Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi zadním, laterálním a mediálním přístupem pro ultrazvukem vedený popliteální blok

3. července 2024 aktualizováno: Adel Ali Hassan, Helwan University

Srovnání mezi zadním, laterálním a mediálním přístupem pro ultrazvukem řízený popliteální blok: Randomizovaná klinická studie

Východiska: Popliteální blok je široce používaná technika k poskytnutí anestezie nebo analgezie při chirurgických zákrocích pod kolenem. V této studii vyšetřovatelé porovnávají ultrazvukem naváděné popliteální bloky prostřednictvím zadního, laterálního a mediálního přístupu, aby našli přístup s nejlepším výsledkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodika: V této randomizované, kontrolované klinické studii bylo zahrnuto 120 pacientů s ASA fyzického stavu I. a II. třídy podstupujících operaci pod kolenem. Tito pacienti byli rozděleni do tří stejných skupin náhodně na základě cesty přidělené pro popliteální blok pod vedením USA: skupiny se zadním, laterálním a mediálním přístupem. V této studii technické charakteristiky [počet pokusů o získání správného místa vpichu a doba provedení blokády], anestetické a analgetické charakteristiky [úspěšnost, začátek bloku, potence a trvání, doba dotazování a spotřebované množství pooperační analgezie] byla zaznamenána míra nepohodlí s ohledem na polohu a zavedení jehly a související komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Zagazig University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Tato studie zahrnovala

  • ASA fyzický stav (PS) třída I a II
  • váha 70-85 kg,
  • podstupující elektivní operace pod kolenem

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří se odmítli zúčastnit studie
  • kteří mají alergii na lokální anestetika
  • periferní neuropatie, koagulopatie
  • diabetes mellitus
  • těžké jaterní
  • poškození ledvin
  • infekce, hromadné a rozdrcené poranění nebo otevřená rána v místě nervového bloku
  • pacientů, kteří dostávají chronickou analgetickou léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: popliteální blok posterior approach group
zadním přístupem ultrazvukem naváděný blok sedacího nervu v podkolenní jamce bylo postupně injikováno 20 ml vybrané směsi lokálního anestetika (10 ml 0,5% bupivakainu smíchaného s 10 ml 2% lidokainu, každý s 1:200 000 epinefrinem)
Postup: podkolenní blok
pomocí ultrazvuku k detekci sedacího nervu a podkolenní jamky pomocí různých přístupů s použitím 20 ml vybrané směsi lokálního anestetika (10 ml 0,5% bupivakainu smíchaného s 10 ml 2% lidokainu, každý s 1:200 000 adrenalinem) bylo vstříknuto postupně
Aktivní komparátor: podkolenní blok lateral approach group
ultrazvukem řízená blokáda sedacího nervu v podkolenní jamce laterálním přístupem Postupně bylo injikováno 20 ml vybrané směsi lokálního anestetika (10 ml 0,5% bupivakainu smíchaného s 10 ml 2% lidokainu, každý s 1:200 000 adrenalinu)
Postup: podkolenní blok
pomocí ultrazvuku k detekci sedacího nervu a podkolenní jamky pomocí různých přístupů s použitím 20 ml vybrané směsi lokálního anestetika (10 ml 0,5% bupivakainu smíchaného s 10 ml 2% lidokainu, každý s 1:200 000 adrenalinem) bylo vstříknuto postupně
Aktivní komparátor: poplitea blok mediální přístup skupina
ultrazvukem řízená blokáda sedacího nervu v podkolenní jamce prostřednictvím mediálního přístupu Postupně bylo injikováno 20 ml vybrané směsi lokálního anestetika (10 ml 0,5% bupivakainu smíchaného s 10 ml 2% lidokainu, každý s 1:200 000 adrenalinem)
Postup: podkolenní blok
pomocí ultrazvuku k detekci sedacího nervu a podkolenní jamky pomocí různých přístupů s použitím 20 ml vybrané směsi lokálního anestetika (10 ml 0,5% bupivakainu smíchaného s 10 ml 2% lidokainu, každý s 1:200 000 adrenalinem) bylo vstříknuto postupně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení intraoperační a pooperační bolesti v různých skupinách po intervenci
Časové okno: 24 hodin po operaci
úrovně závažnosti bolesti prostřednictvím vizuální analogové stupnice (VAS). VAS je 10 cm vodorovná čára označená na jednom konci „žádná bolest“ a na druhém konci „nejhorší bolest“. Pacient byl požádán, aby na tomto řádku označil, kde leží intenzita pacienta
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4428-4-3-2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest nervů

Klinické studie na podkolenní blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit