Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DEDYKACJA: POSTĘPOWANIE W ZAKRESIE ZARZĄDZANIA OPIEKĄ W Społecznych Centrach Zdrowia (DEDICATE)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nicole Cook, OCHIN, Inc.
DEDICATE udoskonali i przetestuje skuteczność opartych na dowodach strategii wsparcia wdrażania, mających na celu wspieranie zespołów zarządzających opieką w trwałym korzystaniu z funkcji opartych na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb społecznych poprzez ulepszone powiązania ze społecznością kliniczną. W badaniu tym zostanie przetestowana hipoteza, że ​​zapewnienie wsparcia wdrożeniowego zespołom zarządzającym opieką w ośrodkach zdrowia doprowadzi do zwiększonego przyjęcia funkcjonalności EHR oraz częstszych badań przesiewowych potrzeb społecznych i skierowań do organizacji społecznych w celu zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb społecznych poprzez randomizowane badanie klastrowe. Wyniki tego badania będą miały konsekwencje dla pacjentów z potrzebami społecznymi objętych opieką w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wykorzystają hybrydowy projekt mieszanych metod wdrażania skuteczności i wdrażania, aby ocenić wpływ opartych na dowodach strategii wsparcia wdrażania, zaprojektowanych w celu wspierania zespołów zarządzających opieką w przyjmowaniu funkcjonalności EHR, które umożliwiają badanie potrzeb społecznych i kierowanie do organizacji społecznych. Po przeprowadzeniu trzymiesięcznego badania pilotażowego z trzema ośrodkami zdrowia w celu przetestowania i udoskonalenia strategii wsparcia wdrażania, 20 lokalnych ośrodków zdrowia zostanie zatrudnionych do udziału w stopniowanym, randomizowanym badaniu klastrowym. Do kwalifikujących się ośrodków zdrowia OCHIN zaliczają się te, które zapewniają podstawową opiekę zdrowotną, korzystają z narzędzia do zarządzania opieką opartego na EHR w co najmniej jednym programie zarządzania opieką lub programie zdrowia populacji, który zaspokaja potrzeby społeczne średnio miesięcznie > 15 zarejestrowanych pacjentów. Po zarejestrowaniu 20 ośrodków zdrowia, ośrodki zdrowia zostaną losowo przydzielone do jednego z pięciu klinów w celu rozłożonego w czasie przyjmowania interwencji. Dzięki tej metodzie będziemy mogli zapewnić dostosowane wsparcie czterem ośrodkom zdrowia jednocześnie i umożliwimy docelową interwencję wszystkim ośrodkom zdrowia. Ośrodki uczestniczące otrzymają strategie wsparcia wdrażania dotyczące wykorzystania funkcjonalności opartych na EHR do przeprowadzania badań przesiewowych i skierowań dla pacjentów z potrzebami socjalnymi. Ośrodki uczestniczące będą monitorowane po otrzymaniu interwencji do IV kwartału w celu oceny wyników pierwotnych i wtórnych.

Interwencja obejmuje strategie wdrożeniowe wspierające przyjęcie funkcjonalności opartych na EHR na potrzeby działań związanych z potrzebami społecznymi przez zespoły zarządzające opieką w ośrodkach zdrowia. Interwencja zostanie dostarczona personelowi zarządzającemu opieką w ośrodku zdrowia poza opieką nad pacjentem. Pacjenci nie zostaną bezpośrednio objęci interwencją i będą nadal otrzymywać regularną opiekę ze strony ośrodka zdrowia. W przypadku wszystkich ośrodków zdrowia objętych badaniem zostaną zebrane dane ilościowe (poprzez ekstrakcję danych EHR) na temat wykorzystania przez zespoły opiekuńcze funkcji EHR oraz kontroli ryzyka społecznego i koordynacji zapewnianej przez zespoły opiekuńcze. Zostaną zebrane ograniczone dane kliniczne dotyczące pacjentów przyjętych do ośrodków zdrowia objętych badaniem w okresie objętym badaniem. Gromadzone będą również dane jakościowe, w tym częściowo ustrukturyzowane wywiady z personelem kliniki ze wszystkich zaangażowanych ośrodków badawczych.

UWAGA: Do interwencji nie będą przydzielani pacjenci indywidualni. Zamiast tego randomizacja i interwencja będą miały miejsce na poziomie ośrodka zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

• Ośrodki zdrowia, które korzystają z narzędzia do zarządzania opieką opartego na EHR w co najmniej jednym programie zarządzania opieką lub programie zdrowia populacji, który zaspokaja potrzeby społeczne w przypadku średnio miesięcznej liczby > 15 zapisanych pacjentów

Kryteria wyłączenia

  • Ośrodek Zdrowia wziął udział w pilotażu
  • Ośrodek Zdrowia jest ośrodkiem zdrowia mieszczącym się w szkole
  • Ośrodek zdrowia zapewnia opiekę ludności więziennej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Interwencyjne ośrodki zdrowia otrzymają wsparcie wdrożeniowe po przejściu od kontroli do interwencji.
Inny: Implementation Support
Health centers receiving the intervention will have access to implementation support strategies designed to support adoption of screenings and referrals to community organizations for patients with unmet non-medical health-related needs receiving care management. Implementation support will be provided by an OCHIN trainer, practice facilitators, workflow engineer, and analysts.
Brak interwencji: Ramię sterujące
Kontrolne ośrodki zdrowia nie otrzymają interwencji przed przejściem do interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Screening for non-medical health-related needs
Ramy czasowe: From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
Whether a patient enrolled in a care management program was screened for unmet non-medical health-related needs (binary, patient-level).
From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
Referral for non-medical health-related need
Ramy czasowe: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Among patients with one or more identified non-medical health-related need, whether a referral was made for each identified need (binary, patient-level)
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Referrals with a documented outcome (all non-medical health-related needs)
Ramy czasowe: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Among referrals made for any identified financial-related need, whether outcome has been recorded in the EHR. Documented outcome statuses (also referred to as dispositions), may include successful connection to services, referral closure without service delivery, service unavailability, patient ineligibility, or other outcomes as defined by the care management team (binary, financial-related need-level).
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Referrals with an outcome documented as received (all non-medical health-related needs)
Ramy czasowe: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Among referrals made for any identified financial-related need, whether documented outcome status indicates "successful connection to services" (binary, non-medical health-related need-level).
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Controlled hypertension
Ramy czasowe: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Binary outcome of blood pressure control (defined as <140/90) at the most recent visit among patients with hypertension
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Controlled type 2 diabetes mellitus
Ramy czasowe: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Binary outcome in HbA1c control (defined as <9%) at the most recent visit among patients with diabetes mellitus
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OCHIN, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Gold, PhD, OCHIN, Inc.
  • Główny śledczy: Nicole Cook, PhD, OCHIN, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00074727

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane EHR są własnością ośrodków zdrowia OCHIN i ​​dlatego nie będą bezpośrednio udostępniane poza zespołem badawczym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implementation Support

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj