Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DEDYKACJA: POSTĘPOWANIE W ZAKRESIE ZARZĄDZANIA OPIEKĄ W Społecznych Centrach Zdrowia (DEDICATE)

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Nicole Cook, OCHIN, Inc.
DEDICATE udoskonali i przetestuje skuteczność opartych na dowodach strategii wsparcia wdrażania, mających na celu wspieranie zespołów zarządzających opieką w trwałym korzystaniu z funkcji opartych na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb społecznych poprzez ulepszone powiązania ze społecznością kliniczną. W badaniu tym zostanie przetestowana hipoteza, że ​​zapewnienie wsparcia wdrożeniowego zespołom zarządzającym opieką w ośrodkach zdrowia doprowadzi do zwiększonego przyjęcia funkcjonalności EHR oraz częstszych badań przesiewowych potrzeb społecznych i skierowań do organizacji społecznych w celu zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb społecznych poprzez randomizowane badanie klastrowe. Wyniki tego badania będą miały konsekwencje dla pacjentów z potrzebami społecznymi objętych opieką w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wykorzystają hybrydowy projekt mieszanych metod wdrażania skuteczności i wdrażania, aby ocenić wpływ opartych na dowodach strategii wsparcia wdrażania, zaprojektowanych w celu wspierania zespołów zarządzających opieką w przyjmowaniu funkcjonalności EHR, które umożliwiają badanie potrzeb społecznych i kierowanie do organizacji społecznych. Po przeprowadzeniu trzymiesięcznego badania pilotażowego z trzema ośrodkami zdrowia w celu przetestowania i udoskonalenia strategii wsparcia wdrażania, 20 lokalnych ośrodków zdrowia zostanie zatrudnionych do udziału w stopniowanym, randomizowanym badaniu klastrowym. Do kwalifikujących się ośrodków zdrowia OCHIN zaliczają się te, które zapewniają podstawową opiekę zdrowotną, korzystają z narzędzia do zarządzania opieką opartego na EHR w co najmniej jednym programie zarządzania opieką lub programie zdrowia populacji, który zaspokaja potrzeby społeczne średnio miesięcznie > 15 zarejestrowanych pacjentów. Po zarejestrowaniu 20 ośrodków zdrowia, ośrodki zdrowia zostaną losowo przydzielone do jednego z pięciu klinów w celu rozłożonego w czasie przyjmowania interwencji. Dzięki tej metodzie będziemy mogli zapewnić dostosowane wsparcie czterem ośrodkom zdrowia jednocześnie i umożliwimy docelową interwencję wszystkim ośrodkom zdrowia. Ośrodki uczestniczące otrzymają strategie wsparcia wdrażania dotyczące wykorzystania funkcjonalności opartych na EHR do przeprowadzania badań przesiewowych i skierowań dla pacjentów z potrzebami socjalnymi. Ośrodki uczestniczące będą monitorowane po otrzymaniu interwencji do IV kwartału w celu oceny wyników pierwotnych i wtórnych.

Interwencja obejmuje strategie wdrożeniowe wspierające przyjęcie funkcjonalności opartych na EHR na potrzeby działań związanych z potrzebami społecznymi przez zespoły zarządzające opieką w ośrodkach zdrowia. Interwencja zostanie dostarczona personelowi zarządzającemu opieką w ośrodku zdrowia poza opieką nad pacjentem. Pacjenci nie zostaną bezpośrednio objęci interwencją i będą nadal otrzymywać regularną opiekę ze strony ośrodka zdrowia. W przypadku wszystkich ośrodków zdrowia objętych badaniem zostaną zebrane dane ilościowe (poprzez ekstrakcję danych EHR) na temat wykorzystania przez zespoły opiekuńcze funkcji EHR oraz kontroli ryzyka społecznego i koordynacji zapewnianej przez zespoły opiekuńcze. Zostaną zebrane ograniczone dane kliniczne dotyczące pacjentów przyjętych do ośrodków zdrowia objętych badaniem w okresie objętym badaniem. Gromadzone będą również dane jakościowe, w tym częściowo ustrukturyzowane wywiady z personelem kliniki ze wszystkich zaangażowanych ośrodków badawczych.

UWAGA: Do interwencji nie będą przydzielani pacjenci indywidualni. Zamiast tego randomizacja i interwencja będą miały miejsce na poziomie ośrodka zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nicole Cook, PhD
  • Numer telefonu: 1 458-292-2142
  • E-mail: cookn@ochin.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

• Ośrodki zdrowia, które korzystają z narzędzia do zarządzania opieką opartego na EHR w co najmniej jednym programie zarządzania opieką lub programie zdrowia populacji, który zaspokaja potrzeby społeczne w przypadku średnio miesięcznej liczby > 15 zapisanych pacjentów

Kryteria wyłączenia

  • Ośrodek Zdrowia wziął udział w pilotażu
  • Ośrodek Zdrowia jest ośrodkiem zdrowia mieszczącym się w szkole
  • Ośrodek zdrowia zapewnia opiekę ludności więziennej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Interwencyjne ośrodki zdrowia otrzymają wsparcie wdrożeniowe po przejściu od kontroli do interwencji.
Inny: Wsparcie wdrożeniowe
Ośrodki zdrowia objęte interwencją będą miały dostęp do strategii wsparcia wdrożeniowego mających na celu wspieranie przyjęcia badań przesiewowych potrzeb społecznych i skierowań do organizacji społecznych pacjentów z niezaspokojonymi potrzebami społecznymi objętych zarządzaniem opieką. Wsparcie wdrożeniowe zapewni trener OCHIN, koordynatorzy praktyk, inżynier przepływu pracy i analitycy.
Brak interwencji: Ramię sterujące
Kontrolne ośrodki zdrowia nie otrzymają interwencji przed przejściem do interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie potrzeb społecznych
Ramy czasowe: Od sześciu miesięcy przed interwencją, oceniane do 12 miesięcy.
Zmienna binarna określająca, czy pacjent został przebadany pod kątem potrzeb społecznych
Od sześciu miesięcy przed interwencją, oceniane do 12 miesięcy.
Skierowanie na potrzeby społeczne
Ramy czasowe: Od sześciu miesięcy przed interwencją, oceniane do 12 miesięcy.
Zmienna binarna określająca, czy pacjenci z niezaspokojonymi potrzebami społecznymi otrzymali skierowania do organizacji społecznej
Od sześciu miesięcy przed interwencją, oceniane do 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pokwitowanie usług świadczonych na poziomie społeczności lokalnych w zakresie określonych potrzeb społecznych
Ramy czasowe: Od sześciu miesięcy przed interwencją, oceniane do 12 miesięcy.
Binarny wynik korzystania ze świadczeń środowiskowych (skierowanie w obiegu zamkniętym) wśród pacjentów z potrzebami socjalnymi skierowanych do organizacji społecznych
Od sześciu miesięcy przed interwencją, oceniane do 12 miesięcy.
Kontrolowane nadciśnienie
Ramy czasowe: Od sześciu miesięcy przed interwencją, oceniane do 12 miesięcy.
Binarny wynik kontroli ciśnienia krwi (określany jako <140/90) podczas ostatniej wizyty u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
Od sześciu miesięcy przed interwencją, oceniane do 12 miesięcy.
Kontrolowana cukrzyca typu 2
Ramy czasowe: Od sześciu miesięcy przed interwencją, oceniane do 12 miesięcy.
Binarny wynik kontroli HbA1c (określany jako <9%) podczas ostatniej wizyty u pacjentów z cukrzycą
Od sześciu miesięcy przed interwencją, oceniane do 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OCHIN, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Gold, PhD, OCHIN, Inc.
  • Główny śledczy: Nicole Cook, PhD, OCHIN, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00074727

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane EHR są własnością ośrodków zdrowia OCHIN i ​​dlatego nie będą bezpośrednio udostępniane poza zespołem badawczym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wsparcie wdrożeniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj