Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DEDIKATER: Advancing Care Management Adopsjon I Helsesentre (DEDICATE)

29. april 2026 oppdatert av: Nicole Cook, OCHIN, Inc.
DEDICATE vil foredle og teste effektiviteten til evidensbaserte implementeringsstøttestrategier designet for å støtte omsorgsledelsens vedvarende bruk av elektroniske helsejournal-baserte funksjoner for å møte udekkede sosiale behov gjennom forbedrede koblinger mellom klinisk og lokalsamfunn. Denne studien vil teste hypotesen om at det å gi implementeringsstøtte til ledelsesteamene i helsestasjonene vil føre til økt bruk av EPJ-funksjoner og økte sosiale behovsscreeninger og henvisninger til samfunnsorganisasjoner for å møte udekkede sosiale behov gjennom en klynge-randomisert studie. Denne studiens resultater vil ha implikasjoner for pasienter med sosiale behov som mottar omsorgsbehandling i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil bruke en hybrid effektivitet-implementering blandede metoder design for å vurdere virkningen av evidensbaserte implementeringsstøttestrategier designet for å støtte omsorgsledelsens adopsjon av EPJ-funksjoner som muliggjør screening av sosiale behov og henvisninger til samfunnsorganisasjoner. Etter å ha gjennomført en tre måneder lang pilotstudie med tre helsesentre for å teste og avgrense implementeringsstøttestrategiene, vil 20 lokalsamfunnsbaserte helsesentre rekrutteres til å delta i en trinnvis, klyngerandomisert studie. Kvalifiserte OCHIN-helsesentre inkluderer de som yter primæromsorg, bruker et EPJ-basert omsorgsstyringsverktøy for minst ett omsorgsledelse eller befolkningshelseprogram som dekker sosiale behov for et månedlig gjennomsnitt på > 15 registrerte pasienter. Når 20 helsestasjoner er påmeldt, vil helsestasjonene bli randomisert til en av fem kiler for forskjøvet mottak av intervensjonen. Denne metoden vil tillate oss å gi skreddersydd støtte til fire helsestasjoner om gangen og gjør at alle helsestasjoner på sikt kan motta intervensjonen. Deltakende nettsteder vil bli gitt implementeringsstøttestrategier for bruk av EPJ-baserte funksjoner for å utføre screening og henvisninger for pasienter med sosiale behov. Deltakende nettsteder vil bli fulgt etter å ha mottatt intervensjonen frem til Y4Q4 for å vurdere primære og sekundære utfall.

Implementeringsstrategier for å støtte adopsjon av EPJ-baserte funksjoner for sosiale behovsaktiviteter av omsorgslederteam i helsesentre omfatter intervensjonen. Intervensjonen vil bli levert til helsestasjonsledelsen utenfor pasientbehandlingen. Pasientene vil ikke direkte motta intervensjonen og vil fortsatt motta regelmessig behandling fra helsestasjonen. For alle studiehelsesentre vil det samles inn kvantitative data (via EPJ-datauttrekk) om omsorgsteambruk av EPJ-funksjonalitet og sosial risikoscreening og koordinering gitt av omsorgsteam. Begrensede kliniske data vil bli samlet inn på pasienter som er sett på en studiehelsestasjon i løpet av studieperioden. Kvalitative data vil også bli samlet inn, inkludert semistrukturerte intervjuer med klinikkpersonale fra alle påmeldte studiesteder.

MERK: Individuelle pasienter vil ikke bli tildelt en intervensjon. I stedet vil randomisering og intervensjon skje på helsestasjonsnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

• Helsesentre som bruker et EPJ-basert omsorgsstyringsverktøy for minst ett omsorgsledelse eller befolkningshelseprogram som dekker sosiale behov for et månedlig gjennomsnitt på > 15 registrerte pasienter

Eksklusjonskriterier

  • Helsestasjon deltok i pilot
  • Helsestasjon er en skolebasert helsestasjon
  • Helsesenteret gir omsorg til fengselsbefolkningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Intervensjonshelsestasjoner vil få implementeringsstøtte når de går over fra kontroll til intervensjon.
Annen: Implementation Support
Health centers receiving the intervention will have access to implementation support strategies designed to support adoption of screenings and referrals to community organizations for patients with unmet non-medical health-related needs receiving care management. Implementation support will be provided by an OCHIN trainer, practice facilitators, workflow engineer, and analysts.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollhelsestasjoner vil ikke motta intervensjon før overgang til Intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screening for non-medical health-related needs
Tidsramme: From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
Whether a patient enrolled in a care management program was screened for unmet non-medical health-related needs (binary, patient-level).
From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
Referral for non-medical health-related need
Tidsramme: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Among patients with one or more identified non-medical health-related need, whether a referral was made for each identified need (binary, patient-level)
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Referrals with a documented outcome (all non-medical health-related needs)
Tidsramme: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Among referrals made for any identified financial-related need, whether outcome has been recorded in the EHR. Documented outcome statuses (also referred to as dispositions), may include successful connection to services, referral closure without service delivery, service unavailability, patient ineligibility, or other outcomes as defined by the care management team (binary, financial-related need-level).
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Referrals with an outcome documented as received (all non-medical health-related needs)
Tidsramme: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Among referrals made for any identified financial-related need, whether documented outcome status indicates "successful connection to services" (binary, non-medical health-related need-level).
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Controlled hypertension
Tidsramme: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Binary outcome of blood pressure control (defined as <140/90) at the most recent visit among patients with hypertension
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Controlled type 2 diabetes mellitus
Tidsramme: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
Binary outcome in HbA1c control (defined as <9%) at the most recent visit among patients with diabetes mellitus
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

OCHIN, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Gold, PhD, OCHIN, Inc.
  • Hovedetterforsker: Nicole Cook, PhD, OCHIN, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00074727

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle EPJ-data er proprietære til OCHIN helsesentre og vil derfor ikke gjøres direkte tilgjengelig utenfor studieteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere