超音波ガイド下膝窩ブロックに対する後方アプローチ、側方アプローチ、内側アプローチの比較
2024年7月3日 更新者：Adel Ali Hassan、Helwan University
超音波ガイド下の膝窩ブロックに対する後方アプローチ、側方アプローチ、内側アプローチの比較：ランダム化臨床研究
背景: 膝窩ブロックは、膝下の外科手術で麻酔または鎮痛を提供するために広く使用されている技術です。
この研究では、研究者らは、後部、側方、内側のアプローチによる超音波ガイド下膝窩ブロックを比較し、最良の結果が得られるアプローチを見つけ出します。
調査の概要
詳細な説明
方法：このランダム化対照臨床試験では、膝下の手術を受けるクラス I および II の患者 120 人の ASA 身体状態が対象となりました。
これらの患者は、US ガイド下膝窩ブロックに割り当てられたルートに基づいて、ランダムに 3 つの均等なグループ (後方アプローチ グループ、外側アプローチ グループ、内側アプローチ グループ) に分けられました。
この研究では、技術的特性（適切な注射部位を獲得するための試行回数とブロックの実行時間）、麻酔および鎮痛の特性（成功率、ブロックの開始、効力と持続時間、質問までの時間、および術後の鎮痛の消費量）が考慮されました。 、位置および針挿入に関する不快感率および関連する合併症が記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagazig、エジプト
- Zagazig University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準: この研究には以下が含まれます
- ASA 物理ステータス (PS) クラス I および II
- 体重70〜85kg、
- 待機的膝下の手術を受けている
除外基準:
- 研究への参加を拒否した患者
- 局所麻酔薬にアレルギーのある方
- 末梢神経障害、凝固障害
- 糖尿病
- 重度の肝臓病
- 腎障害
- 感染症、腫瘤および圧挫傷、または神経ブロック部位の開放創
- 慢性鎮痛療法を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：膝窩ブロック後方アプローチ グループ
後方アプローチによる膝窩窩での超音波ガイド下の坐骨神経ブロック 選択した局所麻酔薬混合物（0.5% ブピバカイン 10ml と 2% リドカイン 10ml を混合したもの、それぞれ 1:200,000 エピネフリンを含む） 20ml を段階的に注入
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超音波を使用して、さまざまなアプローチで坐骨神経と膝窩窩を検出します。選択した局所麻酔薬混合物（0.5% ブピバカイン 10ml と 2% リドカイン 10ml を混合したもの、それぞれ 1:200,000 のエピネフリンを混合したもの） 20ml を段階的に注入しました。
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アクティブコンパレータ：膝窩ブロック側方アプローチ群
側方アプローチによる膝窩窩における超音波ガイド下の坐骨神経ブロック 選択した局所麻酔薬混合物（0.5% ブピバカイン 10ml と 2% リドカイン 10ml を混合したもの、それぞれ 1:200,000 エピネフリンを含む） 20ml を段階的に注入しました。
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超音波を使用して、さまざまなアプローチで坐骨神経と膝窩窩を検出します。選択した局所麻酔薬混合物（0.5% ブピバカイン 10ml と 2% リドカイン 10ml を混合したもの、それぞれ 1:200,000 のエピネフリンを混合したもの） 20ml を段階的に注入しました。
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アクティブコンパレータ：膝窩ブロック内側アプローチグループ
内側アプローチによる膝窩窩における超音波ガイド下の坐骨神経ブロック 選択した局所麻酔薬混合物（0.5% ブピバカイン 10ml と 2% リドカイン 10ml を混合したもの、それぞれ 1:200,000 エピネフリンを含む） 20ml を段階的に注入しました。
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超音波を使用して、さまざまなアプローチで坐骨神経と膝窩窩を検出します。選択した局所麻酔薬混合物（0.5% ブピバカイン 10ml と 2% リドカイン 10ml を混合したもの、それぞれ 1:200,000 のエピネフリンを混合したもの） 20ml を段階的に注入しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後のさまざまなグループにおける術中および術後の痛みの評価
時間枠：手術から24時間後
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ビジュアルアナログスケール（VAS）による痛みの重症度レベル。
VAS は、一方の端に「痛みなし」、もう一方の端に「想像できる限り最悪の痛み」とラベル付けされた 10 cm の水平線です。
患者は、この線の上で患者の強度がどこにあるかをマークするように求められました。
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手術から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2021年4月30日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月3日
最初の投稿 (実際)
2024年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月3日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。