- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06489002
SIJOITTU: HOITOJOHTAJAN EDISTÄMINEN Hyväksyminen yhteisön terveyskeskuksissa (DEDICATE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat tehokkuuden ja toteutuksen sekamenetelmien tehokkuuden ja toteutuksen sekamenetelmien vaikutusta näyttöön perustuvien toteutustukistrategioiden vaikutuksiin, jotka on suunniteltu tukemaan hoidon johtoryhmien omaksumista EHR-toiminnallisuuksista, jotka mahdollistavat sosiaalisten tarpeiden seulonnan ja lähetteet yhteisöorganisaatioihin. Suoritettuaan kolmen kuukauden pilottitutkimuksen kolmen terveyskeskuksen kanssa täytäntöönpanon tukistrategioiden testaamiseksi ja hiomiseksi, 20 yhteisöllistä terveyskeskusta rekrytoidaan osallistumaan porrastettuun klusterisatunnaistettuun kokeeseen. Tukikelpoisia OCHIN-terveyskeskuksia ovat ne, jotka tarjoavat perusterveydenhuoltoa, käyttävät EHR-pohjaista hoidonhallintatyökalua vähintään yhdessä hoito- tai väestöterveysohjelmassa, joka vastaa sosiaalisiin tarpeisiin kuukaudessa keskimäärin yli 15 potilaalle. Kun 20 terveyskeskusta on rekisteröity, terveyskeskukset satunnaistetaan johonkin viidestä kiilasta interventioiden porrastettua vastaanottamista varten. Tämän menetelmän avulla voimme tarjota räätälöityä tukea neljälle terveyskeskukselle kerrallaan ja kaikki terveyskeskukset voivat lopulta saada interventiota. Osallistuville sivustoille tarjotaan käyttöönoton tukistrategioita, joiden avulla EHR-pohjaisia toimintoja voidaan käyttää sosiaalisia tarpeita omaavien potilaiden seulonnan ja lähetteiden suorittamiseen. Osallistuvia paikkoja seurataan intervention vastaanottamisen jälkeen Y4Q4 asti primaaristen ja toissijaisten tulosten arvioimiseksi.
Toteutusstrategiat, jotka tukevat EHR-pohjaisten toiminnallisuuksien käyttöönottoa terveyskeskusten hoitoryhmissä sosiaalisten tarpeiden toiminnassa, sisältävät interventiota. Interventio toimitetaan terveyskeskuksen hoitohenkilökunnalle potilashoidon ulkopuolella. Potilaat eivät saa suoraan interventiota ja saavat jatkossakin säännöllistä hoitoa terveyskeskuksesta. Kaikista tutkimusterveyskeskuksista kerätään kvantitatiivisia tietoja (EHR-tietojen poiminnan kautta) hoitotiimien EHR-toimintojen käytöstä sekä hoitotiimien suorittamasta sosiaalisten riskien seulonnasta ja koordinoinnista. Tutkimusterveyskeskuksissa tutkimusjakson aikana pidetyistä potilaista kerätään rajoitetusti kliinistä tietoa. Myös laadullisia tietoja kerätään, mukaan lukien puolistrukturoidut haastattelut klinikan henkilökunnan kanssa kaikista ilmoittautuneista tutkimuspaikoista.
HUOMAA: Yksittäisiä potilaita ei määrätä interventioon. Sen sijaan satunnaistaminen ja interventio tapahtuvat terveyskeskustasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maura Pisciotta, MS
- Puhelinnumero: 5035462161
- Sähköposti: pisciottam@ochin.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicole Cook, PhD
- Puhelinnumero: 1 458-292-2142
- Sähköposti: cookn@ochin.org
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
• Terveyskeskukset, jotka käyttävät EHR-pohjaista hoidon hallintatyökalua vähintään yhdessä hoito- tai väestönterveysohjelmassa, joka vastaa sosiaalisiin tarpeisiin kuukaudessa keskimäärin yli 15 potilaalle.
Poissulkemiskriteerit
- Terveyskeskus osallistui pilottiin
- Terveyskeskus on kouluissa toimiva terveyskeskus
- Terveyskeskus huolehtii vankilaväestöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Intervention terveyskeskukset saavat täytäntöönpanotukea siirtyessään valvonnasta interventioon.
|
Interventiota saavilla terveyskeskuksilla on käytettävissään täytäntöönpanon tukistrategioita, jotka on suunniteltu tukemaan sosiaalisten tarpeiden seulontatutkimuksia ja lähetteitä yhteisöorganisaatioihin potilaille, joiden sosiaaliset tarpeet ovat hoidossa.
Käyttöönottotukea tarjoavat OCHIN-kouluttaja, harjoitusohjaajat, työnkulkuinsinööri ja analyytikot.
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausterveyskeskukset eivät saa interventiota ennen kuin ne siirtyvät Interventioniin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiaalisten tarpeiden kartoitus
Aikaikkuna: Kuudesta kuukaudesta ennen interventiota, arvioituna 12 kuukauteen asti.
|
Binäärimuuttuja, joka kertoo, onko potilaalla seulottu sosiaaliset tarpeet
|
Kuudesta kuukaudesta ennen interventiota, arvioituna 12 kuukauteen asti.
|
Sosiaalisten tarpeiden lähete
Aikaikkuna: Kuudesta kuukaudesta ennen interventiota, arvioituna 12 kuukauteen asti.
|
Binaarimuuttuja, joka kertoo, saivatko potilaat, joilla oli täyttämättömiä sosiaalisia tarpeita, lähetteitä yhteisöorganisaatioon
|
Kuudesta kuukaudesta ennen interventiota, arvioituna 12 kuukauteen asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhteisöpohjaisten palveluiden kuitti tarkoitettuihin sosiaalisiin tarpeisiin
Aikaikkuna: Kuudesta kuukaudesta ennen interventiota, arvioituna 12 kuukauteen asti.
|
Binaaritulos yhteisöpalveluiden saamisesta (suljetun kierron lähete) potilailla, joilla on sosiaalisia tarpeita ja jotka on lähetetty yhteisöorganisaatioihin
|
Kuudesta kuukaudesta ennen interventiota, arvioituna 12 kuukauteen asti.
|
Hallittu verenpainetauti
Aikaikkuna: Kuudesta kuukaudesta ennen interventiota, arvioituna 12 kuukauteen asti.
|
Verenpaineen hallinnan binääritulos (määritelty <140/90) viimeisimmällä käynnillä verenpainepotilailla
|
Kuudesta kuukaudesta ennen interventiota, arvioituna 12 kuukauteen asti.
|
Hallittu tyypin 2 diabetes mellitus
Aikaikkuna: Kuudesta kuukaudesta ennen interventiota, arvioituna 12 kuukauteen asti.
|
Binääritulos HbA1c-kontrollissa (määritelty <9 %) viimeisimmällä käynnillä diabetes mellitusta sairastavilla potilailla
|
Kuudesta kuukaudesta ennen interventiota, arvioituna 12 kuukauteen asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Gold, PhD, OCHIN, Inc.
- Päätutkija: Nicole Cook, PhD, OCHIN, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00074727
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Toteutuksen tuki
-
McGill UniversityCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis
-
Oakland UniversityValmisAlaselän kipu | Siivilöi; PosturaalinenYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Karolinska InstitutetThe George Institute for Global Health, IndiaEi vielä rekrytointiaHaavat ja vammat
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta