Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning mellem posterior, lateral og medial tilgang til ultralydsstyret popliteal blok

3. juli 2024 opdateret af: Adel Ali Hassan, Helwan University

En sammenligning mellem posterior, lateral og medial tilgang til ultralydsstyret popliteal blok: en randomiseret klinisk undersøgelse

Baggrund: Popliteal blokering er en meget brugt teknik til at give anæstesi eller analgesi til kirurgiske indgreb under knæet. I denne undersøgelse sammenligner efterforskerne ultralydsstyrede popliteale blokeringer via posteriore, laterale og mediale tilgange for at finde ud af tilgangen med det bedste resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: I dette randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg var hundrede og tyve ASA fysisk status af klasse I og II patienter, der gennemgår en operation under knæet, involveret. Disse patienter blev opdelt i tre lige store grupper tilfældigt baseret på ruten tildelt for den US-guidede popliteale blok: den posteriore, laterale og mediale tilgangsgruppe. I denne undersøgelse, tekniske karakteristika [antal forsøg på at få det korrekte injektionssted og blokeringstid], anæstetiske og analgetiske karakteristika [succesrate, blokering, styrke og varighed, tid til at spørge og den forbrugte mængde postoperativ analgesi] , blev ubehagsfrekvensen med hensyn til position og nåleindsættelse og de tilhørende komplikationer registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Zagazig university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Denne undersøgelse omfattede

  • ASA fysisk status (PS) klasse I og II
  • vejer 70-85 kg,
  • gennemgår valgfri operationer under knæet

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
  • personer, der er allergiske over for lokalbedøvelse
  • perifer neuropati, koagulopati
  • diabetes mellitus
  • svær lever
  • nedsat nyrefunktion
  • infektion, masse- og klemskade eller åbent sår ved nerveblokeringsstedet
  • patienter, der får kronisk smertestillende behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: popliteal blok posterior tilgang gruppe
gennem posterior tilgang ultralydsstyret iskiasnerveblokering ved popliteal fossa 20 ml af den valgte lokalbedøvelsesblanding (10 ml 0,5 % bupivacain blandet med 10 ml 2 % lidocain, hver med 1:200.000 epinephrin) blev injiceret trinvist
Procedure: popliteal blok
ved hjælp af ultralyd til at detektere iskiasnerven og popliteal fossa gennem forskellige tilgange under anvendelse af 20 ml af den valgte lokalbedøvelsesblanding (10 ml 0,5 % bupivacain blandet med 10 ml 2 % lidocain, hver med 1:200.000 adrenalin) blev injiceret trinvist
Aktiv komparator: popliteal blok lateral tilgang gruppe
ultralydsstyret iskiasnerveblokering ved popliteal fossa gennem lateral tilgang 20 ml af den valgte lokalbedøvelsesblanding (10 ml 0,5 % bupivacain blandet med 10 ml 2 % lidocain, hver med 1:200.000 epinephrin) blev injiceret trinvist
Procedure: popliteal blok
ved hjælp af ultralyd til at detektere iskiasnerven og popliteal fossa gennem forskellige tilgange under anvendelse af 20 ml af den valgte lokalbedøvelsesblanding (10 ml 0,5 % bupivacain blandet med 10 ml 2 % lidocain, hver med 1:200.000 adrenalin) blev injiceret trinvist
Aktiv komparator: poplitea blok medial tilgangsgruppe
ultralydsstyret iskiasnerveblokering ved popliteal fossa gennem medial tilgang 20 ml af den valgte lokalbedøvelsesblanding (10 ml 0,5 % bupivacain blandet med 10 ml 2 % lidocain, hver med 1:200.000 epinephrin) blev injiceret trinvist
Procedure: popliteal blok
ved hjælp af ultralyd til at detektere iskiasnerven og popliteal fossa gennem forskellige tilgange under anvendelse af 20 ml af den valgte lokalbedøvelsesblanding (10 ml 0,5 % bupivacain blandet med 10 ml 2 % lidocain, hver med 1:200.000 adrenalin) blev injiceret trinvist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af intraoperative og postoperative smerter i forskellige grupper efter intervention
Tidsramme: 24 timer efter operationen
smertesværhedsniveauer via visuel analog skala (VAS). VAS er en 10 cm vandret linje mærket "ingen smerte" i den ene ende og "værst tænkelige smerte" i den anden ende. Patienten blev bedt om at markere på denne linje, hvor intensiteten af ​​patienten ligger
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4428-4-3-2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nervesmerter

Kliniske forsøg med popliteal blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner