- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06489002
SIJOITTU: HOITOJOHTAJAN EDISTÄMINEN Hyväksyminen yhteisön terveyskeskuksissa (DEDICATE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat tehokkuuden ja toteutuksen sekamenetelmien tehokkuuden ja toteutuksen sekamenetelmien vaikutusta näyttöön perustuvien toteutustukistrategioiden vaikutuksiin, jotka on suunniteltu tukemaan hoidon johtoryhmien omaksumista EHR-toiminnallisuuksista, jotka mahdollistavat sosiaalisten tarpeiden seulonnan ja lähetteet yhteisöorganisaatioihin. Suoritettuaan kolmen kuukauden pilottitutkimuksen kolmen terveyskeskuksen kanssa täytäntöönpanon tukistrategioiden testaamiseksi ja hiomiseksi, 20 yhteisöllistä terveyskeskusta rekrytoidaan osallistumaan porrastettuun klusterisatunnaistettuun kokeeseen. Tukikelpoisia OCHIN-terveyskeskuksia ovat ne, jotka tarjoavat perusterveydenhuoltoa, käyttävät EHR-pohjaista hoidonhallintatyökalua vähintään yhdessä hoito- tai väestöterveysohjelmassa, joka vastaa sosiaalisiin tarpeisiin kuukaudessa keskimäärin yli 15 potilaalle. Kun 20 terveyskeskusta on rekisteröity, terveyskeskukset satunnaistetaan johonkin viidestä kiilasta interventioiden porrastettua vastaanottamista varten. Tämän menetelmän avulla voimme tarjota räätälöityä tukea neljälle terveyskeskukselle kerrallaan ja kaikki terveyskeskukset voivat lopulta saada interventiota. Osallistuville sivustoille tarjotaan käyttöönoton tukistrategioita, joiden avulla EHR-pohjaisia toimintoja voidaan käyttää sosiaalisia tarpeita omaavien potilaiden seulonnan ja lähetteiden suorittamiseen. Osallistuvia paikkoja seurataan intervention vastaanottamisen jälkeen Y4Q4 asti primaaristen ja toissijaisten tulosten arvioimiseksi.
Toteutusstrategiat, jotka tukevat EHR-pohjaisten toiminnallisuuksien käyttöönottoa terveyskeskusten hoitoryhmissä sosiaalisten tarpeiden toiminnassa, sisältävät interventiota. Interventio toimitetaan terveyskeskuksen hoitohenkilökunnalle potilashoidon ulkopuolella. Potilaat eivät saa suoraan interventiota ja saavat jatkossakin säännöllistä hoitoa terveyskeskuksesta. Kaikista tutkimusterveyskeskuksista kerätään kvantitatiivisia tietoja (EHR-tietojen poiminnan kautta) hoitotiimien EHR-toimintojen käytöstä sekä hoitotiimien suorittamasta sosiaalisten riskien seulonnasta ja koordinoinnista. Tutkimusterveyskeskuksissa tutkimusjakson aikana pidetyistä potilaista kerätään rajoitetusti kliinistä tietoa. Myös laadullisia tietoja kerätään, mukaan lukien puolistrukturoidut haastattelut klinikan henkilökunnan kanssa kaikista ilmoittautuneista tutkimuspaikoista.
HUOMAA: Yksittäisiä potilaita ei määrätä interventioon. Sen sijaan satunnaistaminen ja interventio tapahtuvat terveyskeskustasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97228
- OCHIN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
• Terveyskeskukset, jotka käyttävät EHR-pohjaista hoidon hallintatyökalua vähintään yhdessä hoito- tai väestönterveysohjelmassa, joka vastaa sosiaalisiin tarpeisiin kuukaudessa keskimäärin yli 15 potilaalle.
Poissulkemiskriteerit
- Terveyskeskus osallistui pilottiin
- Terveyskeskus on kouluissa toimiva terveyskeskus
- Terveyskeskus huolehtii vankilaväestöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Intervention terveyskeskukset saavat täytäntöönpanotukea siirtyessään valvonnasta interventioon.
|
Health centers receiving the intervention will have access to implementation support strategies designed to support adoption of screenings and referrals to community organizations for patients with unmet non-medical health-related needs receiving care management.
Implementation support will be provided by an OCHIN trainer, practice facilitators, workflow engineer, and analysts.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausterveyskeskukset eivät saa interventiota ennen kuin ne siirtyvät Interventioniin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Screening for non-medical health-related needs
Aikaikkuna: From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
|
Whether a patient enrolled in a care management program was screened for unmet non-medical health-related needs (binary, patient-level).
|
From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
|
|
Referral for non-medical health-related need
Aikaikkuna: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Among patients with one or more identified non-medical health-related need, whether a referral was made for each identified need (binary, patient-level)
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Referrals with a documented outcome (all non-medical health-related needs)
Aikaikkuna: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Among referrals made for any identified financial-related need, whether outcome has been recorded in the EHR.
Documented outcome statuses (also referred to as dispositions), may include successful connection to services, referral closure without service delivery, service unavailability, patient ineligibility, or other outcomes as defined by the care management team (binary, financial-related need-level).
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
|
Referrals with an outcome documented as received (all non-medical health-related needs)
Aikaikkuna: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Among referrals made for any identified financial-related need, whether documented outcome status indicates "successful connection to services" (binary, non-medical health-related need-level).
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
|
Controlled hypertension
Aikaikkuna: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Binary outcome of blood pressure control (defined as <140/90) at the most recent visit among patients with hypertension
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
|
Controlled type 2 diabetes mellitus
Aikaikkuna: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Binary outcome in HbA1c control (defined as <9%) at the most recent visit among patients with diabetes mellitus
|
Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Gold, PhD, OCHIN, Inc.
- Päätutkija: Nicole Cook, PhD, OCHIN, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cook N, Gunn R, McGrath BM, Donovan J, Pisciotta M, Owens-Jasey C, Fein HL, Templeton A, Larson Z, Gold R. Implementation strategies to improve adoption of screening and linkages for non-medical drivers of health in care management using enabling technologies: study protocol for a cluster randomised trial. BMJ Open. 2025 Nov 5;15(11):e100340. doi: 10.1136/bmjopen-2025-100340.
- Cook N, Pisciotta M, Larson Z, Fein HL, Donovan J, McGrath BM, Gunn R, Owens-Jasey C, Templeton A, Volk-Britton M, Nishiike Y, Stowe S, Gold R. Using a Modified Delphi Process to Develop an Intervention to Support Care Coordination of Patient Social Needs in Primary Care. J Adv Nurs. 2026 Apr;82(4):3779-3787. doi: 10.1111/jan.70109. Epub 2025 Aug 1.
- Cook N, Gunn R, McGrath BM, Donovan J, Pisciotta M, Owens-Jasey C, Fein HL, Templeton A, Larson Z, Gold R. Implementation strategies to improve adoption of unmet social needs screening and referrals in care management using enabling technologies: study protocol for a cluster randomized trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Oct 17:rs.3.rs-4985627. doi: 10.21203/rs.3.rs-4985627/v1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00074727
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .