- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06489002
헌신: 지역사회 보건 센터의 진료 관리 채택 발전 (DEDICATE)
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
조사관은 하이브리드 효율성-구현 혼합 방법 설계를 사용하여 의료 관리 팀의 EHR 기능 채택을 지원하도록 설계된 증거 기반 구현 지원 전략의 영향을 평가하여 사회적 요구 사항 심사 및 지역 사회 조직 추천을 가능하게 합니다. 구현 지원 전략을 테스트하고 개선하기 위해 3개의 보건 센터와 함께 3개월간 파일럿 연구를 수행한 후, 20개의 지역사회 기반 보건 센터를 모집하여 단계별 클러스터 무작위 시험에 참여하게 됩니다. 적격 OCHIN 의료 센터에는 1차 의료를 제공하고, 월 평균 15명 이상의 등록 환자에 대한 사회적 요구를 해결하는 최소 하나의 의료 관리 또는 인구 건강 프로그램에 대해 EHR 기반 의료 관리 도구를 사용하는 의료 센터가 포함됩니다. 20개의 보건 센터가 등록되면, 보건 센터는 개입을 시차적으로 받기 위해 5개의 웨지 중 하나로 무작위 배정됩니다. 이 방법을 통해 우리는 한 번에 4개의 보건소에 맞춤형 지원을 제공할 수 있으며 결국 모든 보건소가 개입을 받을 수 있게 됩니다. 참여 사이트에서는 EHR 기반 기능을 사용하여 사회적 요구가 있는 환자에 대한 선별검사 및 의뢰를 수행하기 위한 구현 지원 전략이 제공됩니다. 참여 사이트는 개입을 받은 후 4분기까지 1차 및 2차 결과를 평가하기 위해 추적됩니다.
의료 센터의 의료 관리 팀이 사회적 필요 활동을 위해 EHR 기반 기능을 채택하도록 지원하는 구현 전략은 개입으로 구성됩니다. 중재는 환자 진료 외부의 보건소 진료 관리 직원에게 전달됩니다. 환자는 직접 개입을 받지 않으며, 보건소로부터 정기적인 진료를 계속 받게 됩니다. 모든 연구 보건 센터에 대해 치료팀의 EHR 기능 사용과 치료팀이 제공하는 사회적 위험 검사 및 조정에 대한 정량적 데이터가 EHR 데이터 추출을 통해 수집됩니다. 연구 기간 동안 연구 보건 센터에서 진료를 받은 환자에 대해 제한된 임상 데이터가 수집됩니다. 등록된 모든 연구 현장의 클리닉 직원과의 반구조화된 인터뷰를 포함하여 정성적 데이터도 수집됩니다.
참고: 개별 환자는 개입에 할당되지 않습니다. 대신, 보건 센터 수준에서 무작위 배정과 개입이 이루어질 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97228
- OCHIN
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
• 월 평균 15명 이상의 등록 환자에 대한 사회적 요구를 해결하는 최소 하나의 의료 관리 또는 집단 건강 프로그램에 대해 EHR 기반 의료 관리 도구를 사용하는 의료 센터
제외 기준
- 보건소 시범사업 참여
- 보건소는 학교 내 보건소입니다.
- 보건소는 수감자들에게 진료를 제공합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 팔
중재 건강 센터는 통제에서 중재로 전환될 때 구현 지원을 받게 됩니다.
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Health centers receiving the intervention will have access to implementation support strategies designed to support adoption of screenings and referrals to community organizations for patients with unmet non-medical health-related needs receiving care management.
Implementation support will be provided by an OCHIN trainer, practice facilitators, workflow engineer, and analysts.
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간섭 없음: 컨트롤 암
통제 보건 센터는 개입으로 전환되기 전에는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Screening for non-medical health-related needs
기간: From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
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Whether a patient enrolled in a care management program was screened for unmet non-medical health-related needs (binary, patient-level).
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From six months prior to the intervention, assessed up to 12 months.
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Referral for non-medical health-related need
기간: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Among patients with one or more identified non-medical health-related need, whether a referral was made for each identified need (binary, patient-level)
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Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Referrals with a documented outcome (all non-medical health-related needs)
기간: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Among referrals made for any identified financial-related need, whether outcome has been recorded in the EHR.
Documented outcome statuses (also referred to as dispositions), may include successful connection to services, referral closure without service delivery, service unavailability, patient ineligibility, or other outcomes as defined by the care management team (binary, financial-related need-level).
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Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Referrals with an outcome documented as received (all non-medical health-related needs)
기간: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Among referrals made for any identified financial-related need, whether documented outcome status indicates "successful connection to services" (binary, non-medical health-related need-level).
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Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Controlled hypertension
기간: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Binary outcome of blood pressure control (defined as <140/90) at the most recent visit among patients with hypertension
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Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Controlled type 2 diabetes mellitus
기간: Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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Binary outcome in HbA1c control (defined as <9%) at the most recent visit among patients with diabetes mellitus
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Baseline, through study completion, an average of 7.5 months.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rachel Gold, PhD, OCHIN, Inc.
- 수석 연구원: Nicole Cook, PhD, OCHIN, Inc.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cook N, Gunn R, McGrath BM, Donovan J, Pisciotta M, Owens-Jasey C, Fein HL, Templeton A, Larson Z, Gold R. Implementation strategies to improve adoption of screening and linkages for non-medical drivers of health in care management using enabling technologies: study protocol for a cluster randomised trial. BMJ Open. 2025 Nov 5;15(11):e100340. doi: 10.1136/bmjopen-2025-100340.
- Cook N, Pisciotta M, Larson Z, Fein HL, Donovan J, McGrath BM, Gunn R, Owens-Jasey C, Templeton A, Volk-Britton M, Nishiike Y, Stowe S, Gold R. Using a Modified Delphi Process to Develop an Intervention to Support Care Coordination of Patient Social Needs in Primary Care. J Adv Nurs. 2026 Apr;82(4):3779-3787. doi: 10.1111/jan.70109. Epub 2025 Aug 1.
- Cook N, Gunn R, McGrath BM, Donovan J, Pisciotta M, Owens-Jasey C, Fein HL, Templeton A, Larson Z, Gold R. Implementation strategies to improve adoption of unmet social needs screening and referrals in care management using enabling technologies: study protocol for a cluster randomized trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Oct 17:rs.3.rs-4985627. doi: 10.21203/rs.3.rs-4985627/v1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00074727
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Implementation Support에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman University완전한자기효능감 | 자율규제 | 신체 활동 행동 | 스포츠 참여터키 (Türkiye)
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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The University of Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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Women's College HospitalToronto Metropolitan University빼는
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University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Oregon Health and Science University모집하지 않고 적극적으로상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학미국