ПОСВЯЩАЕТСЯ: Продвижение внедрения управления уходом в общественных центрах здравоохранения (DEDICATE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут использовать гибридную конструкцию смешанных методов эффективности и реализации, чтобы оценить влияние научно обоснованных стратегий поддержки внедрения, предназначенных для поддержки внедрения командами по управлению уходом функций EHR, которые позволяют проверять социальные потребности и направлять в общественные организации. После проведения трехмесячного пилотного исследования с тремя медицинскими центрами для проверки и уточнения стратегий поддержки реализации, 20 местных медицинских центров будут привлечены к участию в ступенчатом кластерном рандомизированном исследовании. К медицинским центрам OCHIN, отвечающим критериям, относятся те, которые предоставляют первичную медицинскую помощь, используют инструмент управления медицинским обслуживанием на основе EHR по крайней мере для одной программы управления медицинским обслуживанием или здравоохранения населения, которая удовлетворяет социальные потребности для в среднем > 15 зарегистрированных пациентов в месяц. После того, как 20 медицинских центров будут зарегистрированы, медицинские центры будут рандомизированы в одну из пяти групп для поэтапного получения вмешательства. Этот метод позволит нам оказывать индивидуальную поддержку четырем медицинским центрам одновременно и позволит всем медицинским центрам в конечном итоге получить помощь. Участвующим учреждениям будут предоставлены стратегии поддержки внедрения для использования функций на основе EHR для проведения скрининга и направления пациентов с социальными потребностями. За участвующими учреждениями будет наблюдаться после получения вмешательства до четвертого квартала года для оценки первичных и вторичных результатов.
Стратегии внедрения, направленные на поддержку внедрения функций, основанных на EHR, для удовлетворения социальных потребностей командами по управлению уходом в медицинских центрах, включают в себя вмешательство. Вмешательство будет предоставлено персоналу медицинского центра, не связанному с уходом за пациентами. Пациенты не будут получать непосредственное вмешательство и будут продолжать получать регулярную помощь в медицинском центре. Для всех исследуемых медицинских центров будут собраны количественные данные (посредством извлечения данных из ЭМК) об использовании медицинским персоналом функций ЭМК, а также о скрининге социальных рисков и координации, предоставляемых медицинскими бригадами. Ограниченные клинические данные будут собраны о пациентах, посещавших исследуемые медицинские центры в течение периода исследования. Также будут собраны качественные данные, включая полуструктурированные интервью с персоналом клиник из всех участвующих в исследовании центров.
ПРИМЕЧАНИЕ. Отдельные пациенты не будут назначены на вмешательство. Вместо этого рандомизация и вмешательство будут происходить на уровне медицинских центров.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97228
- OCHIN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
• Медицинские центры, которые используют инструмент управления медицинским обслуживанием на основе EHR по крайней мере для одной программы управления медицинским обслуживанием или здравоохранения населения, которая удовлетворяет социальные потребности для в среднем > 15 зарегистрированных пациентов в месяц.
Критерий исключения
- Медицинский центр принял участие в пилотном проекте
- Поликлиника – это школьный медицинский центр.
- Медицинский центр оказывает помощь заключенным
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Медицинские центры интервенционной помощи получат поддержку при реализации, когда они перейдут от контроля к вмешательству.
|
Health centers receiving the intervention will have access to implementation support strategies designed to support adoption of screenings and referrals to community organizations for patients with unmet non-medical health-related needs receiving care management.
Implementation support will be provided by an OCHIN trainer, practice facilitators, workflow engineer, and analysts.
|
|
Без вмешательства: Рука управления
Контрольные медицинские центры не получат вмешательства до перехода на вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Screening for non-medical health-related needs
Временное ограничение: From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
|
Whether a patient enrolled in a care management program was screened for unmet non-medical health-related needs (binary, patient-level).
|
From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
|
|
Referral for non-medical health-related need
Временное ограничение: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Among patients with one or more identified non-medical health-related need, whether a referral was made for each identified need (binary, patient-level)
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Referrals with a documented outcome (all non-medical health-related needs)
Временное ограничение: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Among referrals made for any identified financial-related need, whether outcome has been recorded in the EHR.
Documented outcome statuses (also referred to as dispositions), may include successful connection to services, referral closure without service delivery, service unavailability, patient ineligibility, or other outcomes as defined by the care management team (binary, financial-related need-level).
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
|
Referrals with an outcome documented as received (all non-medical health-related needs)
Временное ограничение: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Among referrals made for any identified financial-related need, whether documented outcome status indicates "successful connection to services" (binary, non-medical health-related need-level).
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
|
Controlled hypertension
Временное ограничение: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Binary outcome of blood pressure control (defined as <140/90) at the most recent visit among patients with hypertension
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
|
Controlled type 2 diabetes mellitus
Временное ограничение: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Binary outcome in HbA1c control (defined as <9%) at the most recent visit among patients with diabetes mellitus
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel Gold, PhD, OCHIN, Inc.
- Главный следователь: Nicole Cook, PhD, OCHIN, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cook N, Gunn R, McGrath BM, Donovan J, Pisciotta M, Owens-Jasey C, Fein HL, Templeton A, Larson Z, Gold R. Implementation strategies to improve adoption of screening and linkages for non-medical drivers of health in care management using enabling technologies: study protocol for a cluster randomised trial. BMJ Open. 2025 Nov 5;15(11):e100340. doi: 10.1136/bmjopen-2025-100340.
- Cook N, Pisciotta M, Larson Z, Fein HL, Donovan J, McGrath BM, Gunn R, Owens-Jasey C, Templeton A, Volk-Britton M, Nishiike Y, Stowe S, Gold R. Using a Modified Delphi Process to Develop an Intervention to Support Care Coordination of Patient Social Needs in Primary Care. J Adv Nurs. 2026 Apr;82(4):3779-3787. doi: 10.1111/jan.70109. Epub 2025 Aug 1.
- Cook N, Gunn R, McGrath BM, Donovan J, Pisciotta M, Owens-Jasey C, Fein HL, Templeton A, Larson Z, Gold R. Implementation strategies to improve adoption of unmet social needs screening and referrals in care management using enabling technologies: study protocol for a cluster randomized trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Oct 17:rs.3.rs-4985627. doi: 10.21203/rs.3.rs-4985627/v1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00074727
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .