Uma comparação entre as abordagens posterior, lateral e medial para bloqueio poplíteo guiado por ultrassom
3 de julho de 2024 atualizado por: Adel Ali Hassan, Helwan University
Uma comparação entre as abordagens posterior, lateral e medial para bloqueio poplíteo guiado por ultrassom: um estudo clínico randomizado
Fundamento: O bloqueio poplíteo é uma técnica amplamente utilizada para fornecer anestesia ou analgesia em procedimentos cirúrgicos abaixo do joelho.
Neste estudo, os investigadores comparam bloqueios poplíteos guiados por ultrassom por meio de abordagens posterior, lateral e medial para descobrir a abordagem com o melhor resultado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Métodos: Neste ensaio clínico randomizado e controlado foram envolvidos 120 estados físicos ASA de pacientes classes I e II submetidos a cirurgia abaixo do joelho.
Esses pacientes foram divididos em três grupos iguais aleatoriamente com base na via designada para o bloqueio poplíteo guiado por US: os grupos de abordagem posterior, lateral e medial.
Neste estudo, foram avaliadas características técnicas [número de tentativas para obter o local adequado da injeção e tempo de realização do bloqueio], características anestésicas e analgésicas [taxa de sucesso, início do bloqueio, potência e duração, tempo para solicitar e quantidade consumida de analgesia pós-operatória] , foram registrados o índice de desconforto em relação à posição e inserção da agulha e as complicações associadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zagazig, Egito
- Zagazig University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: Este estudo incluiu
- Estado físico ASA (PS) classes I e II
- pesando 70-85 kg,
- submetidos a cirurgias eletivas abaixo do joelho
Critério de exclusão:
- pacientes que se recusaram a participar do estudo
- aqueles que têm alergia a anestésicos locais
- neuropatia periférica, coagulopatia
- diabetes mellitus
- hepática grave
- insuficiência renal
- infecção, lesão por massa e esmagamento ou ferida aberta no local do bloqueio do nervo
- pacientes recebendo terapia analgésica crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de abordagem posterior de bloqueio poplíteo
por via posterior, bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom na fossa poplítea. 20ml da mistura anestésica local selecionada (10ml de bupivacaína a 0,5% misturada com 10ml de lidocaína a 2%, cada um com epinefrina 1:200.000) foram injetados de forma incremental.
|
usando ultrassonografia para detectar nervo ciático e fossa poplítea por meio de diferentes abordagens usando 20ml da mistura anestésica local selecionada (10ml de bupivacaína a 0,5% misturada com 10ml de lidocaína a 2%, cada uma com epinefrina 1:200.000) foi injetada de forma incremental
|
|
Comparador Ativo: grupo de abordagem lateral de bloqueio poplíteo
bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom na fossa poplítea por via lateral 20ml da mistura anestésica local selecionada (10ml de bupivacaína a 0,5% misturada com 10ml de lidocaína a 2%, cada um com epinefrina 1:200.000) foram injetados de forma incremental
|
usando ultrassonografia para detectar nervo ciático e fossa poplítea por meio de diferentes abordagens usando 20ml da mistura anestésica local selecionada (10ml de bupivacaína a 0,5% misturada com 10ml de lidocaína a 2%, cada uma com epinefrina 1:200.000) foi injetada de forma incremental
|
|
Comparador Ativo: grupo de abordagem medial do bloco poplítea
bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom na fossa poplítea por via medial 20ml da mistura anestésica local selecionada (10ml de bupivacaína a 0,5% misturada com 10ml de lidocaína a 2%, cada um com epinefrina 1:200.000) foram injetados de forma incremental
|
usando ultrassonografia para detectar nervo ciático e fossa poplítea por meio de diferentes abordagens usando 20ml da mistura anestésica local selecionada (10ml de bupivacaína a 0,5% misturada com 10ml de lidocaína a 2%, cada uma com epinefrina 1:200.000) foi injetada de forma incremental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação da dor intraoperatória e pós-operatória em diferentes grupos após intervenção
Prazo: 24 horas após a operação
|
níveis de intensidade da dor por meio da escala visual analógica (VAS).
VAS é uma linha horizontal de 10 cm rotulada “sem dor” em uma extremidade e “pior dor” imaginável na outra extremidade.
O paciente foi solicitado a marcar nesta linha onde está a intensidade do paciente
|
24 horas após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4428-4-3-2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .