).
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From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
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Referral for non-medical health-related need
Prazo: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Among patients with one or more identified non-medical health-related need, whether a referral was made for each identified need (binary, patient-level)
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Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Referrals with a documented outcome (all non-medical health-related needs)
Prazo: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Among referrals made for any identified financial-related need, whether outcome has been recorded in the EHR.
Documented outcome statuses (also referred to as dispositions), may include successful connection to services, referral closure without service delivery, service unavailability, patient ineligibility, or other outcomes as defined by the care management team (binary, financial-related need-level).
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Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Referrals with an outcome documented as received (all non-medical health-related needs)
Prazo: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Among referrals made for any identified financial-related need, whether documented outcome status indicates "successful connection to services" (binary, non-medical health-related need-level).
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Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Controlled hypertension
Prazo: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Binary outcome of blood pressure control (defined as <140/90) at the most recent visit among patients with hypertension
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Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Controlled type 2 diabetes mellitus
Prazo: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Binary outcome in HbA1c control (defined as <9%) at the most recent visit among patients with diabetes mellitus
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Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Gold, PhD, OCHIN, Inc.
- Investigador principal: Nicole Cook, PhD, OCHIN, Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cook N, Gunn R, McGrath BM, Donovan J, Pisciotta M, Owens-Jasey C, Fein HL, Templeton A, Larson Z, Gold R. Implementation strategies to improve adoption of screening and linkages for non-medical drivers of health in care management using enabling technologies: study protocol for a cluster randomised trial. BMJ Open. 2025 Nov 5;15(11):e100340. doi: 10.1136/bmjopen-2025-100340.
- Cook N, Pisciotta M, Larson Z, Fein HL, Donovan J, McGrath BM, Gunn R, Owens-Jasey C, Templeton A, Volk-Britton M, Nishiike Y, Stowe S, Gold R. Using a Modified Delphi Process to Develop an Intervention to Support Care Coordination of Patient Social Needs in Primary Care. J Adv Nurs. 2026 Apr;82(4):3779-3787. doi: 10.1111/jan.70109. Epub 2025 Aug 1.
- Cook N, Gunn R, McGrath BM, Donovan J, Pisciotta M, Owens-Jasey C, Fein HL, Templeton A, Larson Z, Gold R. Implementation strategies to improve adoption of unmet social needs screening and referrals in care management using enabling technologies: study protocol for a cluster randomized trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Oct 17:rs.3.rs-4985627. doi: 10.21203/rs.3.rs-4985627/v1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00074727
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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