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DÉDIÉ : Faire progresser l'adoption de la gestion des soins dans les centres de santé communautaires (DEDICATE)

29 avril 2026 mis à jour par: Nicole Cook, OCHIN, Inc.
DEDICATE affinera et testera l'efficacité des stratégies de soutien à la mise en œuvre fondées sur des données probantes conçues pour soutenir l'utilisation soutenue par les équipes de gestion des soins des fonctionnalités basées sur les dossiers de santé électroniques (DSE) pour répondre aux besoins sociaux non satisfaits grâce à de meilleurs liens cliniques-communautaires. Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle fournir un soutien à la mise en œuvre aux équipes de gestion des soins des centres de santé entraînera une adoption accrue des fonctionnalités du DSE et une augmentation des dépistages des besoins sociaux et des références à une organisation communautaire pour répondre aux besoins sociaux non satisfaits grâce à un essai randomisé en grappes. Les résultats de cette étude auront des implications pour les patients ayant des besoins sociaux recevant des soins dans les établissements de soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs utiliseront une conception hybride de méthodes mixtes d'efficacité et de mise en œuvre pour évaluer l'impact des stratégies de soutien à la mise en œuvre fondées sur des données probantes conçues pour soutenir l'adoption par les équipes de gestion des soins des fonctionnalités du DSE qui permettent le dépistage des besoins sociaux et les références aux organisations communautaires. Après avoir mené une étude pilote de trois mois avec trois centres de santé pour tester et affiner les stratégies de soutien à la mise en œuvre, 20 centres de santé communautaires seront recrutés pour participer à un essai randomisé en grappes par étapes. Les centres de santé OCHIN éligibles comprennent ceux qui fournissent des soins primaires et utilisent un outil de gestion des soins basé sur le DSE pour au moins un programme de gestion des soins ou de santé de la population qui répond aux besoins sociaux d'une moyenne mensuelle de > 15 patients inscrits. Une fois que 20 centres de santé auront été inscrits, les centres de santé seront randomisés dans l'un des cinq quartiers pour une réception échelonnée de l'intervention. Cette méthode nous permettra de fournir un soutien personnalisé à quatre centres de santé à la fois et permettra à tous les centres de santé de recevoir à terme l'intervention. Les sites participants recevront des stratégies de soutien à la mise en œuvre pour utiliser les fonctionnalités basées sur le DSE pour effectuer le dépistage et les références pour les patients ayant des besoins sociaux. Les sites participants seront suivis après avoir reçu l'intervention jusqu'au quatrième trimestre de l'an 4 pour évaluer les résultats primaires et secondaires.

Les stratégies de mise en œuvre pour soutenir l'adoption de fonctionnalités basées sur le DSE pour les activités liées aux besoins sociaux par les équipes de gestion des soins dans les centres de santé comprennent l'intervention. L'intervention sera délivrée au personnel de gestion des soins du centre de santé en dehors des soins aux patients. Les patients ne bénéficieront pas directement de l'intervention et continueront à recevoir des soins réguliers du centre de santé. Pour tous les centres de santé étudiés, des données quantitatives seront collectées (via l'extraction de données DSE) sur l'utilisation par l'équipe soignante des fonctionnalités DSE et le dépistage et la coordination des risques sociaux assurés par les équipes soignantes. Des données cliniques limitées seront collectées sur les patients vus dans un centre de santé étudié pendant la période d'étude. Des données qualitatives seront également collectées, y compris des entretiens semi-structurés avec le personnel clinique de tous les sites d'étude inscrits.

REMARQUE : Les patients individuels ne seront pas affectés à une intervention. Au lieu de cela, la randomisation et l'intervention auront lieu au niveau du centre de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97228
        • OCHIN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

• Centres de santé qui utilisent un outil de gestion des soins basé sur le DSE pour au moins un programme de gestion des soins ou de santé de la population qui répond aux besoins sociaux d'une moyenne mensuelle de > 15 patients inscrits.

Critère d'exclusion

  • Le centre de santé a participé au projet pilote
  • Le centre de santé est un centre de santé en milieu scolaire
  • Un centre de santé prodigue des soins à la population carcérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Les centres de santé d'intervention recevront un soutien à la mise en œuvre lorsqu'ils passeront du contrôle à l'intervention.
Autre: Implementation Support
Health centers receiving the intervention will have access to implementation support strategies designed to support adoption of screenings and referrals to community organizations for patients with unmet non-medical health-related needs receiving care management. Implementation support will be provided by an OCHIN trainer, practice facilitators, workflow engineer, and analysts.
Aucune intervention: Bras de commande
Les centres de santé témoins ne recevront pas d'intervention avant le passage à l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Screening for non-medical health-related needs
Délai: From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
Whether a patient enrolled in a care management program was screened for unmet non-medical health-related needs (binary, patient-level).
From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
Referral for non-medical health-related need
Délai: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Among patients with one or more identified non-medical health-related need, whether a referral was made for each identified need (binary, patient-level)
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Referrals with a documented outcome (all non-medical health-related needs)
Délai: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Among referrals made for any identified financial-related need, whether outcome has been recorded in the EHR. Documented outcome statuses (also referred to as dispositions), may include successful connection to services, referral closure without service delivery, service unavailability, patient ineligibility, or other outcomes as defined by the care management team (binary, financial-related need-level).
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Referrals with an outcome documented as received (all non-medical health-related needs)
Délai: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Among referrals made for any identified financial-related need, whether documented outcome status indicates "successful connection to services" (binary, non-medical health-related need-level).
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Controlled hypertension
Délai: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Binary outcome of blood pressure control (defined as <140/90) at the most recent visit among patients with hypertension
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Controlled type 2 diabetes mellitus
Délai: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Binary outcome in HbA1c control (defined as <9%) at the most recent visit among patients with diabetes mellitus
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

OCHIN, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Gold, PhD, OCHIN, Inc.
  • Chercheur principal: Nicole Cook, PhD, OCHIN, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Première publication (Réel)

5 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00074727

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données DSE sont la propriété des centres de santé OCHIN et ne seront donc pas directement disponibles au-delà de l'équipe d'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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