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Un confronto tra gli approcci posteriore, laterale e mediale per il blocco popliteo ecoguidato

3 luglio 2024 aggiornato da: Adel Ali Hassan, Helwan University

Un confronto tra gli approcci posteriore, laterale e mediale per il blocco popliteo ecoguidato: uno studio clinico randomizzato

Background: Il blocco popliteo è una tecnica ampiamente utilizzata per fornire anestesia o analgesia per le procedure chirurgiche sotto il ginocchio. In questo studio, i ricercatori confrontano i blocchi poplitei ecoguidati tramite approcci posteriori, laterali e mediali per scoprire l'approccio con il miglior risultato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: In questo studio clinico randomizzato e controllato sono stati coinvolti centoventi pazienti con stato fisico ASA di classe I e II sottoposti a intervento chirurgico sotto il ginocchio. Questi pazienti sono stati divisi in tre gruppi uguali in modo casuale in base al percorso assegnato per il blocco popliteo ecoguidato: i gruppi con approccio posteriore, laterale e mediale. In questo studio, caratteristiche tecniche [numero di tentativi per ottenere il sito di iniezione corretto e tempo di esecuzione del blocco], caratteristiche anestetiche e analgesiche [tasso di successo, insorgenza del blocco, potenza e durata, tempo per chiedere e quantità consumata di analgesia postoperatoria] , sono stati registrati il ​​tasso di disagio rispetto alla posizione e all'inserimento dell'ago e le complicanze associate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Zagazig, Egitto
        • Zagazig University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: questo studio includeva

  • Stato fisico ASA (PS) classe I e II
  • peso 70-85 kg,
  • sottoposti a interventi chirurgici elettivi sotto il ginocchio

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio
  • coloro che hanno un'allergia agli anestetici locali
  • neuropatia periferica, coagulopatia
  • diabete mellito
  • epatica grave
  • insufficienza renale
  • infezione, lesione di massa e da schiacciamento o ferita aperta nel sito del blocco nervoso
  • pazienti sottoposti a terapia analgesica cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo con approccio posteriore del blocco popliteo
tramite approccio posteriore blocco del nervo sciatico guidato dagli ultrasuoni nella fossa poplitea 20 ml della miscela anestetica locale selezionata (10 ml di bupivacaina allo 0,5% mescolati con 10 ml di lidocaina al 2%, ciascuno con 1:200.000 di epinefrina) sono stati iniettati in modo incrementale
Procedura: blocco popliteo
utilizzando gli ultrasuoni per rilevare il nervo sciatico e la fossa poplitea attraverso diversi approcci utilizzando 20 ml della miscela anestetica locale selezionata (10 ml di bupivacaina allo 0,5% mescolati con 10 ml di lidocaina al 2%, ciascuno con 1:200.000 di epinefrina) è stata iniettata in modo incrementale
Comparatore attivo: Gruppo con approccio laterale del blocco popliteo
blocco del nervo sciatico guidato da ultrasuoni nella fossa poplitea mediante approccio laterale 20 ml della miscela anestetica locale selezionata (10 ml di bupivacaina allo 0,5% mescolati con 10 ml di lidocaina al 2%, ciascuno con 1:200.000 di epinefrina) sono stati iniettati in modo incrementale
Procedura: blocco popliteo
utilizzando gli ultrasuoni per rilevare il nervo sciatico e la fossa poplitea attraverso diversi approcci utilizzando 20 ml della miscela anestetica locale selezionata (10 ml di bupivacaina allo 0,5% mescolati con 10 ml di lidocaina al 2%, ciascuno con 1:200.000 di epinefrina) è stata iniettata in modo incrementale
Comparatore attivo: Gruppo di approccio mediale con blocco poplitea
blocco del nervo sciatico guidato da ultrasuoni nella fossa poplitea attraverso un approccio mediale 20 ml della miscela anestetica locale selezionata (10 ml di bupivacaina allo 0,5% mescolati con 10 ml di lidocaina al 2%, ciascuno con 1:200.000 di epinefrina) sono stati iniettati in modo incrementale
Procedura: blocco popliteo
utilizzando gli ultrasuoni per rilevare il nervo sciatico e la fossa poplitea attraverso diversi approcci utilizzando 20 ml della miscela anestetica locale selezionata (10 ml di bupivacaina allo 0,5% mescolati con 10 ml di lidocaina al 2%, ciascuno con 1:200.000 di epinefrina) è stata iniettata in modo incrementale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del dolore intraoperatorio e postoperatorio in diversi gruppi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
livelli di gravità del dolore tramite scala analogica visiva (VAS). La VAS è una linea orizzontale di 10 cm etichettata "nessun dolore" a un'estremità e "peggior dolore immaginabile" all'altra estremità. Al paziente è stato chiesto di segnare su questa linea dove si trova l'intensità del paziente
24 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4428-4-3-2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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